Estudo avaliando a relação pais-filhos durante a hospitalização de um pai em isolamento protetor prolongado (VIK-e2)
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre Leon Berard
VIK-e2 - Estudo prospectivo observacional multicêntrico avaliando a relação pais-filhos com a configuração de um robô de telepresença móvel para pacientes com crianças de 15 anos ou menos hospitalizadas em isolamento protetor prolongado
Os tratamentos intensivos de certos tipos de câncer e hemopatias requerem a implementação de um isolamento protetor de microrganismos externos por um período de várias semanas.
Este isolamento implica uma limitação de visitantes e por vezes proíbe o acesso a crianças pequenas.
Isto levanta questões relativas à manutenção dos vínculos familiares e, em particular, à relação pais-filhos, bem como ao isolamento psicológico e emocional dos doentes hospitalizados e aos consequentes efeitos psicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os robôs de telepresença são cada vez mais utilizados como meio de comunicação à distância, sobretudo para teleconsultas e/ou acesso a diversos serviços públicos (eventos culturais, educativos, etc.). No contexto da internação de longa duração, podem ser utilizados para diversas finalidades, como acesso a eventos culturais, atividades universitárias, contato com a casa do paciente e manutenção de vínculos familiares. Alguns estudos analisaram o uso desses robôs e seus efeitos em ambientes acadêmicos ou a adequação de seu uso com populações idosas para cuidados continuados.
Até onde sabemos, nenhum estudo avaliou o interesse pela relação pais-filho do uso de um robô de telepresença durante a internação em isolamento protetor por longo período de um paciente com filho(s) pequeno(s).
Propomos realizar este estudo prospectivo observacional multicêntrico com o objetivo de avaliar a relação pais-filhos após a instalação de um robô móvel de telepresença para pacientes com filhos de 15 anos ou menos e hospitalizados em isolamento protetor de longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- Centre Léon Bérard
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Lyon, França
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Marseille, França, 13000
- Institut Paoli Calmettes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo prospectivo observacional, multicêntrico de avaliação da relação pais-filhos após a instalação de um robô móvel de telepresença para pacientes com filhos de 15 anos ou menos e hospitalizados em isolamento protetor de longa duração.
Este estudo é baseado em entrevistas semidirigidas e observações feitas durante a internação do paciente e quando ele retorna para casa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Paciente com pelo menos um filho com 15 anos ou menos
- Patologia que requer internação prolongada em isolamento protetor
- Consentimento datado e assinado
Critério de exclusão:
- Funções cognitivas prejudicadas
- Status de Desempenho -Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (PS-ECOG) = 4
- Dificuldades em falar e compreender francês
- Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do uso de um robô de telepresença na relação pais-filhos na manutenção da parentalidade durante a internação dos pais em isolamento protetor de longa duração
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Observação das comunicações entre o paciente hospitalizado e seu(s) filho(s) por um especialista em ciências humanas e sociais
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Avaliação do uso de um robô de telepresença na relação pais-filhos na manutenção da parentalidade durante a internação dos pais em isolamento protetor de longa duração
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Entrevista com o paciente internado (pai) por especialista em ciências humanas e sociais
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da experiência ligada à disponibilidade do robô nas pessoas envolvidas (paciente, crianças, responsável por crianças)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Entrevista com o paciente internado (pais) e o responsável pelas crianças por um especialista em ciências humanas e sociais
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Avaliação da satisfação do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Entrevista com o paciente internado (pais) e o responsável pelas crianças por um especialista em ciências humanas e sociais
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Avaliação do impacto da utilização do robô nas estratégias de coping do paciente (adaptação e ajustamento à doença e hospitalização)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Entrevista com o paciente internado e o responsável pelas crianças por um especialista em ciências humanas e sociais
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Avaliação da experiência de hospitalização do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Entrevista com o paciente internado e o responsável pelas crianças por um especialista em ciências humanas e sociais
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Avaliação do impacto da presença do robô em casa nas crianças e no responsável pelas crianças durante a internação do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Entrevista com o paciente internado e o responsável pelas crianças por um especialista em ciências humanas e sociais
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Léon Bérard
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ET19-193 - VIK-e2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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