Studie zur Evaluation der Eltern-Kind-Beziehung während des Krankenhausaufenthalts eines Elternteils in längerfristiger Schutzisolation (VIK-e2)
3. Oktober 2022 aktualisiert von: Centre Leon Berard
VIK-e2 – Beobachtende, multizentrische prospektive Studie zur Bewertung der Eltern-Kind-Beziehung bei der Einrichtung eines mobilen Telepräsenzroboters für Patienten mit Kindern im Alter von 15 Jahren oder weniger, die sich in langfristiger Schutzisolation im Krankenhaus befinden
Die intensiven Behandlungen bestimmter Krebsarten und Hämopathien erfordern die Durchführung einer mehrwöchigen Schutzisolierung von externen Mikroorganismen.
Diese Isolation impliziert eine Beschränkung der Besucher und verbietet manchmal den Zugang für kleine Kinder.
Dies wirft Fragen zur Aufrechterhaltung familiärer Bindungen, insbesondere der Eltern-Kind-Beziehung, sowie zur psychischen und emotionalen Isolation von Krankenhauspatienten und den daraus resultierenden psychischen Folgen auf.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Telepräsenzroboter werden zunehmend als Mittel zur Fernkommunikation eingesetzt, insbesondere für Telekonsultationen und/oder den Zugang zu verschiedenen öffentlichen Diensten (kulturelle Veranstaltungen, Bildung usw.). Im Rahmen eines langfristigen Krankenhausaufenthalts können sie für verschiedene Zwecke verwendet werden, wie z. B. Zugang zu kulturellen Veranstaltungen, Universitätsaktivitäten, Kontakt mit dem Zuhause des Patienten und Pflege familiärer Bindungen. Einige Studien haben die Verwendung dieser Roboter und ihre Auswirkungen in akademischen Umgebungen oder die Eignung ihrer Verwendung bei älteren Bevölkerungsgruppen für die kontinuierliche Pflege analysiert.
Unseres Wissens nach hat keine Studie die Bedeutung der Verwendung eines Telepräsenzroboters für die Eltern-Kind-Beziehung während des Krankenhausaufenthalts in schützender Isolation für einen längeren Zeitraum eines Patienten mit Kleinkind(ern) bewertet.
Wir schlagen vor, diese beobachtende, multizentrische prospektive Studie durchzuführen, die darauf abzielt, die Eltern-Kind-Beziehung nach der Einrichtung eines mobilen Telepräsenzroboters für Patienten mit Kindern im Alter von 15 Jahren oder weniger zu bewerten, die sich in einer langfristigen Schutzisolierung befinden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: GUILLERMIN Yann, MD
- Telefonnummer: +33 4.78.78.28.07
- E-Mail: yann.guillermin@lyon.unicancer.fr
Studienorte
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Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Kontakt:
- GILIS Lila, MD
- E-Mail: lila.gilis@chu-lyon.fr
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Lyon, Frankreich, 69008
- Rekrutierung
- Centre Leon Berard
-
Kontakt:
- GUILLERMIN Yann, MD
- E-Mail: yann.guillermin@lyon.unicancer.fr
-
Marseille, Frankreich, 13000
- Rekrutierung
- Institut Paoli Calmettes
-
Kontakt:
- HOSPITAL Marie-Anne, MD
- Telefonnummer: +33 4.91.22.37.54
- E-Mail: hospitalm@ipc.unicancer.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Prospektive Beobachtungsstudie, multizentrische Bewertung der Eltern-Kind-Beziehung nach der Einrichtung eines mobilen Telepräsenzroboters für Patienten mit Kindern im Alter von 15 Jahren oder weniger und stationärer Langzeitschutzisolation.
Diese Studie basiert auf halbgerichteten Interviews und Beobachtungen, die während des Krankenhausaufenthalts des Patienten und bei der Rückkehr des Patienten nach Hause gemacht wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Patient mit mindestens einem Kind unter 15 Jahren
- Pathologie, die einen längeren Krankenhausaufenthalt in Schutzisolierung erfordert
- Zustimmung datiert und unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigte kognitive Funktionen
- Leistungsstatus – Eastern Cooperative Oncology Group (PS-ECOG) = 4
- Schwierigkeiten, Französisch zu sprechen und zu verstehen
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evaluation des Einsatzes eines Telepräsenzroboters auf die Eltern-Kind-Beziehung bei der Aufrechterhaltung der Elternschaft während des Krankenhausaufenthaltes der Eltern in langfristiger Schutzisolation
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Beobachtung der Kommunikation zwischen dem Krankenhauspatienten und seinem Kind (Kindern) durch einen Spezialisten für Human- und Sozialwissenschaften
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Evaluation des Einsatzes eines Telepräsenzroboters auf die Eltern-Kind-Beziehung bei der Aufrechterhaltung der Elternschaft während des Krankenhausaufenthaltes der Eltern in langfristiger Schutzisolation
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Interview mit dem hospitalisierten Patienten (Elternteil) durch einen Facharzt für Human- und Sozialwissenschaften
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Erfahrungen im Zusammenhang mit der Verfügbarkeit von Robotern bei den betroffenen Personen (Patienten, Kinder, Kinderbetreuungsperson)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Interview mit dem hospitalisierten Patienten (Elternteil) und der für die Kinder zuständigen Person durch einen Facharzt für Human- und Sozialwissenschaften
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Auswertung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Interview mit dem hospitalisierten Patienten (Elternteil) und der für die Kinder zuständigen Person durch einen Facharzt für Human- und Sozialwissenschaften
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Bewertung der Auswirkungen des Robotereinsatzes auf die Bewältigungsstrategien der Patienten (Anpassung und Anpassung an Krankheit und Krankenhausaufenthalt)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Interview mit dem Krankenhauspatienten und der Kinderbetreuungsperson durch einen Facharzt für Human- und Sozialwissenschaften
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Bewertung der Krankenhauserfahrung des Patienten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Interview mit dem Krankenhauspatienten und der Kinderbetreuungsperson durch einen Facharzt für Human- und Sozialwissenschaften
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Bewertung der Auswirkungen der Anwesenheit des Roboters zu Hause auf die Kinder und die für die Kinder zuständige Person während des Krankenhausaufenthalts des Patienten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Interview mit dem Krankenhauspatienten und der Kinderbetreuungsperson durch einen Facharzt für Human- und Sozialwissenschaften
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Leon Berard
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
24. Juni 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ET19-193 - VIK-e2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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