Étude évaluant la relation parent-enfant lors de l'hospitalisation d'un parent en isolement protecteur de longue durée (VIK-e2)
26 février 2025 mis à jour par: Centre Leon Berard
VIK-e2 - Étude observationnelle prospective multicentrique évaluant la relation parent-enfant avec la mise en place d'un robot mobile de téléprésence pour les patients ayant des enfants âgés de 15 ans ou moins et hospitalisés en isolement protecteur de longue durée
Les traitements intensifs de certains cancers et hémopathies nécessitent la mise en place d'un isolement protecteur des micro-organismes extérieurs pendant plusieurs semaines.
Cet isolement implique une limitation des visiteurs et interdit parfois l'accès aux jeunes enfants.
Cela soulève des questions concernant le maintien des liens familiaux, et en particulier la relation parent-enfant ainsi que l'isolement psychologique et affectif des patients hospitalisés et les effets psychologiques qui en découlent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les robots de téléprésence sont de plus en plus utilisés comme moyen de communication à distance, notamment pour les téléconsultations et/ou l'accès à divers services publics (événements culturels, éducation, etc.). Dans le cadre d'une hospitalisation de longue durée, ils peuvent être utilisés à des fins diverses, telles que l'accès à des manifestations culturelles, des activités universitaires, le contact avec le domicile du patient et le maintien des liens familiaux. Certaines études ont analysé l'utilisation de ces robots et leurs effets en milieu universitaire ou la pertinence de leur utilisation auprès de populations âgées pour des soins continus.
A notre connaissance, aucune étude n'a évalué l'intérêt pour la relation parent-enfant de l'utilisation d'un robot de téléprésence lors de l'hospitalisation en isolement protecteur de longue durée d'un patient avec jeune(s) enfant(s).
Nous proposons de mener cette étude prospective observationnelle multicentrique visant à évaluer la relation parent-enfant suite à la mise en place d'un robot mobile de téléprésence chez des patients ayant des enfants âgés de 15 ans ou moins et hospitalisés en isolement protecteur de longue durée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69008
- Centre Léon Bérard
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Lyon, France
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Marseille, France, 13000
- Institut Paoli Calmettes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Etude prospective observationnelle, multicentrique d'évaluation de la relation parent-enfant suite à la mise en place d'un robot mobile de téléprésence pour des patients avec enfants âgés de 15 ans ou moins et hospitalisés en isolement protecteur de longue durée.
Cette étude est basée sur des entretiens semi-directifs et des observations faites lors de l'hospitalisation du patient et au retour du patient à son domicile.
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥ 18
- Patient avec au moins un enfant âgé de 15 ans ou moins
- Pathologie nécessitant une hospitalisation prolongée en isolement protecteur
- Consentement daté et signé
Critère d'exclusion:
- Fonctions cognitives altérées
- Statut de performance - Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (PS-ECOG) = 4
- Difficultés à parler et à comprendre le français
- Patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation de l'utilisation d'un robot de téléprésence sur la relation parent-enfant dans le maintien de la parentalité lors de l'hospitalisation du parent en isolement protecteur de longue durée
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Observation des communications entre le patient hospitalisé et son(ses) enfant(s) par un spécialiste en sciences humaines et sociales
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Evaluation de l'utilisation d'un robot de téléprésence sur la relation parent-enfant dans le maintien de la parentalité lors de l'hospitalisation du parent en isolement protecteur de longue durée
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Entretien avec le patient hospitalisé (parent) par un spécialiste en sciences humaines et sociales
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'expérience liée à la disponibilité du robot sur les personnes concernées (patient, enfants, personne en charge des enfants)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Entretien avec le patient hospitalisé (parent) et la personne en charge des enfants par un spécialiste en sciences humaines et sociales
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Évaluation de la satisfaction du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Entretien avec le patient hospitalisé (parent) et la personne en charge des enfants par un spécialiste en sciences humaines et sociales
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Évaluation de l'impact de l'utilisation du robot sur les stratégies d'adaptation du patient (adaptation et ajustement à la maladie et à l'hospitalisation)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Entretien avec le patient hospitalisé et la personne en charge des enfants par un spécialiste des sciences humaines et sociales
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Évaluation de l'expérience d'hospitalisation du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Entretien avec le patient hospitalisé et la personne en charge des enfants par un spécialiste des sciences humaines et sociales
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Evaluation de l'impact de la présence du robot à domicile sur les enfants et la personne en charge des enfants lors de l'hospitalisation du patient
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Entretien avec le patient hospitalisé et la personne en charge des enfants par un spécialiste des sciences humaines et sociales
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Léon Bérard
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2021
Première publication (Réel)
23 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ET19-193 - VIK-e2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .