Studie som evaluerer forholdet mellom foreldre og barn under sykehusinnleggelse av en forelder i langvarig beskyttende isolasjon (VIK-e2)
26. februar 2025 oppdatert av: Centre Leon Berard
VIK-e2 - Observasjons-, multisenter-prospektiv studie som evaluerer forhold mellom foreldre og barn med oppsett av en mobil telepresence-robot for pasienter med barn i alderen 15 år eller mindre og innlagt på sykehus i langvarig beskyttende isolasjon
Den intensive behandlingen av visse kreftformer og hemopatier krever implementering av en beskyttende isolasjon fra eksterne mikroorganismer i en periode på flere uker.
Denne isolasjonen innebærer en begrensning av besøkende og forbyr noen ganger tilgang til små barn.
Dette reiser spørsmål angående opprettholdelse av familiebånd, og spesielt forholdet mellom foreldre og barn, samt den psykologiske og følelsesmessige isolasjonen av innlagte pasienter og de resulterende psykologiske effektene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Telepresence-roboter brukes i økende grad som et middel for fjernkommunikasjon, spesielt for telekonsultasjoner og/eller tilgang til ulike offentlige tjenester (kulturbegivenheter, utdanning osv.). I sammenheng med langtidsinnleggelse kan de brukes til ulike formål, som tilgang til kulturarrangementer, universitetsaktiviteter, kontakt med pasientens hjem og vedlikehold av familieforbindelser. Noen studier har analysert bruken av disse robotene og deres effekter i akademiske omgivelser eller egnetheten av deres bruk med eldre populasjoner for fortsatt omsorg.
Så vidt vi vet, har ingen studie evaluert interessen for foreldre-barn-forholdet ved bruk av en telepresence-robot under sykehusinnleggelsen i beskyttende isolasjon for en lang periode av en pasient med små barn.
Vi foreslår å gjennomføre denne observasjons-, multisenter-prospektive studien som tar sikte på å evaluere foreldre-barn-forholdet etter å ha satt opp en mobil telepresence-robot for pasienter med barn i alderen 15 år eller yngre og innlagt på sykehus i langsiktig beskyttende isolasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Frankrike
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Observasjonsprospektiv studie, multisenter for vurdering av foreldre-barn-forhold etter oppsett av en mobil telepresence-robot for pasienter med barn i alderen 15 år eller yngre og innlagt på sykehus i langvarig beskyttende isolasjon.
Denne studien er basert på semi-rettede intervjuer og observasjoner gjort under pasientens sykehusinnleggelse og når pasienten kommer hjem.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18
- Pasient med minst ett barn på 15 år eller yngre
- Patologi som krever langvarig sykehusinnleggelse i beskyttende isolasjon
- Samtykke datert og signert
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt kognitive funksjoner
- Ytelsesstatus – Eastern Cooperative Oncology Group (PS-ECOG) = 4
- Vansker med å snakke og forstå fransk
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av bruken av en telepresence-robot på foreldre-barn-forholdet for å opprettholde foreldreskapet under foreldres sykehusinnleggelse i langsiktig beskyttende isolasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Observasjon av kommunikasjon mellom den innlagte pasienten og hans/hennes barn (barn) av en spesialist i human- og samfunnsvitenskap
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Evaluering av bruken av en telepresence-robot på foreldre-barn-forholdet for å opprettholde foreldreskapet under foreldres sykehusinnleggelse i langsiktig beskyttende isolasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Intervju med innlagt pasient (forelder) av spesialist i human- og samfunnsvitenskap
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av erfaring knyttet til robotens tilgjengelighet på de berørte personene (pasient, barn, ansvarlig for barn)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Intervju med innlagt pasient (forelder) og barneansvarlig av spesialist i human- og samfunnsvitenskap
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Evaluering av pasienttilfredshet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Intervju med innlagt pasient (forelder) og barneansvarlig av spesialist i human- og samfunnsvitenskap
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Evaluering av effekten av robotbruk på pasientens mestringsstrategier (tilpasning og tilpasning til sykdom og sykehusinnleggelse)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Intervju med innlagt pasient og barneansvarlig av spesialist i human- og samfunnsvitenskap
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Evaluering av pasientens opplevelse av sykehusinnleggelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Intervju med innlagt pasient og barneansvarlig av spesialist i human- og samfunnsvitenskap
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Evaluering av virkningen av robotens tilstedeværelse hjemme på barna og den som har ansvaret for barna under pasientens sykehusinnleggelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Intervju med innlagt pasient og barneansvarlig av spesialist i human- og samfunnsvitenskap
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Léon Bérard
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ET19-193 - VIK-e2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .