급성 빈혈을 동반한 심장질환 환자의 상부 내시경 및 대장내시경을 위한 마취

이 전향적 무작위 임상 시험은 2020년 11월부터 2021년 10월까지 지역 윤리 위원회의 승인 후 서면 동의서를 기반으로 CCU 및 SICU에 입원한 ASA 신체 상태 III 또는 IV의 심장병 환자 60명을 포함하여 수행됩니다. , 급성 빈혈의 진단 및 관리를 위해 대장내시경과 함께 상부내시경을 시행할 예정입니다.

연구는 모든 응급 장비가 있는 CCU 또는 SICU에서 수행됩니다. 대장 내시경 검사를 수행한 위장병 전문의는 진정에 사용되는 약물 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.

모든 환자는 수술 전 결장 준비 프로토콜을 받고 장 세척을 하며 모든 환자는 시술 8시간 전에 금식합니다.

마취 관리:

IV 액세스 설정 후 표준 모니터링이 수행됩니다((Masimo) 모니터를 사용하는 비침습적 혈압, ECG, SpO2 및 BIS).

모든 환자에게 산소용 비강 캐뉼라(6 l/min)를 연결한 후 전처치로 midazolam 0.03mg/kg IV를, 모든 환자에게 fentanyl 1µg/kg IV를 주입합니다.

봉인된 봉투 기술을 통해 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹 (E): Etomidate 0.2 mg/kg IV를 30초에 걸쳐 투여한 후 0.05 mg/kg IV를 투여하고 필요할 때 반복 투여했습니다.

그룹(KE): 케타민 0.5mg/kg IV를 30초에 걸쳐 투여한 다음 Etomidate 0.1mg/kg IV를 30초에 걸쳐 투여한 다음 0.05mg/kg IV를 투여하고 필요할 때 반복했습니다.

etomidate의 추가 용량은 Ramsay Sedation Scale의 4-5 진정 수준 또는 BIS 60 이상을 달성하기 위해 마취과 의사가 결정합니다.

절차 중 합병증은 다음과 같이 고려되고 정의됩니다.

1. 저혈압: 기준선 수축기 혈압(SBP) >30% 감소 또는 기준선 확장기 혈압(DBP) >30% 감소, 이는 페닐에프린 100-200 μg IV 볼루스로 치료됩니다.
2. 서맥: HR < 50/min 감소, 이는 아트로핀 0.5mg IV 볼루스로 치료됩니다.
3. 무호흡: 자발 호흡 > 30초 또는 SpO2 < 85%, 이는 AMBU 백과 안면 마스크를 사용한 보조 수동 환기로 치료됩니다.

시술 중 진정 수준은 Ramsay Sedation Scale(RSS)[18]을 사용하여 마취제 투여 후 5분마다 평가됩니다. 자극에 대한 빠른 반응, 5 = 자극에 대한 느린 반응, 6 = 자극에 대한 반응 없음), BIS 외에.

표준 모니터링의 사용은 환자가 완전히 깨어날 때까지 계속됩니다. 절차가 끝나면 총 etomidate 용량, 절차 기간 및 환자의 회복 시간을 기록했습니다.

완전한 회복 후 환자가 시술 중 사건에 대한 태도를 표현할 수 있을 만큼 깨어 있을 때 고통스럽거나 다른 바람직하지 않은 시술 중 사건을 회상하는 측면에서 시술 중 만족도를 점수로 매기도록 요청받을 것입니다.

환자의 만족도 수준은 Likert 5개 항목 채점 시스템[19]으로 평가됩니다.

(1 = 전혀 만족하지 않음, 2 = 약간 만족함, 3 = 다소 만족함, 4 = 매우 만족함, 5 = 매우 만족함).

시술 전과 시술 후 6시간 후의 혈청 코르티솔은 이 임상 시험에서 두 그룹의 억제율을 계산하기 위해 추정됩니다.

통계 분석:

샘플 크기는 Calculator.net을 사용하여 계산되었습니다. 홈 / 수학 / 샘플 크기 계산기. 각 그룹에서 30개 사례의 샘플 크기는 1차 목표와 관련하여 두 그룹 간의 예상되는 차이를 감지할 수 있는 최소 80% 검정력을 갖는 것으로 계산되었습니다.

차이점을 분석하기 위해 그룹 E와 KE 간에 그룹 비교가 수행됩니다. 평균, 표준 편차(SD), 중앙값, 빈도 및 백분율(%)은 정량 및 정성 데이터의 기술 통계에 사용됩니다. Mann-Whitney U 테스트는 양적 독립 데이터 분석에 사용됩니다. 질적 독립자료의 분석은 카이제곱 검정을 이용하고, 카이제곱 검정 조건을 만족하지 못하는 경우에는 피셔 검정을 이용한다. 진정 점수 데이터, 혈역학 파라미터 및 SpO2 값의 비교를 위해 반복 측정 분석이 사용됩니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 분석은 SPSS v23.0 프로그램을 사용한다.