Anæstesi til øvre endoskopi og koloskopi hos hjertepatienter med akut anæmi

Dette prospektive randomiserede kliniske forsøg vil blive udført i perioden fra november 2020 - oktober 2021, efter godkendelse af vores lokale etiske komité, og baseret på skriftligt informeret samtykke, inkluderet tres hjertepatienter, ASA fysiske status III eller IV, indlagt på CCU og SICU , og planlagt til øvre endoskopi sammen med koloskopi til diagnose og behandling af akut anæmi.

Undersøgelsen vil blive udført i CCU eller SICU med tilstedeværelse af alt nødudstyr. Gastroenterologen, der udførte koloskopierne, vil blive blindet fra den type lægemidler, der bruges til sedation.

Alle patienter vil modtage en tyktarmsforberedelsesprotokol før operationen, og der vil blive udført tarmrensning, og alle patienter vil faste 8 timer før indgrebene.

Behandling af anæstesi:

Efter etablering af IV-adgang vil der blive udført standardmonitorering (non-invasivt blodtryk, EKG, SpO2 og BIS ved hjælp af (Masimo) monitor).

Næsekanyle til oxygen (6 l/min) vil blive tilsluttet alle patienter, derefter vil midazolam 0,03 mg/kg IV blive injiceret som præmedicinering, og fentanyl 1µg/kg IV vil blive injiceret til alle patienter.

Ved hjælp af forseglet kuvertteknik vil patienter blive tilfældigt opdelt i to grupper:

Gruppe (E): Modtog Etomidat 0,2 mg/kg IV over 30 sekunder, efterfulgt af 0,05 mg/kg IV og gentaget efter behov.

Gruppe (KE): Modtog ketamin 0,5 mg/kg IV over 30 sekunder derefter Etomidate 0,1 mg/kg IV over 30 sekunder, efterfulgt af 0,05 mg/kg IV og gentaget efter behov.

Den yderligere dosis af etomidat vil blive bestemt af anæstesiologen for at opnå 4-5 sedationsniveauer af Ramsay Sedation Scale eller BIS over 60.

Komplikationer under proceduren vil blive overvejet og defineret som:

1. Hypotension: fald i baseline systolisk blodtryk (SBP) >30% eller fald i baseline diastolisk blodtryk (DBP) >30%, og dette vil blive behandlet med phenylephrin 100-200 µg IV bolus.
2. Bradykardi: fald i HR < 50/min, og dette vil blive behandlet med atropin 0,5 mg IV bolus.
3. Apnø: spontan vejrtrækning > 30 sek, eller SpO2 < 85 %, og dette vil blive behandlet med assisteret manuel ventilation med AMBU-pose og ansigtsmaske.

Under proceduren vil niveauet af sedation blive vurderet hvert femte minut efter administration af bedøvelsesmidler ved hjælp af Ramsay Sedation Scale (RSS) [18]: (1 = ængstelig eller rastløs eller begge dele, 2 = Samarbejdsvillig, 3 = Reagerer på kommandoer, 4 = Rask respons på stimulus, 5 = træg respons på stimulus, 6 = ingen respons på stimulus), foruden BIS.

Brugen af ​​standardmonitorering vil blive fortsat, indtil patienterne var helt vågne. Ved afslutningen af ​​proceduren blev den totale etomidatdosis, varigheden af ​​proceduren og patienternes restitutionstid registreret.

Efter fuld bedring, og når patienterne er opmærksomme nok til at udtrykke deres holdning til de intra-proceduremæssige hændelser, vil de blive bedt om at score deres tilfredshedsniveau under proceduren med hensyn til at genkalde eventuelle smertefulde eller andre uønskede intra-procedurebegivenheder.

Patientens tilfredshedsniveau vil blive vurderet med et Likert-scoringssystem med fem elementer [19]:

(1 = Slet ikke tilfreds, 2 = lidt tilfreds, 3 = lidt tilfreds, 4 = meget tilfreds og 5 = yderst tilfreds).

Serumkortisol før og 6 timer efter proceduren vil blive estimeret i dette kliniske forsøg for at beregne procentdelen af ​​suppression i begge grupper.

Statistisk analyse:

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af: Calculator.net Hjem / matematik / prøvestørrelse lommeregner. Prøvestørrelse på 30 tilfælde i hver gruppe blev beregnet til at have mindst 80 % kraft til at opdage de forventede forskelle mellem de to grupper med hensyn til det primære mål.

Gruppesammenligning vil blive udført mellem gruppe E og KE for at analysere forskelle. Gennemsnit, standardafvigelse (SD), median, frekvens og procent (%) vil blive brugt i den beskrivende statistik for de kvantitative og kvalitative data. Mann-Whitney U test vil blive brugt i analysen af ​​kvantitative uafhængige data. Chi-square test vil blive brugt til at analysere kvalitative uafhængige data, og Fischers test vil blive brugt, når chi-square testbetingelserne ikke var opfyldt. Til sammenligning af sedationsscoredata, hæmodynamiske parametre og SpO2-værdier vil den gentagne måleanalyse blive brugt. P-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. SPSS v23.0-programmet vil blive brugt til alle analyser.