Анестезия при верхней эндоскопии и колоноскопии у кардиологических больных с острой анемией

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование будет проведено в период с ноября 2020 г. по октябрь 2021 г. после одобрения нашим местным этическим комитетом и на основании письменного информированного согласия с участием шестидесяти кардиологических пациентов с физическим статусом III или IV по ASA, госпитализированных в отделения интенсивной терапии и отделения интенсивной терапии. , и запланирована верхняя эндоскопия вместе с колоноскопией для диагностики и лечения острой анемии.

Исследование будет проводиться в отделении реанимации или реанимации при наличии всего аварийно-спасательного оборудования. Гастроэнтеролог, проводивший колоноскопию, будет ослеплен типом препаратов, используемых для успокоения.

Все пациенты получат протокол подготовки толстой кишки перед операцией, будет проведена очистка кишечника, и все пациенты будут голодать за 8 часов до процедур.

Управление анестезией:

После установления внутривенного доступа будет проводиться стандартный мониторинг (неинвазивное артериальное давление, ЭКГ, SpO2 и BIS с использованием монитора (Masimo)).

Всем пациентам будут подключены назальные канюли для кислорода (6 л/мин), затем всем пациентам будет введен мидазолам 0,03 мг/кг внутривенно в качестве премедикации и фентанил 1 мкг/кг внутривенно.

С помощью метода запечатанных конвертов пациенты будут случайным образом разделены на две группы:

Группа (E): вводили этомидат 0,2 мг/кг внутривенно в течение 30 секунд, затем вводили 0,05 мг/кг внутривенно и повторяли при необходимости.

Группа (KE): Кетамин 0,5 мг/кг внутривенно в течение 30 секунд, затем этомидат 0,1 мг/кг внутривенно в течение 30 секунд, затем 0,05 мг/кг внутривенно и повторяется при необходимости.

Дополнительная доза этомидата определяется анестезиологом для достижения уровня седации 4-5 по шкале седации Рамсея или BIS выше 60.

Осложнения во время процедуры будут рассматриваться и определяться как:

1. Гипотензия: снижение исходного систолического артериального давления (САД) >30% или снижение исходного диастолического артериального давления (ДАД) >30%, лечится фенилэфрином 100-200 мкг внутривенно болюсно.
2. Брадикардия: снижение ЧСС < 50/мин, и это лечится атропином 0,5 мг внутривенно болюсно.
3. Апноэ: спонтанное дыхание > 30 с или SpO2 < 85%, и это лечится вспомогательной ручной вентиляцией с использованием мешка AMBU и лицевой маски.

Во время процедуры уровень седации будет оцениваться каждые пять минут после введения анестетиков с использованием шкалы седации Рамсея (RSS) [18]: (1 = тревога или беспокойство или и то, и другое, 2 = сотрудничество, 3 = реакция на команды, 4 = Оживленная реакция на раздражитель, 5 = вялая реакция на раздражитель, 6 = отсутствие реакции на раздражитель), в дополнение к BIS.

Использование стандартного мониторинга будет продолжаться до полного пробуждения пациентов. В конце процедуры регистрировали общую дозу этомидата, продолжительность процедуры и время восстановления пациентов.

После полного выздоровления и когда пациенты достаточно бдительны, чтобы выразить свое отношение к интрапроцедурным событиям, их попросят оценить уровень их удовлетворенности во время процедуры с точки зрения воспоминаний о любых болезненных или других нежелательных интрапроцедурных событиях.

Уровень удовлетворенности пациента будет оцениваться по пятибалльной системе Лайкерта [19]:

(1 = совершенно не удовлетворен, 2 = частично удовлетворен, 3 = частично удовлетворен, 4 = очень удовлетворен и 5 = чрезвычайно удовлетворен).

В этом клиническом испытании будет оцениваться уровень кортизола в сыворотке до и через 6 часов после процедуры для расчета процента подавления в обеих группах.

Статистический анализ:

Размер выборки был рассчитан с использованием: Calculator.net Главная / математика / калькулятор размера выборки. Размер выборки из 30 случаев в каждой группе был рассчитан таким образом, чтобы иметь мощность не менее 80% для выявления ожидаемых различий между двумя группами в отношении основной цели.

Будет проведено групповое сравнение между группами E и KE для анализа различий. Среднее значение, стандартное отклонение (SD), медиана, частота и процент (%) будут использоваться в описательной статистике количественных и качественных данных. U-критерий Манна-Уитни будет использоваться при анализе количественных независимых данных. Критерий хи-квадрат будет использоваться для анализа качественных независимых данных, а критерий Фишера будет использоваться, когда условия критерия хи-квадрат не выполняются. Для сравнения данных оценки седации, гемодинамических параметров и значений SpO2 будет использоваться анализ повторных измерений. Значение P <0,05 будет считаться статистически значимым. Для всего анализа будет использоваться программа SPSS v23.0.