Anestezie pro horní endoskopii a kolonoskopii u kardiaků s akutní anémií

Tato prospektivní randomizovaná klinická studie bude provedena v období od listopadu 2020 do října 2021, po schválení naší místní etickou komisí a na základě písemného informovaného souhlasu, bude zahrnovat šedesát kardiaků, ASA fyzického stavu III nebo IV, přijatých na CCU a SICU a plánováno na horní endoskopii spolu s kolonoskopií pro diagnostiku a léčbu akutní anémie.

Studie bude provedena na CCU nebo SICU s přítomností veškerého nouzového vybavení. Gastroenterolog, který kolonoskopii prováděl, bude oslepen od typu léků používaných k sedaci.

Všichni pacienti dostanou před operací protokol o přípravě tlustého střeva, bude provedena očista střeva a všichni pacienti budou 8 hodin před výkony nalačno.

Vedení anestezie:

Po zřízení IV přístupu bude provedeno standardní monitorování (neinvazivní krevní tlak, EKG, SpO2 a BIS pomocí (Masimo) monitoru).

Všem pacientům bude připojena nosní kanyla na kyslík (6 l/min), dále bude všem pacientům aplikován midazolam 0,03 mg/kg IV jako premedikace a fentanyl 1 µg/kg IV.

Pomocí techniky zatavené obálky budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin:

Skupina (E): Dostal etomidát 0,2 mg/kg IV po dobu 30 sekund, následně 0,05 mg/kg IV a opakoval, když bylo potřeba.

Skupina (KE): Dostal ketamin 0,5 mg/kg IV po dobu 30 sekund, poté Etomidate 0,1 mg/kg IV po dobu 30 sekund, následovalo 0,05 mg/kg IV a v případě potřeby opakoval.

Dodatečnou dávku etomidátu určí anesteziolog k dosažení 4-5 úrovně sedace Ramsayovy sedační škály nebo BIS nad 60.

Komplikace během postupu budou zvažovány a definovány jako:

1. Hypotenze: snížení výchozího systolického krevního tlaku (SBP) > 30 % nebo snížení výchozího diastolického krevního tlaku (DBP) > 30 %, a toto bude léčeno fenylefrinem 100-200 µg IV bolusy.
2. Bradykardie: snížení HR < 50/min, a to bude léčeno atropinem 0,5 mg IV bolusy.
3. Apnoe: spontánní dýchání > 30 sekund nebo SpO2 < 85 % a bude řešeno asistovanou manuální ventilací pomocí vaku AMBU a obličejové masky.

Během procedury bude úroveň sedace hodnocena každých pět minut po podání anestetik pomocí Ramsayovy sedační škály (RSS) [18]: (1 = úzkostný nebo neklidný nebo obojí, 2 = kooperativní, 3 = reakce na příkazy, 4 = Rychlá reakce na stimul, 5 = pomalá reakce na stimul, 6 = žádná reakce na stimul), navíc k BIS.

Standardní monitorování bude pokračovat, dokud se pacienti plně neprobudí. Na konci procedury byla zaznamenána celková dávka etomidátu, doba trvání procedury a doba zotavení pacientů.

Po úplném zotavení a když jsou pacienti dostatečně bdělí, aby vyjádřili svůj postoj k intraprocedurálním událostem, budou požádáni, aby ohodnotili svou míru spokojenosti během postupu, pokud jde o vybavování si bolestivých nebo jiných nežádoucích intraprocedurálních událostí.

Míra spokojenosti pacienta bude hodnocena pomocí Likertova systému pěti položek [19]:

(1 = vůbec nespokojen, 2 = mírně spokojen, 3 = poněkud spokojen, 4 = velmi spokojen a 5 = mimořádně spokojen).

Sérový kortizol před a 6 hodin po zákroku bude v této klinické studii odhadnut pro výpočet procenta suprese v obou skupinách.

Statistická analýza:

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí: Calculator.net Domů / matematický / kalkulačka velikosti vzorku. Velikost vzorku 30 případů v každé skupině byla vypočtena tak, aby měla alespoň 80% schopnost detekovat očekávané rozdíly mezi těmito dvěma skupinami s ohledem na primární cíl.

Pro analýzu rozdílů bude provedeno skupinové srovnání mezi skupinami E a KE. Průměr, směrodatná odchylka (SD), medián, frekvence a procento (%) budou použity v popisné statistice kvantitativních a kvalitativních dat. Mann-Whitney U test bude použit při analýze kvantitativních nezávislých dat. Chí-kvadrát test bude použit pro analýzu kvalitativních nezávislých dat a Fischerův test bude použit v případě, že podmínky chí-kvadrát testu nebudou splněny. Pro srovnání dat sedačního skóre, hemodynamických parametrů a hodnot SpO2 bude použita analýza opakovaného měření. Hodnota P <0,05 bude považována za statisticky významnou. Pro všechny analýzy bude použit program SPSS v23.0.