Anesthesie voor bovenste endoscopie en colonoscopie bij hartpatiënten met acute bloedarmoede

Deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in de periode van november 2020 - oktober 2021, na goedkeuring van onze lokale ethische commissie, en op basis van schriftelijke geïnformeerde toestemming, inclusief zestig hartpatiënten, ASA fysieke statussen III of IV, opgenomen in CCU en SICU , en gepland voor bovenste endoscopie samen met colonoscopie voor diagnose en behandeling van acute bloedarmoede.

Het onderzoek wordt uitgevoerd in de CCU of SICU met aanwezigheid van alle noodapparatuur. De gastro-enteroloog die de colonoscopieën heeft uitgevoerd, wordt verblind voor het type medicijn dat voor sedatie wordt gebruikt.

Alle patiënten krijgen vóór de operatie een voorbereidingsprotocol voor de dikke darm, er wordt een darmreiniging uitgevoerd en alle patiënten zullen 8 uur voor de ingreep nuchter zijn.

Anesthesiebeheer:

Nadat IV-toegang tot stand is gebracht, wordt standaardbewaking uitgevoerd (niet-invasieve bloeddruk, ECG, SpO2 en BIS met behulp van (Masimo) monitor).

Een neuscanule voor zuurstof (6 l/min) wordt op alle patiënten aangesloten, vervolgens wordt midazolam 0,03 mg/kg IV als premedicatie en fentanyl 1 µg/kg IV bij alle patiënten geïnjecteerd.

Door middel van de verzegelde enveloptechniek worden patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen:

Groep (E): Kreeg etomidaat 0,2 mg/kg IV gedurende 30 seconden, gevolgd door 0,05 mg/kg IV en herhaald indien nodig.

Groep (KE): Kreeg Ketamine 0,5 mg/kg IV gedurende 30 seconden, daarna Etomidaat 0,1 mg/kg IV gedurende 30 seconden, gevolgd door 0,05 mg/kg IV en herhaald indien nodig.

De extra dosis etomidaat zal door de anesthesioloog worden bepaald om een ​​sedatieniveau van 4-5 van de Ramsay-sedatieschaal of BIS boven 60 te bereiken.

Complicaties tijdens de procedure worden beschouwd en gedefinieerd als:

1. Hypotensie: verlaging van de systolische bloeddruk (SBP) bij aanvang >30%, of verlaging van de diastolische bloeddruk (DBP) bij aanvang > 30%, en dit zal worden behandeld met intraveneuze bolussen van 100-200 µg fenylefrine.
2. Bradycardie: afname van HR < 50/min, en dit wordt behandeld met atropine 0,5 mg intraveneuze bolussen.
3. Apneu: spontane ademhaling > 30 sec, of SpO2 < 85%, en dit wordt behandeld door geassisteerde handmatige beademing met AMBU-zak en gezichtsmasker.

Tijdens de procedure wordt het sedatieniveau elke vijf minuten na toediening van anesthetica beoordeeld met behulp van de Ramsay Sedation Scale (RSS) [18]: (1 = angstig of rusteloos of beide, 2 = coöperatief, 3 = reageren op commando's, 4 = Snelle reactie op stimulus, 5 = Trage reactie op stimulus, 6 = Geen reactie op stimulus), naast BIS.

Het gebruik van standaard monitoring zal worden voortgezet totdat de patiënten volledig wakker zijn. Aan het einde van de procedure werden de totale etomidaatdosis, de duur van de procedure en de hersteltijd van de patiënten geregistreerd.

Na volledig herstel en wanneer de patiënten alert genoeg zijn om hun houding ten opzichte van de intraprocedurele gebeurtenissen te uiten, zal hen worden gevraagd om hun mate van tevredenheid tijdens de procedure te scoren in termen van het herinneren van pijnlijke of andere ongewenste intraprocedurele gebeurtenissen.

Het tevredenheidsniveau van de patiënt zal worden beoordeeld met een Likert-scoresysteem met vijf items [19]:

(1 = helemaal niet tevreden, 2 = enigszins tevreden, 3 = enigszins tevreden, 4 = zeer tevreden en 5 = zeer tevreden).

Serum cortisol voor en 6 uur na de procedure zal in deze klinische studie worden geschat om het percentage onderdrukking in beide groepen te berekenen.

Statistische analyse:

De steekproefomvang werd berekend met behulp van: Calculator.net Home / wiskunde / rekenmachine voor steekproefomvang. De steekproefomvang van 30 gevallen in elke groep werd berekend om ten minste een vermogen van 80% te hebben om de verwachte verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot het primaire doel te detecteren.

Groepsvergelijking zal worden uitgevoerd tussen groepen E en KE om verschillen te analyseren. Gemiddelde, standaarddeviatie (SD), mediaan, frequentie en percentage (%) worden gebruikt in de beschrijvende statistieken van de kwantitatieve en kwalitatieve gegevens. Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt bij de analyse van kwantitatieve onafhankelijke gegevens. Chi-kwadraat-test zal worden gebruikt om kwalitatieve onafhankelijke gegevens te analyseren, en de Fischer-test zal worden gebruikt wanneer niet aan de voorwaarden van de chi-kwadraat-test is voldaan. Voor vergelijking van de sedatiescoregegevens, hemodynamische parameters en SpO2-waarden wordt de herhaalde meetanalyse gebruikt. P-waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Het programma SPSS v23.0 wordt gebruikt voor alle analyses.