Anesthésie pour l'endoscopie haute et la coloscopie chez les patients cardiaques atteints d'anémie aiguë

Cet essai clinique randomisé prospectif sera réalisé dans la période de novembre 2020 à octobre 2021, après approbation de notre comité d'éthique local, et sur la base d'un consentement éclairé écrit, inclus soixante patients cardiaques, statuts physiques ASA III ou IV, admis en CCU et SICU , et programmé pour une endoscopie haute avec une coloscopie pour le diagnostic et la prise en charge de l'anémie aiguë.

L'étude sera effectuée dans le CCU ou le SICU avec la présence de tous les équipements d'urgence. Le gastro-entérologue qui a effectué les coloscopies ne connaîtra pas le type de médicaments utilisés pour la sédation.

Tous les patients recevront un protocole de préparation du côlon avant l'opération, et un nettoyage intestinal sera effectué, et tous les patients seront à jeun 8 heures avant les procédures.

Gestion de l'anesthésie :

Après l'établissement de l'accès IV, une surveillance standard sera effectuée (pression artérielle non invasive, ECG, SpO2 et BIS à l'aide d'un moniteur (Masimo)).

Une canule nasale pour oxygène (6 l/min) sera connectée à tous les patients, puis du midazolam 0,03mg/kg IV en prémédication, et du fentanyl 1µg/kg IV seront injectés à tous les patients.

Au moyen de la technique de l'enveloppe scellée, les patients seront divisés au hasard en deux groupes :

Groupe (E) : A reçu de l'étomidate 0,2 mg/kg IV en 30 secondes, suivi de 0,05 mg/kg IV et répété si nécessaire.

Groupe (KE) : A reçu de la kétamine 0,5 mg/kg IV en 30 secondes puis de l'étomidate 0,1 mg/kg IV en 30 secondes, suivi de 0,05 mg/kg IV et répété si nécessaire.

La dose supplémentaire d'étomidate sera déterminée par l'anesthésiste pour atteindre un niveau de sédation de 4 à 5 sur l'échelle de sédation de Ramsay ou BIS supérieur à 60.

Les complications pendant la procédure seront considérées et définies comme :

1. Hypotension : diminution de la pression artérielle systolique (PAS) initiale > 30 %, ou diminution de la pression artérielle diastolique (PAD) initiale > 30 %, et cela sera traité par des bolus IV de phényléphrine 100-200 µg.
2. Bradycardie : diminution de la fréquence cardiaque < 50/min, qui sera traitée par des bolus IV d'atropine de 0,5 mg.
3. Apnée : respiration spontanée > 30 s, ou SpO2 < 85 %, et celle-ci sera traitée par ventilation manuelle assistée à l'aide d'un ballon AMBU et d'un masque facial.

Au cours de la procédure, le niveau de sédation sera évalué toutes les cinq minutes après l'administration de médicaments anesthésiques à l'aide de l'échelle de sédation de Ramsay (RSS) [18] : (1 = anxieux ou agité ou les deux, 2 = coopératif, 3 = répondant aux commandes, 4 = Réponse vive au stimulus, 5 = réponse lente au stimulus, 6 = pas de réponse au stimulus), en plus du BIS.

L'utilisation de la surveillance standard sera poursuivie jusqu'à ce que les patients soient complètement réveillés. À la fin de la procédure, la dose totale d'étomidate, la durée de la procédure et le temps de récupération des patients ont été enregistrés.

Après récupération complète et lorsque les patients sont suffisamment alertes pour exprimer leur attitude vis-à-vis des événements intra-procéduraux, il leur sera demandé de noter leur niveau de satisfaction au cours de la procédure en termes de rappel de tout événement intra-procédural douloureux ou indésirable.

Le niveau de satisfaction du patient sera évalué à l'aide d'un système de notation en cinq points de Likert [19] :

(1 = pas du tout satisfait, 2 = légèrement satisfait, 3 = plutôt satisfait, 4 = très satisfait et 5 = extrêmement satisfait).

Le cortisol sérique avant et 6 heures après la procédure sera estimé dans cet essai clinique pour calculer le pourcentage de suppression dans les deux groupes.

Analyses statistiques:

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de : Calculator.net Accueil / mathématiques / calculateur de taille d'échantillon. La taille de l'échantillon de 30 cas dans chaque groupe a été calculée pour avoir au moins une puissance de 80 % pour détecter les différences attendues entre les deux groupes par rapport à l'objectif principal.

Une comparaison de groupe sera effectuée entre les groupes E et KE pour analyser les différences. La moyenne, l'écart type (ET), la médiane, la fréquence et le pourcentage (%) seront utilisés dans les statistiques descriptives des données quantitatives et qualitatives. Le test U de Mann-Whitney sera utilisé dans l'analyse de données quantitatives indépendantes. Le test du chi carré sera utilisé pour analyser les données qualitatives indépendantes, et le test de Fischer sera utilisé lorsque les conditions du test du chi carré ne sont pas remplies. Pour comparer les données du score de sédation, les paramètres hémodynamiques et les valeurs de SpO2, l'analyse des mesures répétées sera utilisée. La valeur P <0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Le programme SPSS v23.0 sera utilisé pour toutes les analyses.