Anestesia para Endoscopia Superior y Colonoscopia en Pacientes Cardíacos con Anemia Aguda

Este ensayo clínico aleatorizado prospectivo se realizará en el período de noviembre de 2020 a octubre de 2021, después de la aprobación de nuestro comité de ética local y en base al consentimiento informado por escrito, incluidos sesenta pacientes cardíacos, estados físicos ASA III o IV, admitidos en UCC y SICU. , y programado para endoscopia digestiva alta junto con colonoscopia para el diagnóstico y manejo de la anemia aguda.

El estudio se realizará en la UCC o SICU con la presencia de todos los equipos de emergencia. El gastroenterólogo que realizó las colonoscopias no conocerá el tipo de fármacos utilizados para la sedación.

Todos los pacientes recibirán un protocolo de preparación del colon antes de la operación, se realizará una limpieza intestinal y todos los pacientes estarán en ayunas de 8 horas antes de los procedimientos.

Manejo de la anestesia:

Después de establecer el acceso intravenoso, se realizará una monitorización estándar (presión arterial no invasiva, ECG, SpO2 y BIS usando un monitor (Masimo)).

Se conectará cánula nasal para oxígeno (6 l/min) a todos los pacientes, luego se inyectará midazolam 0,03 mg/kg IV como premedicación y fentanilo 1 µg/kg IV a todos los pacientes.

Mediante la técnica del sobre cerrado, los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos:

Grupo (E): recibió etomidato 0,2 mg/kg IV durante 30 segundos, seguido de 0,05 mg/kg IV y se repitió cuando fue necesario.

Grupo (KE): Recibió ketamina 0,5 mg/kg IV durante 30 segundos, luego etomidato 0,1 mg/kg IV durante 30 segundos, seguido de 0,05 mg/kg IV y se repitió cuando fue necesario.

El anestesiólogo determinará la dosis adicional de etomidato para lograr un nivel de sedación de 4-5 de la escala de sedación de Ramsay o BIS por encima de 60.

Las complicaciones durante el procedimiento serán consideradas y definidas como:

1. Hipotensión: disminución de la presión arterial sistólica (PAS) basal >30 %, o disminución de la presión arterial diastólica (PAD) basal >30 %, y esto se tratará con bolos IV de fenilefrina de 100-200 µg.
2. Bradicardia: disminución de la FC < 50/min, y se tratará con bolos de atropina 0,5 mg IV.
3. Apnea: respiración espontánea > 30 seg, o SpO2 < 85%, y se tratará con ventilación manual asistida con bolsa AMBU y mascarilla facial.

Durante el procedimiento se evaluará el nivel de sedación cada cinco minutos después de la administración de fármacos anestésicos utilizando la Escala de Sedación de Ramsay (RSS) [18]: (1 = Ansioso o inquieto o ambos, 2 = Cooperativo, 3 = Respondiendo a órdenes, 4 = Respuesta rápida al estímulo, 5 = Respuesta lenta al estímulo, 6 = Sin respuesta al estímulo), además de BIS.

El uso de la monitorización estándar continuará hasta que los pacientes estén completamente despiertos. Al final del procedimiento se registró la dosis total de etomidato, la duración del procedimiento y el tiempo de recuperación de los pacientes.

Después de la recuperación completa y cuando los pacientes estén lo suficientemente alertas para expresar su actitud con respecto a los eventos intraprocedimiento, se les pedirá que califiquen su nivel de satisfacción durante el procedimiento en términos de recordar cualquier evento intraprocedimiento doloroso u otro indeseable.

El nivel de satisfacción del paciente se evaluará con un sistema de puntuación Likert de cinco ítems [19]:

(1 = nada satisfecho, 2 = poco satisfecho, 3 = algo satisfecho, 4 = muy satisfecho y 5 = extremadamente satisfecho).

En este ensayo clínico se estimará el cortisol sérico antes y 6 horas después del procedimiento para calcular el porcentaje de supresión en ambos grupos.

Análisis estadístico:

El tamaño de la muestra se calculó utilizando: Calculator.net Inicio / Matemáticas / Calculadora de tamaño de muestra. Se calculó un tamaño de muestra de 30 casos en cada grupo para tener al menos un 80% de poder para detectar las diferencias esperadas entre los dos grupos con respecto al objetivo principal.

Se realizará una comparación de grupos entre los grupos E y KE para analizar diferencias. La media, la desviación estándar (DE), la mediana, la frecuencia y el porcentaje (%) se utilizarán en las estadísticas descriptivas de los datos cuantitativos y cualitativos. La prueba U de Mann-Whitney se utilizará en el análisis de datos independientes cuantitativos. La prueba de chi-cuadrado se usará para analizar datos independientes cualitativos, y la prueba de Fischer se usará cuando no se cumplan las condiciones de la prueba de chi-cuadrado. Para comparar los datos de la puntuación de sedación, los parámetros hemodinámicos y los valores de SpO2, se utilizará el análisis de mediciones repetidas. El valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo. Para todos los análisis se utilizará el programa SPSS v23.0.