Anästhesie für die obere Endoskopie und Koloskopie bei Herzpatienten mit akuter Anämie

Diese prospektive randomisierte klinische Studie wird im Zeitraum von November 2020 bis Oktober 2021 nach Genehmigung durch unsere lokale Ethikkommission und basierend auf der schriftlichen Einverständniserklärung durchgeführt und umfasste sechzig Herzpatienten mit ASA-Status III oder IV, die in CCU und SICU aufgenommen wurden , und geplant für eine obere Endoskopie zusammen mit einer Koloskopie zur Diagnose und Behandlung einer akuten Anämie.

Die Studie wird in der CCU oder SICU durchgeführt, wobei alle Notfallausrüstungen vorhanden sind. Der Gastroenterologe, der die Koloskopie durchgeführt hat, wird von der Art der Medikamente, die zur Sedierung verwendet werden, geblendet.

Alle Patienten erhalten vor der Operation ein Kolonvorbereitungsprotokoll, und es wird eine Darmreinigung durchgeführt, und alle Patienten werden 8 Stunden vor dem Eingriff fasten.

Anästhesiemanagement:

Nach Einrichtung des IV-Zugangs wird eine Standardüberwachung durchgeführt (nichtinvasiver Blutdruck, EKG, SpO2 und BIS mit (Masimo) Monitor).

An alle Patienten wird eine Nasenkanüle für Sauerstoff (6 l/min) angeschlossen, dann wird Midazolam 0,03 mg/kg i.v. als Prämedikation und Fentanyl 1µg/kg i.v. allen Patienten injiziert.

Mittels Sealed-Cover-Technik werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe (E): erhielt Etomidat 0,2 mg/kg IV über 30 Sekunden, gefolgt von 0,05 mg/kg IV und Wiederholung bei Bedarf.

Gruppe (KE): Erhielt Ketamin 0,5 mg/kg IV über 30 Sekunden, dann Etomidat 0,1 mg/kg IV über 30 Sekunden, gefolgt von 0,05 mg/kg IV und Wiederholung bei Bedarf.

Die zusätzliche Etomidat-Dosis wird vom Anästhesisten so festgelegt, dass ein Sedierungsgrad von 4-5 der Ramsay-Sedierungsskala oder BIS über 60 erreicht wird.

Komplikationen während des Eingriffs werden berücksichtigt und definiert als:

1. Hypotonie: Abnahme des systolischen Ausgangsblutdrucks (SBP) > 30 % oder Abnahme des diastolischen Ausgangsblutdrucks (DBP) > 30 %, und dies wird mit Phenylephrin 100-200 µg i.v.-Boli behandelt.
2. Bradykardie: Abnahme der Herzfrequenz < 50/min, und dies wird mit Atropin 0,5 mg i.v.-Boli behandelt.
3. Apnoe: Spontanatmung > 30 Sek. oder SpO2 < 85 %, und dies wird durch assistierte manuelle Beatmung mit AMBU-Beutel und Gesichtsmaske behandelt.

Während des Eingriffs wird der Grad der Sedierung alle fünf Minuten nach Verabreichung von Anästhetika anhand der Ramsay Sedation Scale (RSS) [18] bewertet: (1 = ängstlich oder unruhig oder beides, 2 = kooperativ, 3 = auf Befehle reagieren, 4 = Lebhafte Reaktion auf Stimulus, 5 = träge Reaktion auf Stimulus, 6 = keine Reaktion auf Stimulus), zusätzlich zu BIS.

Die Verwendung der Standardüberwachung wird fortgesetzt, bis die Patienten vollständig wach sind. Am Ende des Eingriffs wurden die Etomidat-Gesamtdosis, die Dauer des Eingriffs und die Erholungszeit der Patienten aufgezeichnet.

Nach vollständiger Genesung und wenn die Patienten wach genug sind, um ihre Einstellung zu den intraprozeduralen Ereignissen zu äußern, werden sie gebeten, ihre Zufriedenheit während des Verfahrens in Bezug auf die Erinnerung an schmerzhafte oder andere unerwünschte intraprozedurale Ereignisse zu bewerten.

Der Zufriedenheitsgrad des Patienten wird mit einem Likert-Scoring-System mit fünf Punkten bewertet [19]:

(1 = überhaupt nicht zufrieden, 2 = eher zufrieden, 3 = eher zufrieden, 4 = sehr zufrieden und 5 = sehr zufrieden).

Serumcortisol vor und 6 Stunden nach dem Eingriff wird in dieser klinischen Studie geschätzt, um den Prozentsatz der Unterdrückung in beiden Gruppen zu berechnen.

Statistische Analyse:

Die Stichprobengröße wurde berechnet mit: Calculator.net Startseite / Mathematik / Stichprobengrößenrechner. Die Stichprobengröße von 30 Fällen in jeder Gruppe wurde so berechnet, dass sie eine Power von mindestens 80 % hatte, um die erwarteten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf das primäre Ziel zu erkennen.

Zwischen den Gruppen E und KE wird ein Gruppenvergleich durchgeführt, um die Unterschiede zu analysieren. Mittelwert, Standardabweichung (SD), Median, Häufigkeit und Prozentsatz (%) werden in der deskriptiven Statistik der quantitativen und qualitativen Daten verwendet. Der Mann-Whitney-U-Test wird bei der Analyse quantitativer unabhängiger Daten verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um qualitative unabhängige Daten zu analysieren, und der Fischer-Test wird verwendet, wenn die Chi-Quadrat-Testbedingungen nicht erfüllt wurden. Zum Vergleich der Sedierungs-Score-Daten, hämodynamischen Parameter und SpO2-Werte wird die wiederholte Messanalyse verwendet. P-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet. Das Programm SPSS v23.0 wird für die gesamte Analyse verwendet.