Anestesi for øvre endoskopi og koloskopi hos hjertepasienter med akutt anemi

Denne prospektive randomiserte kliniske studien vil bli utført i perioden november 2020 - oktober 2021, etter godkjenning av vår lokale etiske komité, og basert på skriftlig informert samtykke, inkludert seksti hjertepasienter, ASA fysiske statuser III eller IV, innlagt på CCU og SICU , og planlagt for øvre endoskopi sammen med koloskopi for diagnose og behandling av akutt anemi.

Studien vil bli utført i CCU eller SICU med nærvær av alt nødutstyr. Gastroenterologen som utførte koloskopiene vil bli blindet fra den typen medikamenter som brukes til sedasjon.

Alle pasienter vil få en kolonforberedelsesprotokoll før operasjonen, og tarmrensing vil bli utført, og alle pasienter vil være faste 8 timer før prosedyrene.

Anestesibehandling:

Etter etablering av IV-tilgang vil standard overvåking bli utført (ikke-invasivt blodtrykk, EKG, SpO2 og BIS ved bruk av (Masimo) monitor).

Nesekanyle for oksygen (6 l/min) vil bli koblet til alle pasienter, deretter vil midazolam 0,03mg/kg IV som premedisinering, og fentanyl 1µg/kg IV injiseres til alle pasienter.

Ved hjelp av forseglet konvoluttteknikk vil pasienter bli tilfeldig delt inn i to grupper:

Gruppe (E): Mottok Etomidate 0,2 mg/kg IV over 30 sekunder, etterfulgt av 0,05 mg/kg IV og gjentatt ved behov.

Gruppe (KE): Mottok ketamin 0,5 mg/kg IV over 30 sekunder, deretter Etomidate 0,1 mg/kg IV over 30 sekunder, etterfulgt av 0,05 mg/kg IV og gjentatt ved behov.

Den ekstra dosen av etomidat vil bli bestemt av anestesilegen for å oppnå 4-5 sedasjonsnivåer på Ramsay Sedation Scale eller BIS over 60.

Komplikasjoner under prosedyren vil bli vurdert og definert som:

1. Hypotensjon: reduksjon av baseline systolisk blodtrykk (SBP) >30%, eller reduksjon av baseline diastolisk blodtrykk (DBP) >30%, og dette vil bli behandlet med fenylefrin 100-200 µg IV bolus.
2. Bradykardi: reduksjon av HR < 50/min, og dette vil bli behandlet med atropin 0,5 mg IV bolus.
3. Apné: spontan pust > 30 sek, eller SpO2 < 85 %, og dette vil bli behandlet med assistert manuell ventilasjon med AMBU-pose og ansiktsmaske.

Under prosedyren vil nivået av sedasjon bli vurdert hvert femte minutt etter administrering av anestesimidler ved bruk av Ramsay Sedation Scale (RSS) [18]: (1 = Angst eller rastløs eller begge deler, 2 = Samarbeidsvillig, 3 = Svarer på kommandoer, 4 = Rask respons på stimulus, 5 = Treg respons på stimulus, 6 = Ingen respons på stimulus), i tillegg til BIS.

Bruken av standard overvåking vil fortsette til pasientene var helt våkne. På slutten av prosedyren ble total etomidatdose, varigheten av prosedyren og restitusjonstiden for pasientene registrert.

Etter full bedring og når pasientene er våkne nok til å uttrykke sin holdning til de intra-prosedyremessige hendelsene, vil de bli bedt om å score sitt tilfredshetsnivå under prosedyren når det gjelder å huske eventuelle smertefulle eller andre uønskede intra-prosedyre hendelser.

Pasientens tilfredshetsnivå vil bli vurdert med et Likert-scoresystem med fem elementer [19]:

(1 = Ikke fornøyd i det hele tatt, 2 = litt fornøyd, 3 = noe fornøyd, 4 = veldig fornøyd og 5 = ekstremt fornøyd).

Serumkortisol før og 6 timer etter prosedyren vil bli estimert i denne kliniske studien for å beregne prosentandelen av undertrykkelse i begge grupper.

Statistisk analyse:

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke: Calculator.net Hjem / matematikk / prøvestørrelseskalkulator. Prøvestørrelse på 30 tilfeller i hver gruppe ble beregnet til å ha minst 80 % kraft til å oppdage de forventede forskjellene mellom de to gruppene med hensyn til det primære målet.

Gruppesammenligning vil bli utført mellom gruppe E og KE for å analysere forskjeller. Gjennomsnitt, standardavvik (SD), median, frekvens og prosentandel (%) vil bli brukt i den beskrivende statistikken for de kvantitative og kvalitative dataene. Mann-Whitney U test vil bli brukt i analyse av kvantitative uavhengige data. Kikvadrattest vil bli brukt til å analysere kvalitative uavhengige data, og Fischers test vil bli brukt når ki-kvadrat testbetingelser ikke var oppfylt. For sammenligning av sedasjonspoengdata, hemodynamiske parametere og SpO2-verdier, vil den gjentatte måleanalysen bli brukt. P-verdi <0,05 vil anses som statistisk signifikant. SPSS v23.0-programmet vil bli brukt for all analyse.