Anestesia ylempään endoskopiaan ja kolonoskopiaan sydänpotilailla, joilla on akuutti anemia

Tämä mahdollinen satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan marraskuun 2020 ja lokakuun 2021 välisenä aikana paikallisen eettisen toimikuntamme hyväksynnän jälkeen ja kirjallisen suostumuksen perusteella, mukaan lukien kuusikymmentä sydänpotilasta, ASA fyysinen tila III tai IV, otettu CCU:hen ja SICU:hun. ja suunnitellaan ylemmän endoskopian ja kolonoskopian kanssa akuutin anemian diagnosointia ja hoitoa varten.

Tutkimus suoritetaan CCU:ssa tai SICU:ssa kaikkien hätälaitteiden läsnä ollessa. Kolonoskopiat suorittanut gastroenterologi sokeutuu rauhoittamiseen käytetyistä lääkkeistä.

Kaikki potilaat saavat paksusuolen valmisteluprotokollan ennen leikkausta ja suolen puhdistus suoritetaan ja kaikki potilaat paastoavat 8 tuntia ennen leikkausta.

Anestesian hallinta:

Suonensisäisen pääsyn luomisen jälkeen suoritetaan normaali seuranta (noninvasiivinen verenpaine, EKG, SpO2 ja BIS käyttämällä (Masimo) monitoria).

Kaikille potilaille liitetään nenäkanyyli happea varten (6 l/min), jonka jälkeen midatsolaamia 0,03mg/kg IV esilääkityksenä ja fentanyyliä 1µg/kg IV kaikille potilaille.

Suljetun kirjekuoren tekniikan avulla potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Ryhmä (E): Sai etomidaattia 0,2 mg/kg IV 30 sekunnin aikana, jota seurasi 0,05 mg/kg IV ja toistettiin tarvittaessa.

Ryhmä (KE): Sai ketamiinia 0,5 mg/kg IV 30 sekunnin ajan, sitten etomidaattia 0,1 mg/kg IV 30 sekunnin ajan, mitä seurasi 0,05 mg/kg IV ja toistettiin tarvittaessa.

Anestesiologi määrittää lisäannoksen etomidaattia Ramsay Sedaation Scalen tai BIS:n yli 60:n sedaatiotason saavuttamiseksi.

Menettelyn aikana ilmenevät komplikaatiot huomioidaan ja määritellään seuraavasti:

1. Hypotensio: lähtötason systolisen verenpaineen (SBP) lasku > 30 % tai lähtötason diastolisen verenpaineen (DBP) lasku > 30 %, ja tämä hoidetaan fenyyliefriinin 100–200 µg IV boluksilla.
2. Bradykardia: HR:n lasku < 50/min, ja tämä hoidetaan atropiinin 0,5 mg IV boluksilla.
3. Apnea: spontaani hengitys > 30 sekuntia tai SpO2 < 85 %, ja tämä hoidetaan avustetulla manuaalisella ventilaatiolla käyttämällä AMBU-laukkua ja kasvomaskia.

Toimenpiteen aikana sedaatiota arvioidaan viiden minuutin välein anestesialääkkeiden antamisen jälkeen Ramsayn sedatioasteikolla (RSS) [18]: (1 = ahdistunut tai levoton tai molemmat, 2 = yhteistyökykyinen, 3 = komentoihin reagointi, 4 = Vilkas vaste ärsykkeelle, 5 = hidas vaste ärsykkeelle, 6 = ei vastetta ärsykkeelle), BIS:n lisäksi.

Vakioseurannan käyttöä jatketaan, kunnes potilaat ovat täysin hereillä. Toimenpiteen lopussa kirjattiin etomidaatin kokonaisannos, toimenpiteen kesto ja potilaiden toipumisaika.

Täydellisen toipumisen jälkeen ja kun potilaat ovat riittävän valppaita ilmaisemaan asenteensa toimenpiteen sisäisiin tapahtumiin, heitä pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä toimenpiteen aikana, kun hän muistaa kivuliaita tai muita ei-toivottuja toimenpiteen sisäisiä tapahtumia.

Potilaan tyytyväisyystasoa arvioidaan Likertin viiden kohdan pisteytysjärjestelmällä [19]:

(1 = en ollenkaan tyytyväinen, 2 = hieman tyytyväinen, 3 = jokseenkin tyytyväinen, 4 = erittäin tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen).

Seerumin kortisoli ennen toimenpidettä ja 6 tuntia sen jälkeen arvioidaan tässä kliinisessä tutkimuksessa suppression prosenttiosuuden laskemiseksi molemmissa ryhmissä.

Tilastollinen analyysi:

Otoskoko laskettiin käyttämällä: Calculator.net Etusivu / matematiikka / otoskoon laskin. Kussakin ryhmässä 30 tapauksen otoskoon laskettiin olevan vähintään 80 %:n teho havaita odotettavissa olevat erot kahden ryhmän välillä suhteessa ensisijaiseen tavoitteeseen.

Ryhmävertailu suoritetaan ryhmien E ja KE välillä erojen analysoimiseksi. Keskiarvoa, keskihajontaa (SD), mediaania, esiintymistiheyttä ja prosenttiosuutta (%) käytetään kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten tietojen kuvaavissa tilastoissa. Mann-Whitney U -testiä käytetään kvantitatiivisten riippumattomien tietojen analysoinnissa. Khi-neliötestiä käytetään kvalitatiivisen riippumattoman datan analysointiin ja Fischerin testiä, kun khin neliötestin ehdot eivät täyty. Sedaatiopisteiden, hemodynaamisten parametrien ja SpO2-arvojen vertailuun käytetään toistettua mittausanalyysiä. P-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Kaikkeen analyysiin käytetään SPSS v23.0 -ohjelmaa.