Anestesia para Endoscopia Alta e Colonoscopia em Pacientes Cardíacos com Anemia Aguda

Este ensaio clínico randomizado prospectivo será realizado no período de novembro de 2020 a outubro de 2021, após a aprovação do nosso comitê de ética local e com base no consentimento informado por escrito, incluindo sessenta pacientes cardíacos, estado físico ASA III ou IV, internados em CCU e SICU , e agendado para endoscopia digestiva alta juntamente com colonoscopia para diagnóstico e tratamento de anemia aguda.

O estudo será realizado na CCU ou SICU com a presença de todos os equipamentos de emergência. O gastroenterologista que realizou as colonoscopias será cegado quanto ao tipo de medicamento usado para sedação.

Todos os pacientes receberão um protocolo de preparo do cólon antes da operação, e será realizada limpeza intestinal, e todos os pacientes estarão em jejum de 8 horas antes dos procedimentos.

Manejo da anestesia:

Após o estabelecimento do acesso IV, o monitoramento padrão será realizado (pressão arterial não invasiva, ECG, SpO2 e BIS usando monitor (Masimo)).

Uma cânula nasal para oxigênio (6 l/min) será conectada a todos os pacientes, então midazolam 0,03mg/kg IV como pré-medicação e fentanil 1µg/kg IV será injetado em todos os pacientes.

Por meio da técnica de envelope lacrado, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos:

Grupo (E): Recebeu Etomidato 0,2 mg/kg IV durante 30 segundos, seguido de 0,05 mg/kg IV e repetido quando necessário.

Grupo (KE): Recebeu Cetamina 0,5 mg/kg IV durante 30 segundos, depois Etomidato 0,1 mg/kg IV durante 30 segundos, seguido de 0,05 mg/kg IV e repetido quando necessário.

A dose adicional de etomidato será determinada pelo anestesiologista para atingir o nível de sedação 4-5 da Escala de Sedação de Ramsay ou BIS acima de 60.

As complicações durante o procedimento serão consideradas e definidas como:

1. Hipotensão: diminuição da pressão arterial sistólica (PAS) basal > 30%, ou diminuição da pressão arterial diastólica (PAD) basal > 30%, e isso será tratado com fenilefrina 100-200 µg IV em bolus.
2. Bradicardia: queda da FC < 50/min, sendo tratada com atropina 0,5 mg IV em bolus.
3. Apneia: respiração espontânea > 30 seg, ou SpO2 < 85%, e será tratada com ventilação manual assistida com bolsa AMBU e máscara facial.

Durante o procedimento, o nível de sedação será avaliado a cada cinco minutos após a administração de drogas anestésicas usando a Escala de Sedação de Ramsay (RSS) [18]: (1 = Ansioso ou inquieto ou ambos, 2 = Cooperativo, 3 = Respondendo a comandos, 4 = Resposta rápida ao estímulo, 5 = Resposta lenta ao estímulo, 6 = Sem resposta ao estímulo), além do BIS.

O uso do monitoramento padrão será continuado até que os pacientes estejam totalmente acordados. Ao final do procedimento, foram registradas a dose total de etomidato, a duração do procedimento e o tempo de recuperação dos pacientes.

Após a recuperação total e quando os pacientes estiverem alertas o suficiente para expressar sua atitude em relação aos eventos intra-procedimentos, eles serão solicitados a pontuar seu nível de satisfação durante o procedimento em termos de recordação de quaisquer eventos intra-procedimentos dolorosos ou indesejáveis.

O nível de satisfação do paciente será avaliado com um sistema de pontuação Likert de cinco itens [19]:

(1 = nada satisfeito, 2 = ligeiramente satisfeito, 3 = pouco satisfeito, 4 = muito satisfeito e 5 = extremamente satisfeito).

O cortisol sérico antes e 6 horas após o procedimento será estimado neste ensaio clínico para calcular o percentual de supressão em ambos os grupos.

Análise estatística:

O tamanho da amostra foi calculado usando: Calculator.net Home / matemática / calculadora de tamanho de amostra. O tamanho da amostra de 30 casos em cada grupo foi calculado para ter pelo menos 80% de poder para detectar as diferenças esperadas entre os dois grupos com relação ao objetivo principal.

A comparação dos grupos será realizada entre os grupos E e KE para analisar as diferenças. Média, desvio padrão (DP), mediana, frequência e percentual (%) serão utilizados na estatística descritiva dos dados quantitativos e qualitativos. O teste U de Mann-Whitney será utilizado na análise de dados quantitativos independentes. O teste qui-quadrado será utilizado para analisar dados qualitativos independentes, e o teste de Fischer será utilizado quando as condições do teste qui-quadrado não forem atendidas. Para comparação dos dados do escore de sedação, parâmetros hemodinâmicos e valores de SpO2, será utilizada a análise de medidas repetidas. Valor de P < 0,05 será considerado estatisticamente significativo. O programa SPSS v23.0 será utilizado para todas as análises.