건강한 여대생의 생리중 요골동맥의 특징적인 음파에 대한 진단검사 연구
2021년 4월 21일 업데이트: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
맥박진단은 한의학의 진단과 치료 과정에서 환자의 상태를 판단하는 중요한 방법이다. 현재 맥박 진단에 일반적으로 사용되는 부위는 요골 동맥으로 "촌" "관"과 "기"로 나뉩니다. 월경 중에는 에스트로겐과 프로게스테론의 분비가 가장 낮은 수준으로 떨어집니다. 증식기 월경 7일째에는 에스트로겐의 분비가 급격하게 증가하여 배란 전 첫 정점에 도달한다. 중간 분비기에는 에스트로겐의 분비가 최고조에 달하고 프로게스테론의 분비도 최고조에 이릅니다. 비월경 기간 동안 자궁내막의 상태는 월경 중 박리 및 괴사 상태와 크게 다를 수 있습니다. 월경과 분비기, 특히 중기 및 후기 분비기에는 호르몬 수치와 자궁 내막 상태 및 두께에 분명한 차이가 있으며 이는 자궁벽의 혈액 층류에 영향을 미치고 요골 동맥의 음향 정보에 반영됩니다. 따라서 생리적 월경의 맥박 발현에 대한 탐색은 병적 월경 및 자궁내막 질환의 진단에 도움을 줄 수 있는 기반을 마련할 수 있을 것으로 기대된다.
우리 팀은 체내 장기의 생리학적, 병리학적 정보를 전달하는 요골동맥에 저주파 음파가 있음을 발견하고 "음파의 맥박 감지 시스템"을 개발했습니다. 이전 프로젝트는 뇌경색 후유증, 안정형 관상 동맥 심장 질환, 만성 위염, 목-어깨 증후군, 간경변증 및 기타 질병이 있는 환자의 요골 동맥의 비정상적인 음파를 조사하고 일정한 결과를 얻었습니다.
따라서 본 연구에서는 "음파의 맥박감지시스템"을 이용하여 건강한 여대생 62명을 대상으로 동일한 월경주기 내에서 월경 및 비월경 기간 동안 요골동맥의 음파를 수집하고 연구자들은 주파수 스펙트럼 분석 및 웨이블릿 분석을 통해 펄스 특징을 추출합니다. 월경 진단에서 "Sonic Pulse Detection System"의 민감도와 특이도를 계산하기 위해 연구자들이 진단 테스트를 수행했습니다. 본 연구는 월경진단에서 한의학의 맥박진단의 효능을 검증하고 병적월경과 자궁내막질환의 진단을 위한 토대를 마련하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucheng Song, Doctor
- 전화번호: +8613589089003
- 이메일: lucheng.s@163.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250014
- 모병
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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연락하다:
- Lili Cao, PH.D
- 이메일: qykyc309@163.com
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수석 연구원:
- Lucheng Song, PH.D
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부수사관:
- Wenjun Yu
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부수사관:
- Yameng Zhang, PH.D
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부수사관:
- Shanmei Sun, PH.D
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부수사관:
- Honglin Li
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수석 연구원:
- Qian Wang
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부수사관:
- Mengqi Gao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
산동중의약대학교의 월경이 정상인 건강한 여대생.
설명
포함 기준:
시험군:
- 연구 기간: 2021년 3월 9일 ~ 2022년 3월 9일
- 연구 장소: 산동제1의과대학 제1부속병원;
- Shandong University of Traditional Chinese Medicine의 정상적인 월경을 가진 건강한 여대생;
- 같은 월경주기의 월경주기 : 월경주기의 2~4일;
- 18~27세 미혼 여대생;
- 이 펄스 수집을 수락하기 위해 정보에 입각한 동의를 얻은 여대생.
대조군:
- 연구 기간: 2021년 3월 9일 ~ 2022년 3월 9일
- 연구 장소: 산동제1의과대학 제1부속병원;
- Shandong University of Traditional Chinese Medicine의 정상적인 월경을 가진 건강한 여대생;
- 같은 월경주기의 비월경 기간: 월경주기의 20일~28일;
- 18~27세 미혼 여대생;
- 이 펄스 수집을 수락하기 위해 정보에 입각한 동의를 얻은 여대생.
제외 기준:
- 특별월경: 격월월경, 계절월경, 연간월경 및 잠복월경
- 임산부 또는 수유부;
- 배란기: 일반적으로 월경 전 14일과 월경 전 3일 및 월경 후 4일;
- 월경통이 있는 사람;
- 중증질환자;
- 부인과 질환, 허리, 골반, 결장 및 비뇨계 질환을 포함한 자궁 또는 인접 장기 조직 질환이 있는 환자
- 전염병이 있는 자
- 손목 뒤 맥박, 사행 맥박 등의 맥박 징후를 수집하기가 쉽지 않은 분
- 주관적이거나 객관적인 이유로 결과의 판단에 영향을 미치는 불완전한 정보;
- 사지 떨림이 있는 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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시험군: 월경 중인 건강한 여대생 62명
월경 중 건강한 여대생 62명의 두 손에서 각각 3파트, 5겹의 맥박 음파를 "음파 맥박 검출 시스템"으로 수집한다.
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대조군 : 무월경의 건강한 여대생 62명
건강한 여대생 62명의 비월경 기간 동안 두 손의 3개 부분과 5개 층의 맥박 음파를 "음파의 맥박 감지 시스템"으로 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음파 분석
기간: 1 개월.
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웨이블릿 변환에서 음파의 서로 다른 세그먼트의 헤르츠(Hz)입니다. Hilbert-Huang에서 음파의 서로 다른 레이어의 헤르츠(Hz)입니다. Discrete Fourier Transform에서 음파의 SMPL 진폭. 샘플 엔트로피에서 음파의 sampEn. |
1 개월.
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맥박에서 비정상적인 음파의 주파수.
기간: 데이터는 약 7일 내에 수집, 분석 및 계산됩니다.
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PDSSW(Pulse Detection System of Sound Waves)를 사용하여 양손의 맥파를 수집합니다.
펄스의 비정상적인 음파 주파수의 백분율 %가 계산됩니다.
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데이터는 약 7일 내에 수집, 분석 및 계산됩니다.
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펄스에서 음파의 변화.
기간: 특징적인 음파의 발견에는 3개월이 걸릴 수 있습니다.
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건강한 여대생을 대상으로 월경주기와 비월경기의 서로 다른 Hertz(Hz) 주파수와 SMPL(Units of cool editamplitude) 진폭에 따른 음파의 변화를 비교한다.
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특징적인 음파의 발견에는 3개월이 걸릴 수 있습니다.
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진단 검사
기간: 진단 검사는 약 1개월이 소요될 수 있습니다.
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건강한 여대생의 생리주기 진단에 있어서 "음파의 맥파탐지시스템"의 특이도, 민감도, 양성우도비 및 음성우도비의 백분율(%).
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진단 검사는 약 1개월이 소요될 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee JHS, Cheng EOL, Choi KM, Ngu SF, Cheung RYK; Hong Kong College of Obstetricians and Gynaecologists. 2020 Hong Kong College of Obstetricians and Gynaecologists guideline on investigations of premenopausal women with abnormal uterine bleeding. Hong Kong Med J. 2020 Dec;26(6):520-525. doi: 10.12809/hkmj208897.
- Ullrich ND, Koschak A, MacLeod KT. Oestrogen directly inhibits the cardiovascular L-type Ca2+ channel Cav1.2. Biochem Biophys Res Commun. 2007 Sep 21;361(2):522-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2007.07.054. Epub 2007 Jul 23.
- Lawlor DA, Timpson N, Ebrahim S, Day IN, Smith GD. The association of oestrogen receptor alpha-haplotypes with cardiovascular risk factors in the British Women's Heart and Health Study. Eur Heart J. 2006 Jul;27(13):1597-604. doi: 10.1093/eurheartj/ehi833. Epub 2006 Mar 21.
- Kim J, Bae JH, Ku B, Yim MH, Ang L, Kim H, Jeon YJ. A comparative study of the radial pulse between primary dysmenorrhea patients and healthy subjects during the menstrual phase. Sci Rep. 2019 Jul 4;9(1):9716. doi: 10.1038/s41598-019-46066-2.
- Kim JU, Jeon YJ, Kim YM, Lee HJ, Kim JY. Novel diagnostic model for the deficient and excess pulse qualities. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:563958. doi: 10.1155/2012/563958. Epub 2011 Sep 5.
- Minson CT, Halliwill JR, Young TM, Joyner MJ. Influence of the menstrual cycle on sympathetic activity, baroreflex sensitivity, and vascular transduction in young women. Circulation. 2000 Feb 29;101(8):862-8. doi: 10.1161/01.cir.101.8.862.
- Su SY, Wei CC, Hsieh CL, Tsao JY, Li TC, Lin TH, Chang HH, Lo LC. Influence of menstrual cycle on pulse pressure waveforms measured from the radial artery in biphasic healthy women. J Altern Complement Med. 2009 Jun;15(6):645-52. doi: 10.1089/acm.2008.0022.
- Tada Y, Yoshizaki T, Tomata Y, Yokoyama Y, Sunami A, Hida A, Kawano Y. The Impact of Menstrual Cycle Phases on Cardiac Autonomic Nervous System Activity: An Observational Study Considering Lifestyle (Diet, Physical Activity, and Sleep) among Female College Students. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2017;63(4):249-255. doi: 10.3177/jnsv.63.249.
- Maybin JA, Critchley HO. Menstrual physiology: implications for endometrial pathology and beyond. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):748-61. doi: 10.1093/humupd/dmv038. Epub 2015 Aug 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 9일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 9일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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