Uno studio di test diagnostico sulle onde sonore caratteristiche nell'arteria radiale durante le mestruazioni in studentesse universitarie sane
La diagnosi del polso è un metodo importante per giudicare lo stato dei pazienti nel processo di diagnosi e trattamento della medicina tradizionale cinese. Attualmente, il sito comunemente utilizzato per la diagnosi del polso è l'arteria radiale, che è divisa in "cun" "guan" e "chi". Durante le mestruazioni, la secrezione di estrogeni e progesterone scende al livello più basso. Il settimo giorno delle mestruazioni nel periodo proliferativo, la secrezione di estrogeni aumenta rapidamente e sale al primo picco prima dell'ovulazione. Nel periodo medio-secretorio, la secrezione di estrogeni raggiunge un altro picco e anche la secrezione di progesterone raggiunge il picco più alto. Lo stato dell'endometrio durante il periodo non mestruale può essere significativamente diverso dallo stato di esfoliazione e necrosi durante le mestruazioni. Ci sono evidenti differenze nei livelli ormonali e nello stato e nello spessore dell'endometrio nel periodo mestruale e nel periodo secretorio, specialmente nel periodo medio e tardo di secrezione, che influenza il flusso laminare del sangue della parete uterina e si riflette nelle informazioni acustiche dell'arteria radiale. Pertanto, ci si può aspettare che l'esplorazione della manifestazione del polso delle mestruazioni fisiologiche getti le basi per assistere la diagnosi delle mestruazioni patologiche e delle malattie dell'endometrio.
Il nostro team ha scoperto che ci sono onde sonore a bassa frequenza nell'arteria radiale, che trasportano le informazioni fisiologiche e patologiche degli organi del corpo, e ha sviluppato un "Sistema di rilevamento del polso delle onde sonore". Precedenti progetti hanno esplorato le onde sonore anormali dell'arteria radiale in pazienti con sequele di infarto cerebrale, malattia coronarica stabile, gastrite cronica, sindrome collo-spalla, cirrosi epatica e altre malattie e hanno ottenuto determinati risultati.
Pertanto, in questo studio, il "Pulse Detection System of Sound Waves" verrà utilizzato per raccogliere le onde sonore nell'arteria radiale di 62 studentesse universitarie sane durante il periodo mestruale e non mestruale all'interno dello stesso ciclo mestruale, e i ricercatori porteranno sull'analisi dello spettro di frequenza e sull'analisi wavelet per estrarre le caratteristiche dell'impulso. I ricercatori hanno effettuato un test diagnostico per calcolare la sensibilità e la specificità del "Sistema di rilevamento del polso sonico" nella diagnosi mestruale. Questo studio verificherà l'efficacia della diagnosi del polso della medicina tradizionale cinese nella diagnosi delle mestruazioni e getterà le basi per la diagnosi delle mestruazioni patologiche e delle malattie dell'endometrio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lucheng Song, Doctor
- Numero di telefono: +8613589089003
- Email: lucheng.s@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250014
- Reclutamento
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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Contatto:
- Lili Cao, PH.D
- Email: qykyc309@163.com
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Investigatore principale:
- Lucheng Song, PH.D
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Sub-investigatore:
- Wenjun Yu
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Sub-investigatore:
- Yameng Zhang, PH.D
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Sub-investigatore:
- Shanmei Sun, PH.D
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Sub-investigatore:
- Honglin Li
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Investigatore principale:
- Qian Wang
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Sub-investigatore:
- Mengqi Gao
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di prova:
- Periodo di ricerca: dal 9 marzo 2021 al 9 marzo 2022;
- Sito di ricerca: Il primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University;
- Studentesse universitarie sane con mestruazioni normali della Shandong University of Traditional Chinese Medicine;
- Periodo mestruale nello stesso ciclo mestruale: Giorni 2°-4° del ciclo mestruale;
- Studentesse universitarie non sposate di età compresa tra 18 e 27 anni;
- Studentesse universitarie con consenso informato ad accettare questa raccolta di impulsi.
Gruppo di controllo:
- Periodo di ricerca: dal 9 marzo 2021 al 9 marzo 2022;
- Sito di ricerca: Il primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University;
- Studentesse universitarie sane con mestruazioni normali della Shandong University of Traditional Chinese Medicine;
- Periodi non mestruali dello stesso ciclo mestruale: Giorni 20-28 del ciclo mestruale;
- Studentesse universitarie non sposate di età compresa tra 18 e 27 anni;
- Studentesse universitarie con consenso informato ad accettare questa raccolta di impulsi.
Criteri di esclusione:
- Mestruazioni speciali: mestruazioni bimestrali, mestruazioni stagionali, mestruazioni annuali e mestruazioni latenti;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Periodo di ovulazione: generalmente il 14° giorno prima delle mestruazioni e tre giorni prima e quattro giorni dopo;
- Quelli con dismenorrea;
- Quelli con malattie gravi;
- Pazienti con malattie del tessuto uterino o di organi adiacenti, comprese malattie ginecologiche e malattie della vita, del bacino, del colon e del sistema urinario;
- Quelli con malattie infettive;
- Coloro che non sono facili da raccogliere manifestazioni del polso come il polso sul dorso del polso e il polso obliquo;
- Informazioni incomplete che incidono sul giudizio dei risultati per ragioni soggettive o oggettive;
- Quelli con tremore degli arti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di prova: 62 studentesse universitarie sane durante le mestruazioni
Le onde sonore del polso di tre parti e cinque strati di ciascuna delle due mani di 62 studentesse universitarie sane durante le mestruazioni saranno raccolte dal "Pulse Detection System of Sound Waves".
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Gruppo di controllo: 62 studentesse universitarie sane durante il periodo non mestruale
Le onde sonore del polso di tre parti e cinque strati di ciascuna delle due mani di 62 studentesse universitarie sane durante il periodo non mestruale saranno raccolte dal "Pulse Detection System of Sound Waves".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi delle onde sonore
Lasso di tempo: 1 mese.
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Gli Hertz (Hz) dei diversi segmenti delle onde sonore nella trasformazione Wavelet. Gli Hertz (Hz) dei diversi strati delle onde sonore in Hilbert-Huang. Le ampiezze SMPL delle onde sonore in trasformata discreta di Fourier. Il campionamento delle onde sonore in Sample Entropy. |
1 mese.
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Frequenze di onde sonore anormali negli impulsi.
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti, analizzati e calcolati in circa 7 giorni.
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Utilizzo del sistema di rilevamento del polso delle onde sonore (PDSSW) per raccogliere le onde del polso di entrambe le mani.
Verrà calcolata la percentuale% di frequenze di onde sonore anomale nel polso.
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I dati verranno raccolti, analizzati e calcolati in circa 7 giorni.
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I cambiamenti delle onde sonore negli impulsi.
Lasso di tempo: La scoperta delle onde sonore caratteristiche può richiedere 3 mesi.
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I cambiamenti delle onde sonore a diverse frequenze Hertz (Hz) e ampiezze SMPL (Unità di ampiezza di modifica fredda) saranno confrontati tra il periodo mestruale e il periodo non mestruale di studentesse universitarie sane.
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La scoperta delle onde sonore caratteristiche può richiedere 3 mesi.
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Test diagnostico
Lasso di tempo: I test diagnostici possono richiedere circa 1 mese.
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La percentuale (%) di specificità, sensibilità, rapporto di verosimiglianza positivo e rapporto di verosimiglianza negativo del "Pulse Detection System of Sound Waves" nella diagnosi del periodo mestruale di studentesse universitarie sane.
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I test diagnostici possono richiedere circa 1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee JHS, Cheng EOL, Choi KM, Ngu SF, Cheung RYK; Hong Kong College of Obstetricians and Gynaecologists. 2020 Hong Kong College of Obstetricians and Gynaecologists guideline on investigations of premenopausal women with abnormal uterine bleeding. Hong Kong Med J. 2020 Dec;26(6):520-525. doi: 10.12809/hkmj208897.
- Ullrich ND, Koschak A, MacLeod KT. Oestrogen directly inhibits the cardiovascular L-type Ca2+ channel Cav1.2. Biochem Biophys Res Commun. 2007 Sep 21;361(2):522-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2007.07.054. Epub 2007 Jul 23.
- Lawlor DA, Timpson N, Ebrahim S, Day IN, Smith GD. The association of oestrogen receptor alpha-haplotypes with cardiovascular risk factors in the British Women's Heart and Health Study. Eur Heart J. 2006 Jul;27(13):1597-604. doi: 10.1093/eurheartj/ehi833. Epub 2006 Mar 21.
- Kim J, Bae JH, Ku B, Yim MH, Ang L, Kim H, Jeon YJ. A comparative study of the radial pulse between primary dysmenorrhea patients and healthy subjects during the menstrual phase. Sci Rep. 2019 Jul 4;9(1):9716. doi: 10.1038/s41598-019-46066-2.
- Kim JU, Jeon YJ, Kim YM, Lee HJ, Kim JY. Novel diagnostic model for the deficient and excess pulse qualities. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:563958. doi: 10.1155/2012/563958. Epub 2011 Sep 5.
- Minson CT, Halliwill JR, Young TM, Joyner MJ. Influence of the menstrual cycle on sympathetic activity, baroreflex sensitivity, and vascular transduction in young women. Circulation. 2000 Feb 29;101(8):862-8. doi: 10.1161/01.cir.101.8.862.
- Su SY, Wei CC, Hsieh CL, Tsao JY, Li TC, Lin TH, Chang HH, Lo LC. Influence of menstrual cycle on pulse pressure waveforms measured from the radial artery in biphasic healthy women. J Altern Complement Med. 2009 Jun;15(6):645-52. doi: 10.1089/acm.2008.0022.
- Tada Y, Yoshizaki T, Tomata Y, Yokoyama Y, Sunami A, Hida A, Kawano Y. The Impact of Menstrual Cycle Phases on Cardiac Autonomic Nervous System Activity: An Observational Study Considering Lifestyle (Diet, Physical Activity, and Sleep) among Female College Students. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2017;63(4):249-255. doi: 10.3177/jnsv.63.249.
- Maybin JA, Critchley HO. Menstrual physiology: implications for endometrial pathology and beyond. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):748-61. doi: 10.1093/humupd/dmv038. Epub 2015 Aug 7.
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- SFUYIN-02
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