健康な女子大生の月経中の橈骨動脈の特徴的な音波の診断試験研究
脈診は中医学の診断と治療の過程で患者の状態を判断する重要な方法です。 現在、脈診によく使われる部位は橈骨動脈で、「坤」「関」「気」に分けられます。 月経中はエストロゲンとプロゲステロンの分泌が最低レベルに低下します。 増殖期の月経7日目にはエストロゲンの分泌が急激に増加し、排卵前の最初のピークに達します。 分泌期の中期には、エストロゲンの分泌がさらにピークに達し、プロゲステロンの分泌も最高ピークに達します。 非月経期間中の子宮内膜の状態は、月経中の剥離および壊死の状態とは大きく異なる場合があります。 月経期と分泌期、特に中期と後期の分泌期では、ホルモンレベルや子宮内膜の状態と厚さに明らかな違いがあり、これが子宮壁の血層流に影響を与え、橈骨動脈の音響情報に反映されます。 したがって、生理的月経の脈拍発現を探ることは、病的月経や子宮内膜疾患の診断を支援する基礎を築くことが期待できます。
私たちのチームは、橈骨動脈に体内臓器の生理学的・病理学的情報を伝える低周波音波があることを発見し、「音波の脈拍検出システム」を開発しました。 これまでのプロジェクトでは、脳梗塞の後遺症、安定した冠状動脈性心疾患、慢性胃炎、首肩症候群、肝硬変などの患者における橈骨動脈の異常音波を調査し、一定の成果を上げてきました。
そこで本研究では、「音波の脈拍検出システム」を用いて、健康な女子大生62名を対象に、同じ月経周期内の月経時と非月経期間における橈骨動脈内の音波を収集し、周波数スペクトル解析とウェーブレット解析を利用してパルスの特徴を抽出します。 研究者らは、月経診断における「音波パルス検出システム」の感度と特異度を計算する診断テストを実施した。 この研究は、月経の診断における伝統的な中国医学の脈診の有効性を検証し、病的な月経と子宮内膜疾患の診断の基礎を築くことになります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lucheng Song, Doctor
- 電話番号:+8613589089003
- メール:lucheng.s@163.com
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250014
- 募集
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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コンタクト:
- Lili Cao, PH.D
- メール:qykyc309@163.com
-
主任研究者:
- Lucheng Song, PH.D
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副調査官:
- Wenjun Yu
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副調査官:
- Yameng Zhang, PH.D
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副調査官:
- Shanmei Sun, PH.D
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副調査官:
- Honglin Li
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主任研究者:
- Qian Wang
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副調査官:
- Mengqi Gao
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
トライアルグループ:
- 調査期間:2021年3月9日~2022年3月9日
- 研究場所: 山東第一医科大学第一付属病院。
- 山東中医薬大学の正常月経の健康な女子大生。
- 同じ月経周期内の月経周期: 月経周期の 2 ~ 4 日目。
- 18~27歳の未婚の女子大生。
- このパルス収集を受け入れることにインフォームド・コンセントを得た女子大生。
対照群:
- 調査期間:2021年3月9日~2022年3月9日
- 研究場所: 山東第一医科大学第一付属病院。
- 山東中医薬大学の正常月経の健康な女子大生。
- 同じ月経周期の非月経期間: 月経周期の 20 ~ 28 日目。
- 18~27歳の未婚の女子大生。
- このパルス収集を受け入れることにインフォームド・コンセントを得た女子大生。
除外基準:
- 特殊月経:隔月月経、季節性月経、毎年月経、潜伏月経。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 排卵期:通常、月経の14日前とその3日前とその4日後。
- 月経困難症の方。
- 重篤な疾患のある方。
- 婦人科疾患、腰部、骨盤、結腸、泌尿器系の疾患を含む、子宮または隣接する臓器組織の疾患を患っている患者;
- 感染症のある方。
- 手首の後ろの脈や斜めに走る脈などの脈発現が採取しにくい方。
- 主観的または客観的な理由により結果の判断に影響を与える不完全な情報。
- 手足の震えがある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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試験群:生理中の健康な女子大生62名
生理中の健康な女子大生62名の両手の3部位5層の脈拍音波を「音波脈拍検出システム」で収集します。
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対照群:非月経期間中の健康な女子大生62名
「音波の脈拍検出システム」により、生理前の健康な女子大生62人の両手の3部位5層の脈波を収集します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音波解析
時間枠:1ヶ月。
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ウェーブレット変換における音波のさまざまなセグメントのヘルツ (Hz)。 ヒルベルト・ファンにおける音波のさまざまな層のヘルツ (Hz)。 離散フーリエ変換における音波の SMPL 振幅。 サンプル エントロピーの音波の sampEn。 |
1ヶ月。
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パルス内の異常な音波の周波数。
時間枠:データは約 7 日間で収集、分析、計算されます。
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音波パルス検出システム (PDSSW) を使用して両手の脈波を収集します。
パルス内の異常な音波の周波数の割合が計算されます。
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データは約 7 日間で収集、分析、計算されます。
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パルス内の音波の変化。
時間枠:特徴的な音波の発見には 3 か月かかる場合があります。
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健康な女子大生の月経期と非月経期におけるヘルツ(Hz)周波数とSMPL(クールエディット振幅単位)振幅の異なる音波の変化を比較します。
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特徴的な音波の発見には 3 か月かかる場合があります。
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診断テスト
時間枠:診断検査には1か月程度かかる場合があります。
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健康な女子大生の生理周期診断における「音波脈拍検出システム」の特異度、感度、陽性尤度比、陰性尤度比の割合(%)。
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診断検査には1か月程度かかる場合があります。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lucheng Song, Doctor、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee JHS, Cheng EOL, Choi KM, Ngu SF, Cheung RYK; Hong Kong College of Obstetricians and Gynaecologists. 2020 Hong Kong College of Obstetricians and Gynaecologists guideline on investigations of premenopausal women with abnormal uterine bleeding. Hong Kong Med J. 2020 Dec;26(6):520-525. doi: 10.12809/hkmj208897.
- Ullrich ND, Koschak A, MacLeod KT. Oestrogen directly inhibits the cardiovascular L-type Ca2+ channel Cav1.2. Biochem Biophys Res Commun. 2007 Sep 21;361(2):522-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2007.07.054. Epub 2007 Jul 23.
- Lawlor DA, Timpson N, Ebrahim S, Day IN, Smith GD. The association of oestrogen receptor alpha-haplotypes with cardiovascular risk factors in the British Women's Heart and Health Study. Eur Heart J. 2006 Jul;27(13):1597-604. doi: 10.1093/eurheartj/ehi833. Epub 2006 Mar 21.
- Kim J, Bae JH, Ku B, Yim MH, Ang L, Kim H, Jeon YJ. A comparative study of the radial pulse between primary dysmenorrhea patients and healthy subjects during the menstrual phase. Sci Rep. 2019 Jul 4;9(1):9716. doi: 10.1038/s41598-019-46066-2.
- Kim JU, Jeon YJ, Kim YM, Lee HJ, Kim JY. Novel diagnostic model for the deficient and excess pulse qualities. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:563958. doi: 10.1155/2012/563958. Epub 2011 Sep 5.
- Minson CT, Halliwill JR, Young TM, Joyner MJ. Influence of the menstrual cycle on sympathetic activity, baroreflex sensitivity, and vascular transduction in young women. Circulation. 2000 Feb 29;101(8):862-8. doi: 10.1161/01.cir.101.8.862.
- Su SY, Wei CC, Hsieh CL, Tsao JY, Li TC, Lin TH, Chang HH, Lo LC. Influence of menstrual cycle on pulse pressure waveforms measured from the radial artery in biphasic healthy women. J Altern Complement Med. 2009 Jun;15(6):645-52. doi: 10.1089/acm.2008.0022.
- Tada Y, Yoshizaki T, Tomata Y, Yokoyama Y, Sunami A, Hida A, Kawano Y. The Impact of Menstrual Cycle Phases on Cardiac Autonomic Nervous System Activity: An Observational Study Considering Lifestyle (Diet, Physical Activity, and Sleep) among Female College Students. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2017;63(4):249-255. doi: 10.3177/jnsv.63.249.
- Maybin JA, Critchley HO. Menstrual physiology: implications for endometrial pathology and beyond. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):748-61. doi: 10.1093/humupd/dmv038. Epub 2015 Aug 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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