Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een diagnostische teststudie van karakteristieke geluidsgolven in de radiale slagader tijdens de menstruatie bij gezonde vrouwelijke studenten

21 april 2021 bijgewerkt door: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Pulsdiagnose is een belangrijke methode om de status van patiënten te beoordelen in het proces van diagnose en behandeling van de traditionele Chinese geneeskunde. Momenteel is de meest gebruikte plaats voor polsdiagnose de radiale slagader, die is onderverdeeld in "cun", "guan" en "chi". Tijdens de menstruatie daalt de secretie van oestrogeen en progesteron tot het laagste niveau. Op de 7e dag van de menstruatie in de proliferatieve periode neemt de secretie van oestrogeen snel toe en stijgt tot de eerste piek vóór de ovulatie. In de mid-secretoire periode stijgt de secretie van oestrogeen naar een andere piek, en de secretie van progesteron bereikt ook de hoogste piek. De toestand van het endometrium tijdens de niet-menstruatieperiode kan aanzienlijk verschillen van de staat van exfoliatie en necrose tijdens de menstruatie. Er zijn duidelijke verschillen in hormoonspiegels en de toestand en dikte van het endometrium tijdens de menstruatie en secretieperiode, vooral in de middelste en late secretieperiode, die de laminaire bloedstroom van de baarmoederwand beïnvloeden en wordt weerspiegeld in de akoestische informatie van de radiale slagader. Daarom kan worden verwacht dat het onderzoeken van de polsmanifestatie van fysiologische menstruatie de basis zal leggen voor het helpen bij de diagnose van pathologische menstruatie en endometriumziekten.

Ons team ontdekte dat er laagfrequente geluidsgolven zijn in de radiale slagader, die de fysiologische en pathologische informatie van de organen in het lichaam dragen, en ontwikkelde een "pulsdetectiesysteem van geluidsgolven". Eerdere projecten hebben de abnormale geluidsgolven van de radiale slagader onderzocht bij patiënten met gevolgen van een herseninfarct, stabiele coronaire hartziekte, chronische gastritis, nek-schoudersyndroom, levercirrose en andere ziekten en hebben bepaalde resultaten opgeleverd.

Daarom zal in deze studie het "Pulsedetectiesysteem van geluidsgolven" worden gebruikt om de geluidsgolven in de radiale slagader van 62 gezonde vrouwelijke studenten te verzamelen tijdens de menstruatie en niet-menstruatieperiode binnen dezelfde menstruatiecyclus, en onderzoekers zullen uitvoeren over de frequentiespectrumanalyse en waveletanalyse om de pulskenmerken te extraheren. Onderzoekers voerden een diagnostische test uit om de gevoeligheid en specificiteit van het "Sonic Pulse Detection System" bij menstruatiediagnose te berekenen. Deze studie zal de werkzaamheid van polsdiagnose van de traditionele Chinese geneeskunde bij de diagnose van menstruatie verifiëren en een basis leggen voor de diagnose van pathologische menstruatie en endometriumziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lucheng Song, Doctor
  • Telefoonnummer: +8613589089003
  • E-mail: lucheng.s@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Werving
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Onderonderzoeker:
          • Wenjun Yu
        • Onderonderzoeker:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Onderonderzoeker:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Onderonderzoeker:
          • Honglin Li
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qian Wang
        • Onderonderzoeker:
          • Mengqi Gao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 27 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwelijke studenten met normale menstruatie van Shandong University of Traditional Chinese Medicine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefgroep:

  1. Onderzoeksperiode: 9 maart 2021 tot 9 maart 2022;
  2. Onderzoekslocatie: het eerste aangesloten ziekenhuis van de eerste medische universiteit van Shandong;
  3. Gezonde vrouwelijke studenten met normale menstruatie van Shandong University of Traditional Chinese Medicine;
  4. Menstruatie in dezelfde menstruatiecyclus: Dag 2-4 van de menstruatiecyclus;
  5. Ongehuwde vrouwelijke studenten van 18-27 jaar oud;
  6. Vrouwelijke studenten met geïnformeerde toestemming om deze pulsverzameling te accepteren.

Controlegroep:

  1. Onderzoeksperiode: 9 maart 2021 tot 9 maart 2022;
  2. Onderzoekslocatie: het eerste aangesloten ziekenhuis van de eerste medische universiteit van Shandong;
  3. Gezonde vrouwelijke studenten met normale menstruatie van Shandong University of Traditional Chinese Medicine;
  4. Niet-menstruatieperioden van dezelfde menstruatiecyclus: dag 20-28 van de menstruatiecyclus;
  5. Ongehuwde vrouwelijke studenten van 18-27 jaar oud;
  6. Vrouwelijke studenten met geïnformeerde toestemming om deze pulsverzameling te accepteren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Speciale menstruatie: tweemaandelijkse menstruatie, seizoensgebonden menstruatie, jaarlijkse menstruatie en latente menstruatie;
  2. Zwangere of zogende vrouwen;
  3. Ovulatieperiode: meestal op de 14e dag vóór de menstruatie en drie dagen ervoor en vier dagen erna;
  4. Degenen met dysmenorroe;
  5. Degenen met ernstige ziekten;
  6. Patiënten met weefselziekten van de baarmoeder of aangrenzende organen, waaronder gynaecologische aandoeningen en ziekten van de taille, het bekken, de dikke darm en het urinestelsel;
  7. Degenen met infectieziekten;
  8. Degenen die niet gemakkelijk polsmanifestaties kunnen verzamelen, zoals pols op de achterkant van de pols en schuin lopende pols;
  9. Onvolledige informatie die de beoordeling van resultaten beïnvloedt vanwege subjectieve of objectieve redenen;
  10. Degenen met tremor van ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Proefgroep: 62 gezonde vrouwelijke studenten tijdens de menstruatie
De pulsgeluidsgolven van drie delen en vijf lagen van elk van de twee handen van 62 gezonde vrouwelijke studenten tijdens de menstruatie zullen worden verzameld door het "Pulse Detection System of Sound Waves".
Controlegroep: 62 gezonde vrouwelijke studenten tijdens de niet-menstruatieperiode
De pulsgeluidsgolven van drie delen en vijf lagen van elk van de twee handen van 62 gezonde vrouwelijke studenten tijdens de niet-menstruatieperiode zullen worden verzameld door het "Pulsdetectiesysteem van geluidsgolven".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geluidsgolven analyse
Tijdsspanne: 1 maand.

De Hertz (Hz) van de verschillende segmenten van de geluidsgolven in Wavelet-transformatie.

De Hertz (Hz) van de verschillende lagen van de geluidsgolven in Hilbert-Huang. De SMPL-amplituden van de geluidsgolven in Discrete Fourier Transform. De sampEn van geluidsgolven in Sample Entropy.
1 maand.
Frequenties van abnormale geluidsgolven in de pulsen.
Tijdsspanne: De gegevens worden in ongeveer 7 dagen verzameld, geanalyseerd en berekend.
Pulsdetectiesysteem van geluidsgolven (PDSSW) gebruiken om de polsgolven van beide handen te verzamelen. Het percentage % frequenties van abnormale geluidsgolven in de puls wordt berekend.
De gegevens worden in ongeveer 7 dagen verzameld, geanalyseerd en berekend.
De veranderingen van geluidsgolven in de pulsen.
Tijdsspanne: De ontdekking van karakteristieke geluidsgolven kan 3 maanden duren.
De veranderingen van geluidsgolven bij verschillende Hertz (Hz) frequenties en SMPL (Units of cool edit amplitude) amplitudes zullen worden vergeleken tussen de menstruatieperiode en de niet-menstruatieperiode van gezonde vrouwelijke studenten.
De ontdekking van karakteristieke geluidsgolven kan 3 maanden duren.
Diagnostische toets
Tijdsspanne: Diagnostische tests kunnen ongeveer 1 maand duren.
Het percentage (%) van specificiteit, gevoeligheid, positieve waarschijnlijkheidsratio en negatieve waarschijnlijkheidsratio van het "Pulsedetectiesysteem van geluidsgolven" bij de diagnose van de menstruatieperiode van gezonde vrouwelijke studenten.
Diagnostische tests kunnen ongeveer 1 maand duren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

9 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SFUYIN-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren