Diagnostinen testitutkimus tunnusomaisista ääniaalloista säteittäisvaltimon kuukautisten aikana terveillä naisopiskelijoilla
Pulssidiagnoosi on tärkeä menetelmä potilaan tilan arvioimiseksi perinteisen kiinalaisen lääketieteen diagnosointi- ja hoitoprosessissa. Tällä hetkellä yleisesti käytetty pulssidiagnoosin paikka on säteittäinen valtimo, joka on jaettu "cuniin" "guaniin" ja "chi". Kuukautisten aikana estrogeenin ja progesteronin eritys laskee alimmalle tasolle. Kuukautisten 7. päivänä proliferatiivisessa jaksossa estrogeenin eritys lisääntyy nopeasti ja nousee ensimmäiseen huippuun ennen ovulaatiota. Erityksen puolivälissä estrogeenin eritys nousee toiseen huippuun, ja myös progesteronin eritys saavuttaa korkeimman huippunsa. Kohdun limakalvon tila ei-kuukautisten aikana voi poiketa merkittävästi kuukautisten hilseilyn ja nekroosin tilasta. Hormonitasoissa ja kohdun limakalvon tilassa ja paksuudessa on ilmeisiä eroja kuukautisten ja eritysjaksojen aikana, erityisesti keski- ja myöhäiseritysjaksolla, mikä vaikuttaa kohdun seinämän laminaariseen verenkiertoon ja heijastuu säteittäisen valtimon akustiseen informaatioon. Siksi fysiologisten kuukautisten pulssin ilmenemismuodon tutkimisen voidaan odottaa luovan pohjan patologisten kuukautisten ja kohdun limakalvon sairauksien diagnosoinnissa.
Tiimimme havaitsi, että säteittäisvaltimossa on matalataajuisia ääniaaltoja, jotka kuljettavat kehon elinten fysiologisia ja patologisia tietoja, ja kehitti "ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmän". Aiemmissa hankkeissa on tutkittu säteittäisen valtimon epänormaaleja ääniaaltoja potilailla, joilla on aivoinfarktin, vakaan sepelvaltimotaudin, kroonisen gastriitin, niska-hartiaoireyhtymän, maksakirroosin ja muiden sairauksien seurauksia, ja saavutettu tiettyjä tuloksia.
Siksi tässä tutkimuksessa "ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmää" käytetään ääniaaltojen keräämiseen 62 terveen naisopiskelijan säteittäiseen valtimoon kuukautisten aikana ja kuukautisten ulkopuolella saman kuukautiskierron aikana. taajuusspektrianalyysistä ja aallokeanalyysistä pulssiominaisuuksien poimimiseksi. Tutkijat suorittivat diagnostisen testin laskeakseen "Sonic Pulse Detection System" -järjestelmän herkkyyden ja spesifisyyden kuukautisdiagnoosissa. Tämä tutkimus varmistaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosin tehokkuuden kuukautisten diagnosoinnissa ja luo perustan patologisten kuukautisten ja kohdun limakalvon sairauksien diagnosoinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucheng Song, Doctor
- Puhelinnumero: +8613589089003
- Sähköposti: lucheng.s@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Rekrytointi
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lili Cao, PH.D
- Sähköposti: qykyc309@163.com
-
Päätutkija:
- Lucheng Song, PH.D
-
Alatutkija:
- Wenjun Yu
-
Alatutkija:
- Yameng Zhang, PH.D
-
Alatutkija:
- Shanmei Sun, PH.D
-
Alatutkija:
- Honglin Li
-
Päätutkija:
- Qian Wang
-
Alatutkija:
- Mengqi Gao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kokeiluryhmä:
- Tutkimusjakso: 9.3.2021–9.3.2022;
- Tutkimussivusto: The First Affiliated Hospital of Shandongin First Medical University;
- Terveet naisopiskelijat, joilla on normaalit kuukautiset Shandongin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopistosta;
- Kuukautiset samassa kuukautiskierrossa: Kuukautiskierron 2.-4. päivä;
- Naimattomat 18–27-vuotiaat naisopiskelijat;
- Naisopiskelijat, joilla on tietoinen suostumus hyväksyä tämä pulssikokoelma.
Kontrolliryhmä:
- Tutkimusjakso: 9.3.2021–9.3.2022;
- Tutkimussivusto: The First Affiliated Hospital of Shandongin First Medical University;
- Terveet naisopiskelijat, joilla on normaalit kuukautiset Shandongin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopistosta;
- Saman kuukautiskierron ei-kuukautiset: Kuukautiskierron päivät 20-28;
- Naimattomat 18–27-vuotiaat naisopiskelijat;
- Naisopiskelijat, joilla on tietoinen suostumus hyväksyä tämä pulssikokoelma.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityiskuukautiset: kahdesti kuukautiset, kausittaiset kuukautiset, vuotuiset kuukautiset ja piilevät kuukautiset;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Ovulaatiojakso: yleensä 14. päivänä ennen kuukautisia ja kolme päivää ennen kuukautisia ja neljä päivää niiden jälkeen;
- Ne, joilla on dysmenorrea;
- Ne, joilla on vakavia sairauksia;
- Potilaat, joilla on kohdun tai viereisten elinten kudossairauksia, mukaan lukien gynekologiset sairaudet sekä vyötärön, lantion, paksusuolen ja virtsaelimen sairaudet；
- Ne, joilla on tartuntatauteja;
- Ne, joilla ei ole helppo kerätä pulssin ilmenemismuotoja, kuten pulssi ranteen takaosassa ja vinosti juokseva pulssi;
- Epätäydelliset tiedot, jotka vaikuttavat tulosten arviointiin subjektiivisista tai objektiivisista syistä;
- Ne, joilla on raajojen vapina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koeryhmä: 62 tervettä naisopiskelijaa kuukautisten aikana
"Ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmä" kerää 62 terveen naisopiskelijan kahdesta kädestä kuukautisten aikana kolme osaa ja viisi kerrosta pulssiääniaallot.
|
|
Kontrolliryhmä: 62 tervettä naisopiskelijaa kuukautisten ulkopuolella
"Ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmä" kerää pulssiääniaallot, jotka koostuvat kolmesta osasta ja viidestä kerroksesta kummastakin 62 terveen naisopiskelijan kahdesta kädestä kuukautisten ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääniaaltojen analyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
|
Ääniaaltojen eri segmenttien hertsit (Hz) Wavelet-muunnoksessa. Hilbert-Huangin ääniaaltojen eri kerrosten hertsit (Hz). Ääniaaltojen SMPL-amplitudit diskreetissä Fourier-muunnoksessa. Ääniaaltojen näyte näyteentropiassa. |
1 kuukausi.
|
|
Epänormaalien ääniaaltojen taajuudet pulsseissa.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 7 päivässä.
|
Käytä ääniaaltojen pulssitunnistusjärjestelmää (PDSSW) molempien käsien pulssiaaltojen keräämiseen.
Pulssin epänormaalien ääniaaltojen taajuuksien prosenttiosuus lasketaan.
|
Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 7 päivässä.
|
|
Ääniaaltojen muutokset pulsseissa.
Aikaikkuna: Tunnusomaisten ääniaaltojen löytäminen voi kestää 3 kuukautta.
|
Ääniaaltojen muutoksia eri hertsitaajuuksilla (Hz) ja SMPL-amplitudeja (Units of cool edit amplitudi) verrataan terveiden naisopiskelijoiden kuukautisten ja ei-kuukautisten välillä.
|
Tunnusomaisten ääniaaltojen löytäminen voi kestää 3 kuukautta.
|
|
Diagnostinen testi
Aikaikkuna: Diagnostiset testit voivat kestää noin kuukauden.
|
"Ääniaaltojen pulssintunnistusjärjestelmän" spesifisyyden, herkkyyden, positiivisen todennäköisyyssuhteen ja negatiivisen todennäköisyyssuhteen prosenttiosuus (%) terveiden naisopiskelijoiden kuukautisten diagnosoinnissa.
|
Diagnostiset testit voivat kestää noin kuukauden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee JHS, Cheng EOL, Choi KM, Ngu SF, Cheung RYK; Hong Kong College of Obstetricians and Gynaecologists. 2020 Hong Kong College of Obstetricians and Gynaecologists guideline on investigations of premenopausal women with abnormal uterine bleeding. Hong Kong Med J. 2020 Dec;26(6):520-525. doi: 10.12809/hkmj208897.
- Ullrich ND, Koschak A, MacLeod KT. Oestrogen directly inhibits the cardiovascular L-type Ca2+ channel Cav1.2. Biochem Biophys Res Commun. 2007 Sep 21;361(2):522-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2007.07.054. Epub 2007 Jul 23.
- Lawlor DA, Timpson N, Ebrahim S, Day IN, Smith GD. The association of oestrogen receptor alpha-haplotypes with cardiovascular risk factors in the British Women's Heart and Health Study. Eur Heart J. 2006 Jul;27(13):1597-604. doi: 10.1093/eurheartj/ehi833. Epub 2006 Mar 21.
- Kim J, Bae JH, Ku B, Yim MH, Ang L, Kim H, Jeon YJ. A comparative study of the radial pulse between primary dysmenorrhea patients and healthy subjects during the menstrual phase. Sci Rep. 2019 Jul 4;9(1):9716. doi: 10.1038/s41598-019-46066-2.
- Kim JU, Jeon YJ, Kim YM, Lee HJ, Kim JY. Novel diagnostic model for the deficient and excess pulse qualities. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:563958. doi: 10.1155/2012/563958. Epub 2011 Sep 5.
- Minson CT, Halliwill JR, Young TM, Joyner MJ. Influence of the menstrual cycle on sympathetic activity, baroreflex sensitivity, and vascular transduction in young women. Circulation. 2000 Feb 29;101(8):862-8. doi: 10.1161/01.cir.101.8.862.
- Su SY, Wei CC, Hsieh CL, Tsao JY, Li TC, Lin TH, Chang HH, Lo LC. Influence of menstrual cycle on pulse pressure waveforms measured from the radial artery in biphasic healthy women. J Altern Complement Med. 2009 Jun;15(6):645-52. doi: 10.1089/acm.2008.0022.
- Tada Y, Yoshizaki T, Tomata Y, Yokoyama Y, Sunami A, Hida A, Kawano Y. The Impact of Menstrual Cycle Phases on Cardiac Autonomic Nervous System Activity: An Observational Study Considering Lifestyle (Diet, Physical Activity, and Sleep) among Female College Students. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2017;63(4):249-255. doi: 10.3177/jnsv.63.249.
- Maybin JA, Critchley HO. Menstrual physiology: implications for endometrial pathology and beyond. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):748-61. doi: 10.1093/humupd/dmv038. Epub 2015 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFUYIN-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .