Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическое исследование характерных звуковых волн в лучевой артерии во время менструации у здоровых студенток колледжа

21 апреля 2021 г. обновлено: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Пульсовая диагностика является важным методом, позволяющим судить о состоянии больных в процессе диагностики и лечения традиционной китайской медицины. В настоящее время обычно используемым местом пульсовой диагностики является лучевая артерия, которая делится на «цунь», «гуань» и «ци». Во время менструации секреция эстрогена и прогестерона падает до самого низкого уровня. На 7-й день менструации в пролиферативном периоде секреция эстрогенов быстро увеличивается и достигает первого пика перед овуляцией. В среднесекреторный период секреция эстрогенов поднимается до еще одного пика, а секреция прогестерона также достигает наивысшего пика. Состояние эндометрия в неменструальный период может существенно отличаться от состояния отслоения и некроза во время менструации. Имеются очевидные различия в уровне гормонов, состоянии и толщине эндометрия в менструальный период и секреторный период, особенно в период средней и поздней секреции, что влияет на ламинарный кровоток стенки матки и отражается на акустической информации лучевой артерии. Таким образом, можно ожидать, что изучение пульсовых проявлений физиологических менструаций заложит основу для помощи в диагностике патологических менструаций и заболеваний эндометрия.

Наша команда обнаружила, что в лучевой артерии существуют низкочастотные звуковые волны, которые несут физиологическую и патологическую информацию об органах тела, и разработала «Систему обнаружения импульсов звуковых волн». Предыдущие проекты изучали аномальные звуковые волны лучевой артерии у пациентов с последствиями инфаркта головного мозга, стабильной ишемической болезнью сердца, хроническим гастритом, шейно-плечевым синдромом, циррозом печени и другими заболеваниями и достигли определенных результатов.

Таким образом, в этом исследовании «Система обнаружения импульсов звуковых волн» будет использоваться для сбора звуковых волн в лучевой артерии 62 здоровых студенток колледжа во время менструации и в неменструальный период в рамках одного и того же менструального цикла, и исследователи будут проводить исследования. на анализе частотного спектра и вейвлет-анализе для извлечения особенностей импульса. Исследователи провели диагностический тест для расчета чувствительности и специфичности «Sonic Pulse Detection System» при менструальной диагностике. Это исследование проверит эффективность пульсовой диагностики традиционной китайской медицины в диагностике менструаций и заложит основу для диагностики патологических менструаций и заболеваний эндометрия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lucheng Song, Doctor
  • Номер телефона: +8613589089003
  • Электронная почта: lucheng.s@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250014
        • Рекрутинг
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Младший исследователь:
          • Wenjun Yu
        • Младший исследователь:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Младший исследователь:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Младший исследователь:
          • Honglin Li
        • Главный следователь:
          • Qian Wang
        • Младший исследователь:
          • Mengqi Gao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 27 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые студентки колледжа с нормальной менструацией Шаньдунского университета традиционной китайской медицины.

Описание

Критерии включения:

Пробная группа:

  1. Период исследования: с 9 марта 2021 г. по 9 марта 2022 г.;
  2. Место проведения исследования: Первая дочерняя больница Первого Шаньдунского медицинского университета;
  3. Здоровые студентки колледжа с нормальной менструацией Шаньдунского университета традиционной китайской медицины;
  4. Менструальный период в одном менструальном цикле: 2-4 дни менструального цикла;
  5. Незамужние студентки колледжей в возрасте 18-27 лет;
  6. Студентки колледжа с информированного согласия на получение этой коллекции пульса.

Контрольная группа:

  1. Период исследования: с 9 марта 2021 г. по 9 марта 2022 г.;
  2. Место проведения исследования: Первая дочерняя больница Первого Шаньдунского медицинского университета;
  3. Здоровые студентки колледжа с нормальной менструацией Шаньдунского университета традиционной китайской медицины;
  4. Неменструальные периоды одного и того же менструального цикла: 20-28 дни менструального цикла;
  5. Незамужние студентки колледжей в возрасте 18-27 лет;
  6. Студентки колледжа с информированного согласия на получение этой коллекции пульса.

Критерий исключения:

  1. Особые менструации: двухмесячные менструации, сезонные менструации, ежегодные менструации и латентные менструации;
  2. Беременные или кормящие женщины;
  3. Период овуляции: обычно на 14-й день до менструации и за три дня до нее и через четыре дня после нее;
  4. Те, у кого дисменорея;
  5. Людям с тяжелыми заболеваниями;
  6. Пациенты с заболеваниями матки или тканей соседних органов, в том числе гинекологическими заболеваниями, а также заболеваниями талии, таза, толстой кишки и мочевыделительной системы;
  7. Людям с инфекционными заболеваниями;
  8. У тех, кому сложно собрать такие проявления пульса, как пульс на тыльной стороне запястья и косо-бегущий пульс;
  9. Неполная информация, влияющая на оценку результатов по субъективным или объективным причинам;
  10. С тремором конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследуемая группа: 62 здоровых студентки колледжа во время менструации.
Пульсовые звуковые волны трех частей и пяти слоев каждой из двух рук 62 здоровых студенток колледжа во время менструации будут собраны «Системой обнаружения пульса звуковых волн».
Контрольная группа: 62 здоровых студентки колледжа в неменструальный период.
Пульсовые звуковые волны трех частей и пяти слоев каждой из двух рук 62 здоровых студенток колледжа в неменструальный период будут собираться «Системой обнаружения пульса звуковых волн».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ звуковых волн
Временное ограничение: 1 месяц.

Герц (Гц) различных сегментов звуковых волн в вейвлет-преобразовании.

Герц (Гц) различных слоев звуковых волн в Гильберте-Хуанге. Амплитуды SMPL звуковых волн в дискретном преобразовании Фурье. Выборка звуковых волн в Sample Entropy.
1 месяц.
Частоты аномальных звуковых волн в импульсах.
Временное ограничение: Данные будут собраны, проанализированы и рассчитаны примерно через 7 дней.
Использование системы обнаружения пульса звуковых волн (PDSSW) для сбора пульсовых волн обеих рук. Будет рассчитан процент частот аномальных звуковых волн в пульсе.
Данные будут собраны, проанализированы и рассчитаны примерно через 7 дней.
Изменения звуковых волн в импульсах.
Временное ограничение: Открытие характерных звуковых волн может занять 3 месяца.
Изменения звуковых волн на разных частотах в герцах (Гц) и амплитуды SMPL (единицы амплитуды холодного редактирования) будут сравниваться между менструальным периодом и неменструальным периодом здоровых студенток колледжа.
Открытие характерных звуковых волн может занять 3 месяца.
Диагностический тест
Временное ограничение: Диагностические тесты могут занять около 1 месяца.
Процент (%) специфичности, чувствительности, положительного отношения правдоподобия и отрицательного отношения правдоподобия «Системы обнаружения импульсов звуковых волн» в диагностике менструального периода у здоровых студенток колледжа.
Диагностические тесты могут занять около 1 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qianfoshan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SFUYIN-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться