Um estudo de teste de diagnóstico de ondas sonoras características na artéria radial durante a menstruação em estudantes universitárias saudáveis
O diagnóstico de pulso é um método importante para julgar o estado dos pacientes no processo de diagnóstico e tratamento da medicina tradicional chinesa. Atualmente, o local comumente usado para o diagnóstico do pulso é a artéria radial, que é dividida em "cun" "guan" e "chi". Durante a menstruação, a secreção de estrogênio e progesterona cai para o nível mais baixo. No 7º dia da menstruação no período proliferativo, a secreção de estrogênio aumenta rapidamente e atinge o primeiro pico antes da ovulação. No meio do período secretor, a secreção de estrogênio sobe para outro pico, e a secreção de progesterona também atinge o pico mais alto. O estado do endométrio durante o período não menstrual pode ser significativamente diferente do estado de esfoliação e necrose durante a menstruação. Existem diferenças óbvias nos níveis hormonais e no estado e espessura do endométrio no período menstrual e no período secretor, especialmente no período de secreção médio e tardio, o que afeta o fluxo sanguíneo laminar da parede uterina e se reflete na informação acústica da artéria radial. Portanto, pode-se esperar que explorar a manifestação do pulso da menstruação fisiológica estabeleça as bases para auxiliar no diagnóstico de menstruação patológica e doenças endometriais.
Nossa equipe descobriu que existem ondas sonoras de baixa frequência na artéria radial, que carregam as informações fisiológicas e patológicas dos órgãos do corpo, e desenvolveu um "Sistema de Detecção de Pulso de Ondas Sonoras". Projetos anteriores exploraram as ondas sonoras anormais da artéria radial em pacientes com sequelas de infarto cerebral, doença cardíaca coronária estável, gastrite crônica, síndrome pescoço-ombro, cirrose hepática e outras doenças e alcançaram alguns resultados.
Portanto, neste estudo, o "Sistema de Detecção de Pulso de Ondas Sonoras" será utilizado para coletar as ondas sonoras na artéria radial de 62 universitárias saudáveis durante a menstruação e o período não menstrual dentro do mesmo ciclo menstrual, e os pesquisadores realizarão na análise de espectro de frequência e análise de wavelet para extrair os recursos de pulso. Um teste de diagnóstico foi realizado pelos pesquisadores para calcular a sensibilidade e especificidade do "Sistema de Detecção de Pulso Sônico" no diagnóstico menstrual. Este estudo irá verificar a eficácia do diagnóstico de pulso da medicina tradicional chinesa no diagnóstico da menstruação e estabelecer uma base para o diagnóstico de menstruação patológica e doenças endometriais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lucheng Song, Doctor
- Número de telefone: +8613589089003
- E-mail: lucheng.s@163.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- Recrutamento
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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Contato:
- Lili Cao, PH.D
- E-mail: qykyc309@163.com
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Investigador principal:
- Lucheng Song, PH.D
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Subinvestigador:
- Wenjun Yu
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Subinvestigador:
- Yameng Zhang, PH.D
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Subinvestigador:
- Shanmei Sun, PH.D
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Subinvestigador:
- Honglin Li
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Investigador principal:
- Qian Wang
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Subinvestigador:
- Mengqi Gao
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de teste:
- Período da pesquisa: 9 de março de 2021 a 9 de março de 2022;
- Local de pesquisa: O primeiro hospital afiliado da Shandong First Medical University;
- Estudantes universitárias saudáveis com menstruação normal da Universidade Shandong de Medicina Tradicional Chinesa;
- Período menstrual no mesmo ciclo menstrual: Dias 2-4 do ciclo menstrual;
- Estudantes universitárias solteiras de 18 a 27 anos;
- Estudantes universitárias do sexo feminino com consentimento informado para aceitar esta coleta de pulso.
Grupo de controle:
- Período da pesquisa: 9 de março de 2021 a 9 de março de 2022;
- Local de pesquisa: O primeiro hospital afiliado da Shandong First Medical University;
- Estudantes universitárias saudáveis com menstruação normal da Universidade Shandong de Medicina Tradicional Chinesa;
- Períodos não menstruais do mesmo ciclo menstrual: Dias 20 a 28 do ciclo menstrual;
- Estudantes universitárias solteiras de 18 a 27 anos;
- Estudantes universitárias do sexo feminino com consentimento informado para aceitar esta coleta de pulso.
Critério de exclusão:
- Menstruação especial: menstruação bimestral, menstruação sazonal, menstruação anual e menstruação latente;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Período de ovulação: geralmente no 14º dia antes da menstruação e três dias antes e quatro dias depois;
- Aqueles com dismenorréia;
- Aqueles com doenças graves;
- Pacientes com doenças uterinas ou de tecidos de órgãos adjacentes, incluindo doenças ginecológicas e doenças da cintura, pelve, cólon e sistema urinário;
- Aqueles com doenças infecciosas;
- Aqueles que não são fáceis de coletar manifestação de pulso, como pulso na parte de trás do pulso e pulso oblíquo;
- Informações incompletas que afetem o julgamento dos resultados por motivos subjetivos ou objetivos;
- Aqueles com tremor de membros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo experimental: 62 estudantes universitárias saudáveis durante a menstruação
As ondas sonoras de pulso de três partes e cinco camadas de cada uma das duas mãos de 62 universitárias saudáveis durante a menstruação serão coletadas pelo "Sistema de Detecção de Pulso de Ondas Sonoras".
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Grupo controle: 62 universitárias saudáveis durante o período não menstrual
As ondas sonoras de pulso de três partes e cinco camadas de cada uma das duas mãos de 62 universitárias saudáveis durante o período não menstrual serão coletadas pelo "Sistema de Detecção de Pulso de Ondas Sonoras".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de ondas sonoras
Prazo: 1 mês.
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O Hertz (Hz) dos diferentes segmentos das ondas sonoras na transformada Wavelet. O Hertz (Hz) das diferentes camadas das ondas sonoras em Hilbert-Huang. As amplitudes SMPL das ondas sonoras na Transformada Discreta de Fourier. A amostra de ondas sonoras em Sample Entropy. |
1 mês.
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Frequências de ondas sonoras anormais nos pulsos.
Prazo: Os dados serão coletados, analisados e calculados em cerca de 7 dias.
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Usando o Sistema de Detecção de Pulso de Ondas Sonoras (PDSSW) para coletar as ondas de pulso de ambas as mãos.
A porcentagem% de frequências de ondas sonoras anormais no pulso será calculada.
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Os dados serão coletados, analisados e calculados em cerca de 7 dias.
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As mudanças das ondas sonoras nos pulsos.
Prazo: A descoberta de ondas sonoras características pode levar 3 meses.
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As alterações das ondas sonoras em diferentes frequências Hertz(Hz) e amplitudes SMPL(Unidades de amplitude de edição legal) serão comparadas entre o período menstrual e o período não menstrual de universitárias saudáveis.
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A descoberta de ondas sonoras características pode levar 3 meses.
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Teste de diagnostico
Prazo: Os testes de diagnóstico podem demorar cerca de 1 mês.
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A porcentagem (%) de especificidade, sensibilidade, razão de verossimilhança positiva e razão de verossimilhança negativa do "Sistema de Detecção de Pulso de Ondas Sonoras" no diagnóstico do período menstrual de universitárias saudáveis.
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Os testes de diagnóstico podem demorar cerca de 1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee JHS, Cheng EOL, Choi KM, Ngu SF, Cheung RYK; Hong Kong College of Obstetricians and Gynaecologists. 2020 Hong Kong College of Obstetricians and Gynaecologists guideline on investigations of premenopausal women with abnormal uterine bleeding. Hong Kong Med J. 2020 Dec;26(6):520-525. doi: 10.12809/hkmj208897.
- Ullrich ND, Koschak A, MacLeod KT. Oestrogen directly inhibits the cardiovascular L-type Ca2+ channel Cav1.2. Biochem Biophys Res Commun. 2007 Sep 21;361(2):522-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2007.07.054. Epub 2007 Jul 23.
- Lawlor DA, Timpson N, Ebrahim S, Day IN, Smith GD. The association of oestrogen receptor alpha-haplotypes with cardiovascular risk factors in the British Women's Heart and Health Study. Eur Heart J. 2006 Jul;27(13):1597-604. doi: 10.1093/eurheartj/ehi833. Epub 2006 Mar 21.
- Kim J, Bae JH, Ku B, Yim MH, Ang L, Kim H, Jeon YJ. A comparative study of the radial pulse between primary dysmenorrhea patients and healthy subjects during the menstrual phase. Sci Rep. 2019 Jul 4;9(1):9716. doi: 10.1038/s41598-019-46066-2.
- Kim JU, Jeon YJ, Kim YM, Lee HJ, Kim JY. Novel diagnostic model for the deficient and excess pulse qualities. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:563958. doi: 10.1155/2012/563958. Epub 2011 Sep 5.
- Minson CT, Halliwill JR, Young TM, Joyner MJ. Influence of the menstrual cycle on sympathetic activity, baroreflex sensitivity, and vascular transduction in young women. Circulation. 2000 Feb 29;101(8):862-8. doi: 10.1161/01.cir.101.8.862.
- Su SY, Wei CC, Hsieh CL, Tsao JY, Li TC, Lin TH, Chang HH, Lo LC. Influence of menstrual cycle on pulse pressure waveforms measured from the radial artery in biphasic healthy women. J Altern Complement Med. 2009 Jun;15(6):645-52. doi: 10.1089/acm.2008.0022.
- Tada Y, Yoshizaki T, Tomata Y, Yokoyama Y, Sunami A, Hida A, Kawano Y. The Impact of Menstrual Cycle Phases on Cardiac Autonomic Nervous System Activity: An Observational Study Considering Lifestyle (Diet, Physical Activity, and Sleep) among Female College Students. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2017;63(4):249-255. doi: 10.3177/jnsv.63.249.
- Maybin JA, Critchley HO. Menstrual physiology: implications for endometrial pathology and beyond. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):748-61. doi: 10.1093/humupd/dmv038. Epub 2015 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SFUYIN-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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