Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En diagnostisk teststudie av karakteristiska ljudvågor i radialartären under menstruation hos friska kvinnliga högskolestudenter

21 april 2021 uppdaterad av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Pulsdiagnos är en viktig metod för att bedöma patienternas status i processen för diagnos och behandling av traditionell kinesisk medicin. För närvarande är den vanligaste platsen för pulsdiagnos den radiella artären, som är uppdelad i "cun""guan" och "chi".Under menstruationen sjunker utsöndringen av östrogen och progesteron till den lägsta nivån. På den 7:e dagen av menstruationen i proliferationsperioden ökar utsöndringen av östrogen snabbt och stiger till den första toppen före ägglossningen. I mitten av sekretionsperioden stiger utsöndringen av östrogen till en annan topp, och utsöndringen av progesteron når också den högsta toppen. Tillståndet för livmoderslemhinnan under icke-menstruationsperiod kan skilja sig väsentligt från tillståndet för exfoliering och nekros under menstruation. Det finns uppenbara skillnader i hormonnivåer och endometrietillstånd och tjocklek i menstruationsperioden och sekretionsperioden, särskilt i den mellersta och sena sekretionsperioden, vilket påverkar det laminära blodflödet i livmoderväggen och återspeglas i den radiella artärens akustiska information. Att utforska pulsmanifestationen av fysiologisk menstruation kan därför förväntas lägga grunden för att hjälpa diagnosen patologisk menstruation och endometriesjukdomar.

Vårt team fann att det finns lågfrekventa ljudvågor i den radiella artären, som bär den fysiologiska och patologiska informationen om organen i kroppen, och utvecklade ett "Pulse Detection System of Sound Waves". Tidigare projekt har utforskat de onormala ljudvågorna från radiella artärer hos patienter med följdtillstånd efter hjärninfarkt, stabil kranskärlssjukdom, kronisk gastrit, nacke-skuldersyndrom, levercirros och andra sjukdomar och uppnått vissa resultat.

Därför kommer "Pulse Detection System of Sound Waves" i denna studie att användas för att samla in ljudvågorna i radialartären hos 62 friska kvinnliga studenter under menstruation och icke-menstruationsperiod inom samma menstruationscykel, och forskare kommer att bära på frekvensspektrumanalys och waveletanalys för att extrahera pulsfunktionerna. Ett diagnostiskt test utfördes av forskare för att beräkna känsligheten och specificiteten hos "Sonic Pulse Detection System" vid menstruationsdiagnostik. Denna studie kommer att verifiera effektiviteten av pulsdiagnos av traditionell kinesisk medicin vid diagnos av menstruation och lägga en grund för diagnos av patologiska menstruationer och endometriesjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Lucheng Song, Doctor
Telefonnummer: +8613589089003
E-post: lucheng.s@163.com

Studieorter

Kina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250014
    - Rekrytering
    - Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
    - Kontakt:
      
      Lili Cao, PH.D
      
      E-post: qykyc309@163.com
    - Huvudutredare:
      
      Lucheng Song, PH.D
    - Underutredare:
      
      Wenjun Yu
    - Underutredare:
      
      Yameng Zhang, PH.D
    - Underutredare:
      
      Shanmei Sun, PH.D
    - Underutredare:
      
      Honglin Li
    - Huvudutredare:
      
      Qian Wang
    - Underutredare:
      
      Mengqi Gao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 27 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kvinnliga studenter med normal menstruation vid Shandong University of Traditional Chinese Medicine.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Provgrupp:

Forskningsperiod: 9 mars 2021 till 9 mars 2022;
Forskningswebbplats: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
Friska kvinnliga studenter med normal menstruation vid Shandong University of Traditional Chinese Medicine;
Menstruation i samma menstruationscykel: Dag 2-4 av menstruationscykeln;
Ogifta kvinnliga högskolestudenter i åldern 18-27 år;
Kvinnliga högskolestudenter med informerat samtycke att acceptera denna pulssamling.

Kontrollgrupp:

Forskningsperiod: 9 mars 2021 till 9 mars 2022;
Forskningswebbplats: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
Friska kvinnliga studenter med normal menstruation vid Shandong University of Traditional Chinese Medicine;
Icke-menstruationsperioder av samma menstruationscykel: Dagarna 20-28 i menstruationscykeln;
Ogifta kvinnliga högskolestudenter i åldern 18-27 år;
Kvinnliga högskolestudenter med informerat samtycke att acceptera denna pulssamling.

Exklusions kriterier:

Särskild menstruation: varannan månad menstruation, säsongsbetonad menstruation, årlig menstruation och latent menstruation;
Gravida eller ammande kvinnor;
Ägglossningsperiod: vanligtvis den 14:e dagen före menstruationen och tre dagar före den och fyra dagar efter den;
De med dysmenorré;
De med svåra sjukdomar;
Patienter med sjukdomar i livmodern eller angränsande organvävnad, inklusive gynekologiska sjukdomar och sjukdomar i midja, bäcken, tjocktarm och urinvägar;
De med infektionssjukdomar;
De som inte är lätta att samla puls manifestation såsom puls på baksidan av handleden och snett löpande puls;
Ofullständig information som påverkar bedömningen av resultat på grund av subjektiva eller objektiva skäl;
De med darrningar i armar och ben.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Försöksgrupp: 62 friska kvinnliga högskolestudenter under menstruation Pulsljudvågorna av tre delar och fem lager av var och en av de två händerna på 62 friska kvinnliga studenter under menstruation kommer att samlas in av "Pulse Detection System of Sound Waves".
Kontrollgrupp: 62 friska kvinnliga studenter under icke-menstruationsperiod Pulsljudvågorna av tre delar och fem lager av var och en av de två händerna på 62 friska kvinnliga studenter under icke-menstruationsperioder kommer att samlas in av "Pulse Detection System of Sound Waves".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ljudvågsanalys Tidsram: 1 månad.	Hertz (Hz) för de olika segmenten av ljudvågorna i Wavelet-transform. Hertz (Hz) för de olika skikten av ljudvågorna i Hilbert-Huang. SMPL-amplituderna för ljudvågorna i Diskret Fourier-transform. SampEn av ljudvågor i Sample Entropy.	1 månad.
Frekvenser av onormala ljudvågor i pulserna. Tidsram: Data kommer att samlas in, analyseras och beräknas på cirka 7 dagar.	Använda Pulse Detection System of Sound Waves (PDSSW) för att samla in pulsvågorna från båda händerna. Procentandelen av Frekvenser av onormala ljudvågor i pulsen kommer att beräknas.	Data kommer att samlas in, analyseras och beräknas på cirka 7 dagar.
Förändringarna av ljudvågor i pulserna. Tidsram: Upptäckten av karakteristiska ljudvågor kan ta 3 månader.	Förändringarna av ljudvågor vid olika Hertz(Hz)-frekvenser och SMPL(Units of cool edit amplitude) amplituder kommer att jämföras mellan menstruationsperiod och icke-menstruationsperiod för friska kvinnliga studenter.	Upptäckten av karakteristiska ljudvågor kan ta 3 månader.
Diagnostiskt test Tidsram: Diagnostiska tester kan ta cirka 1 månad.	Procentandelen (%) av specificitet, känslighet, positivt sannolikhetsförhållande och negativt sannolikhetsförhållande för "Pulse Detection System of Sound Waves" vid diagnosen av menstruationsperioden för friska kvinnliga studenter.	Diagnostiska tester kan ta cirka 1 månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Utredare

Huvudutredare: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

9 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

9 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (Faktisk)

23 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)