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Une étude de test diagnostique des ondes sonores caractéristiques dans l'artère radiale pendant la menstruation chez des étudiantes en bonne santé

21 avril 2021 mis à jour par: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Le diagnostic par pouls est une méthode importante pour juger de l'état des patients dans le processus de diagnostic et de traitement de la médecine traditionnelle chinoise. À l'heure actuelle, le site couramment utilisé pour le diagnostic du pouls est l'artère radiale, qui est divisée en "cun" "guan" et "chi". Pendant la menstruation, la sécrétion d'œstrogène et de progestérone chute au niveau le plus bas. Au 7e jour des menstruations de la période proliférative, la sécrétion d'œstrogène augmente rapidement et atteint le premier pic avant l'ovulation. Au milieu de la période de sécrétion, la sécrétion d'œstrogène atteint un autre pic et la sécrétion de progestérone atteint également le pic le plus élevé. L'état de l'endomètre pendant la période non menstruelle peut être significativement différent de l'état d'exfoliation et de nécrose pendant la menstruation. Il existe des différences évidentes dans les niveaux d'hormones et l'état et l'épaisseur de l'endomètre dans la période menstruelle et la période de sécrétion, en particulier dans la période de sécrétion moyenne et tardive, ce qui affecte le flux laminaire sanguin de la paroi utérine et se reflète dans les informations acoustiques de l'artère radiale. Par conséquent, on peut s'attendre à ce que l'exploration de la manifestation du pouls de la menstruation physiologique jette les bases d'une aide au diagnostic des menstruations pathologiques et des maladies de l'endomètre.

Notre équipe a découvert qu'il existe des ondes sonores à basse fréquence dans l'artère radiale, qui transportent les informations physiologiques et pathologiques des organes du corps, et a développé un "Système de détection d'impulsions d'ondes sonores". Des projets antérieurs ont exploré les ondes sonores anormales de l'artère radiale chez des patients présentant des séquelles d'infarctus cérébral, de maladie coronarienne stable, de gastrite chronique, de syndrome cou-épaule, de cirrhose du foie et d'autres maladies et ont obtenu certains résultats.

Par conséquent, dans cette étude, le "Système de détection d'impulsions d'ondes sonores" sera utilisé pour collecter les ondes sonores dans l'artère radiale de 62 étudiantes en bonne santé pendant la menstruation et la période non menstruelle au sein du même cycle menstruel, et les chercheurs effectueront sur l'analyse du spectre de fréquences et l'analyse des ondelettes pour extraire les caractéristiques des impulsions. Un test de diagnostic a été réalisé par des chercheurs pour calculer la sensibilité et la spécificité du "Sonic Pulse Detection System" dans le diagnostic menstruel. Cette étude vérifiera l'efficacité du diagnostic du pouls de la médecine traditionnelle chinoise dans le diagnostic des menstruations et jettera les bases du diagnostic des menstruations pathologiques et des maladies de l'endomètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lucheng Song, Doctor
  • Numéro de téléphone: +8613589089003
  • E-mail: lucheng.s@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250014
        • Recrutement
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Sous-enquêteur:
          • Wenjun Yu
        • Sous-enquêteur:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Sous-enquêteur:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Sous-enquêteur:
          • Honglin Li
        • Chercheur principal:
          • Qian Wang
        • Sous-enquêteur:
          • Mengqi Gao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 27 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des étudiantes en bonne santé avec des menstruations normales de l'Université de médecine traditionnelle chinoise du Shandong.

La description

Critère d'intégration:

Groupe d'essai :

  1. Période de recherche : 9 mars 2021 au 9 mars 2022 ;
  2. Site de recherche : Le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong ;
  3. Étudiantes en bonne santé ayant des menstruations normales de l'Université de médecine traditionnelle chinoise du Shandong ;
  4. Période menstruelle dans le même cycle menstruel : Jours 2 à 4 du cycle menstruel ;
  5. Étudiantes universitaires célibataires âgées de 18 à 27 ans;
  6. Étudiantes universitaires ayant donné leur consentement éclairé pour accepter cette collecte de légumineuses.

Groupe de contrôle:

  1. Période de recherche : 9 mars 2021 au 9 mars 2022 ;
  2. Site de recherche : Le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong ;
  3. Étudiantes en bonne santé ayant des menstruations normales de l'Université de médecine traditionnelle chinoise du Shandong ;
  4. Périodes non menstruelles du même cycle menstruel : Jours 20 à 28 du cycle menstruel ;
  5. Étudiantes universitaires célibataires âgées de 18 à 27 ans;
  6. Étudiantes universitaires ayant donné leur consentement éclairé pour accepter cette collecte de légumineuses.

Critère d'exclusion:

  1. Menstruations spéciales : menstruations bimensuelles, menstruations saisonnières, menstruations annuelles et menstruations latentes ;
  2. Femmes enceintes ou allaitantes;
  3. Période d'ovulation : généralement le 14ème jour avant les menstruations et trois jours avant et quatre jours après ;
  4. Ceux qui souffrent de dysménorrhée ;
  5. Ceux qui ont des maladies graves ;
  6. Patients atteints de maladies des tissus utérins ou d'organes adjacents, y compris des maladies gynécologiques et des maladies de la taille, du bassin, du côlon et du système urinaire；
  7. Ceux qui ont des maladies infectieuses ;
  8. Ceux qui ne sont pas faciles à percevoir les manifestations du pouls telles que le pouls à l'arrière du poignet et le pouls oblique;
  9. Informations incomplètes qui affectent le jugement des résultats pour des raisons subjectives ou objectives ;
  10. Ceux qui ont des tremblements des membres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'essai : 62 étudiantes en bonne santé pendant leurs menstruations
Les ondes sonores du pouls de trois parties et cinq couches de chacune des deux mains de 62 étudiantes en bonne santé pendant la menstruation seront recueillies par le "Système de détection du pouls des ondes sonores".
Groupe témoin : 62 étudiantes en bonne santé pendant la période non menstruelle
Les ondes sonores du pouls de trois parties et cinq couches de chacune des deux mains de 62 étudiantes en bonne santé pendant la période non menstruelle seront recueillies par le "Système de détection du pouls des ondes sonores".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des ondes sonores
Délai: 1 mois.

Le Hertz (Hz) des différents segments des ondes sonores dans la transformée en ondelettes.

Le Hertz (Hz) des différentes couches des ondes sonores dans Hilbert-Huang. Les amplitudes SMPL des ondes sonores dans Discrete Fourier Transform. L'échantillonnage des ondes sonores dans Sample Entropy.
1 mois.
Fréquences des ondes sonores anormales dans les impulsions.
Délai: Les données seront collectées, analysées et calculées en 7 jours environ.
Utilisation du système de détection d'impulsions des ondes sonores (PDSSW) pour collecter les ondes d'impulsion des deux mains. Le pourcentage% de fréquences d'ondes sonores anormales dans le pouls sera calculé.
Les données seront collectées, analysées et calculées en 7 jours environ.
Les Changements des ondes sonores dans les pouls.
Délai: La découverte des ondes sonores caractéristiques peut prendre 3 mois.
Les changements des ondes sonores à différentes fréquences Hertz (Hz) et les amplitudes SMPL (unités d'amplitude d'édition cool) seront comparés entre la période menstruelle et la période non menstruelle d'étudiantes en bonne santé.
La découverte des ondes sonores caractéristiques peut prendre 3 mois.
Test diagnostique
Délai: Les tests de diagnostic peuvent prendre environ 1 mois.
Le pourcentage (%) de spécificité, de sensibilité, de rapport de vraisemblance positif et de rapport de vraisemblance négatif du "Système de détection d'impulsions d'ondes sonores" dans le diagnostic de la période menstruelle d'étudiantes en bonne santé.
Les tests de diagnostic peuvent prendre environ 1 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qianfoshan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

9 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Première publication (Réel)

23 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFUYIN-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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