Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En diagnostisk teststudie av karakteristiske lydbølger i radial arterie under menstruasjon hos friske kvinnelige studenter

21. april 2021 oppdatert av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Pulsdiagnose er en viktig metode for å bedømme statusen til pasienter i prosessen med diagnose og behandling av tradisjonell kinesisk medisin. For tiden er det ofte brukte stedet for pulsdiagnose den radiale arterien, som er delt inn i "cun""guan" og "chi".Under menstruasjon synker utskillelsen av østrogen og progesteron til det laveste nivået. På den 7. dagen av menstruasjonen i proliferasjonsperioden øker utskillelsen av østrogen raskt og stiger til den første toppen før eggløsning. I midten av sekresjonsperioden stiger utskillelsen av østrogen til en annen topp, og utskillelsen av progesteron når også den høyeste toppen. Tilstanden til endometrium under ikke-menstruasjon kan være betydelig forskjellig fra tilstanden til peeling og nekrose under menstruasjon. Det er åpenbare forskjeller i hormonnivåer og endometrial tilstand og tykkelse i menstruasjonsperioden og sekretorperioden, spesielt i den midtre og sene sekresjonsperioden, noe som påvirker den laminære blodstrømmen i livmorveggen og reflekteres i den akustiske informasjonen til den radiale arterien. Derfor kan utforskning av pulsmanifestasjonen av fysiologisk menstruasjon forventes å legge grunnlaget for å hjelpe diagnosen patologisk menstruasjon og endometriesykdommer.

Teamet vårt fant ut at det er lavfrekvente lydbølger i den radiale arterien, som bærer den fysiologiske og patologiske informasjonen til organene i kroppen, og utviklet et "Pulse Detection System of Sound Waves". Tidligere prosjekter har utforsket de unormale lydbølgene til radial arterie hos pasienter med følgetilstander av hjerneinfarkt, stabil koronar hjertesykdom, kronisk gastritt, nakke-skulder syndrom, levercirrhose og andre sykdommer og oppnådd visse resultater.

Derfor, i denne studien, vil "Pulse Detection System of Sound Waves" bli brukt til å samle lydbølgene i den radiale arterien til 62 friske kvinnelige studenter under menstruasjon og ikke-menstruasjonsperiode innenfor samme menstruasjonssyklus, og forskere vil bære på frekvensspektrumanalyse og wavelet-analyse for å trekke ut pulsfunksjonene. En diagnostisk test ble utført av forskere for å beregne sensitiviteten og spesifisiteten til "Sonic Pulse Detection System" i menstruasjonsdiagnostikk. Denne studien vil verifisere effekten av pulsdiagnose av tradisjonell kinesisk medisin i diagnostisering av menstruasjon og legge et grunnlag for diagnostisering av patologisk menstruasjon og endometriesykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Lucheng Song, Doctor
Telefonnummer: +8613589089003
E-post: lucheng.s@163.com

Studiesteder

Kina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250014
    - Rekruttering
    - Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Lili Cao, PH.D
      
      E-post: qykyc309@163.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Lucheng Song, PH.D
    - Underetterforsker:
      
      Wenjun Yu
    - Underetterforsker:
      
      Yameng Zhang, PH.D
    - Underetterforsker:
      
      Shanmei Sun, PH.D
    - Underetterforsker:
      
      Honglin Li
    - Hovedetterforsker:
      
      Qian Wang
    - Underetterforsker:
      
      Mengqi Gao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 27 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinnelige studenter med normal menstruasjon ved Shandong University of Traditional Chinese Medicine.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Prøvegruppe:

Forskningsperiode: 9. mars 2021 til 9. mars 2022;
Forskningsside: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
Friske kvinnelige studenter med normal menstruasjon ved Shandong University of Traditional Chinese Medicine;
Menstruasjon i samme menstruasjonssyklus: Dager 2.-4. av menstruasjonssyklusen;
Ugifte kvinnelige studenter i alderen 18-27 år;
Kvinnelige studenter med informert samtykke til å akseptere denne pulssamlingen.

Kontrollgruppe:

Forskningsperiode: 9. mars 2021 til 9. mars 2022;
Forskningsside: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
Friske kvinnelige studenter med normal menstruasjon ved Shandong University of Traditional Chinese Medicine;
Ikke-menstruasjonsperioder i samme menstruasjonssyklus: Dagene 20.-28. av menstruasjonssyklusen;
Ugifte kvinnelige studenter i alderen 18-27 år;
Kvinnelige studenter med informert samtykke til å akseptere denne pulssamlingen.

Ekskluderingskriterier:

Spesiell menstruasjon: annenhver menstruasjon, sesongmessig menstruasjon, årlig menstruasjon og latent menstruasjon;
Gravide eller ammende kvinner;
Eggløsningsperiode: vanligvis på den 14. dagen før menstruasjonen og tre dager før den og fire dager etter den;
De med dysmenoré;
De med alvorlige sykdommer;
Pasienter med livmor- eller tilstøtende organvevssykdommer, inkludert gynekologiske sykdommer, og sykdommer i midje, bekken, tykktarm og urinveier;
De med infeksjonssykdommer;
De som ikke er lett å samle puls manifestasjon som puls på baksiden av håndleddet og skrå-løpende puls;
Ufullstendig informasjon som påvirker vurderingen av resultater på grunn av subjektive eller objektive årsaker;
De med skjelving av lemmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prøvegruppe: 62 friske kvinnelige studenter under menstruasjon Pulslydbølgene av tre deler og fem lag av hver av de to hendene til 62 friske kvinnelige studenter under menstruasjon vil bli samlet inn av "Pulse Detection System of Sound Waves".
Kontrollgruppe: 62 friske kvinnelige studenter under ikke-menstruasjonsperiode Pulslydbølgene av tre deler og fem lag av hver av de to hendene til 62 friske kvinnelige studenter under ikke-menstruasjonsperioder vil bli samlet inn av "Pulse Detection System of Sound Waves".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Lydbølgeanalyse Tidsramme: 1 måned.	Hertz (Hz) til de forskjellige segmentene av lydbølgene i Wavelet-transformasjon. Hertz (Hz) til de forskjellige lagene av lydbølgene i Hilbert-Huang. SMPL-amplitudene til lydbølgene i Discrete Fourier Transform. SampEn av lydbølger i Sample Entropy.	1 måned.
Frekvenser av unormale lydbølger i pulsene. Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn, analysert og beregnet i løpet av ca. 7 dager.	Bruke Pulse Detection System of Sound Waves (PDSSW) for å samle pulsbølgene fra begge hender. Prosentandelen av frekvenser av unormale lydbølger i pulsen vil bli beregnet.	Dataene vil bli samlet inn, analysert og beregnet i løpet av ca. 7 dager.
Endringene av lydbølger i pulsene. Tidsramme: Oppdagelsen av karakteristiske lydbølger kan ta 3 måneder.	Endringene av lydbølger ved forskjellige Hertz(Hz)-frekvenser og SMPL(Units of cool edit amplitude)-amplituder vil bli sammenlignet mellom menstruasjonsperiode og ikke-menstruasjonsperiode for friske kvinnelige studenter.	Oppdagelsen av karakteristiske lydbølger kan ta 3 måneder.
Diagnostisk test Tidsramme: Diagnostiske tester kan ta ca. 1 måned.	Prosentandelen (%) av spesifisitet, sensitivitet, positivt sannsynlighetsforhold og negativt sannsynlighetsforhold for "Pulse Detection System of Sound Waves" i diagnosen av menstruasjonsperioden til friske kvinnelige studenter.	Diagnostiske tester kan ta ca. 1 måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

9. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

9. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)