Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En diagnostisk testundersøgelse af karakteristiske lydbølger i radial arterie under menstruation hos raske kvindelige universitetsstuderende

21. april 2021 opdateret af: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Pulsdiagnose er en vigtig metode til at bedømme patienters status i processen med diagnosticering og behandling af traditionel kinesisk medicin. På nuværende tidspunkt er det almindeligt anvendte sted for pulsdiagnose den radiale arterie, som er opdelt i "cun""guan" og "chi".Under menstruation falder sekretionen af ​​østrogen og progesteron til det laveste niveau. På den 7. dag af menstruationen i proliferationsperioden stiger sekretionen af ​​østrogen hurtigt og stiger til den første top før ægløsning. I midten af ​​sekretionsperioden stiger sekretionen af ​​østrogen til en anden top, og sekretionen af ​​progesteron når også den højeste top. Tilstanden af ​​endometrium under ikke-menstruation kan være væsentligt forskellig fra tilstanden af ​​eksfoliering og nekrose under menstruation. Der er tydelige forskelle i hormonniveauer og endometrietilstand og tykkelse i menstruationsperioden og sekretionsperioden, især i den midterste og sene sekretionsperiode, hvilket påvirker det laminære blodgennemstrømning af livmodervæggen og afspejles i den radiale arteries akustiske information. Derfor kan udforskning af pulsmanifestationen af ​​fysiologisk menstruation forventes at lægge grundlaget for at hjælpe med diagnosticering af patologisk menstruation og endometriesygdomme.

Vores team fandt ud af, at der er lavfrekvente lydbølger i den radiale arterie, som bærer den fysiologiske og patologiske information om organerne i kroppen, og udviklede et "Pulse Detection System of Sound Waves". Tidligere projekter har udforsket de unormale lydbølger af radial arterie hos patienter med følgesygdomme efter hjerneinfarkt, stabil koronar hjertesygdom, kronisk gastritis, nakke-skulder syndrom, levercirrhose og andre sygdomme og opnået visse resultater.

Derfor vil "Pulse Detection System of Sound Waves" i denne undersøgelse blive brugt til at indsamle lydbølgerne i den radiale arterie hos 62 raske kvindelige universitetsstuderende under menstruation og ikke-menstruationsperiode inden for samme menstruationscyklus, og forskere vil bære på frekvensspektrumanalyse og wavelet-analyse for at udtrække pulsegenskaberne. En diagnostisk test blev udført af forskere for at beregne følsomheden og specificiteten af ​​"Sonic Pulse Detection System" i menstruationsdiagnostik. Denne undersøgelse vil verificere effektiviteten af ​​pulsdiagnose af traditionel kinesisk medicin i diagnosticering af menstruation og lægge et grundlag for diagnosticering af patologisk menstruation og endometriesygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Underforsker:
          • Wenjun Yu
        • Underforsker:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Underforsker:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Underforsker:
          • Honglin Li
        • Ledende efterforsker:
          • Qian Wang
        • Underforsker:
          • Mengqi Gao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 27 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde kvindelige universitetsstuderende med normal menstruation fra Shandong University of Traditional Chinese Medicine.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Prøvegruppe:

  1. Forskningsperiode: 9. marts 2021 til 9. marts 2022;
  2. Forskningssted: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
  3. Sunde kvindelige universitetsstuderende med normal menstruation fra Shandong University of Traditional Chinese Medicine;
  4. Menstruation i samme menstruationscyklus: Dage 2.-4. i menstruationscyklus;
  5. Ugifte kvindelige universitetsstuderende i alderen 18-27 år;
  6. Kvindelige universitetsstuderende med informeret samtykke til at acceptere denne pulsindsamling.

Kontrolgruppe:

  1. Forskningsperiode: 9. marts 2021 til 9. marts 2022;
  2. Forskningssted: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
  3. Sunde kvindelige universitetsstuderende med normal menstruation fra Shandong University of Traditional Chinese Medicine;
  4. Ikke-menstruationsperioder af samme menstruationscyklus: Dage 20.-28. af menstruationscyklus;
  5. Ugifte kvindelige universitetsstuderende i alderen 18-27 år;
  6. Kvindelige universitetsstuderende med informeret samtykke til at acceptere denne pulsindsamling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Særlig menstruation: anden månedlig menstruation, sæsonbestemt menstruation, årlig menstruation og latent menstruation;
  2. Gravide eller ammende kvinder;
  3. Ægløsningsperiode: generelt på den 14. dag før menstruation og tre dage før den og fire dage efter den;
  4. Dem med dysmenoré;
  5. Dem med alvorlige sygdomme;
  6. Patienter med livmoder- eller tilstødende organvævssygdomme, herunder gynækologiske sygdomme, og sygdomme i talje, bækken, tyktarm og urinveje;
  7. Dem med infektionssygdomme;
  8. Dem, der ikke er lette at indsamle puls manifestation såsom puls på bagsiden af ​​håndleddet og skrå-løbende puls;
  9. Ufuldstændig information, der påvirker bedømmelsen af ​​resultater på grund af subjektive eller objektive årsager;
  10. Dem med rysten i lemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forsøgsgruppe: 62 raske kvindelige universitetsstuderende under menstruation
Pulslydbølgerne af tre dele og fem lag af hver af de to hænder på 62 raske kvindelige universitetsstuderende under menstruation vil blive indsamlet af "Pulse Detection System of Sound Waves".
Kontrolgruppe: 62 raske kvindelige universitetsstuderende under ikke-menstruationsperiode
Pulslydbølgerne af tre dele og fem lag af hver af de to hænder på 62 raske kvindelige universitetsstuderende under ikke-menstruationsperioder vil blive indsamlet af "Pulse Detection System of Sound Waves".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af lydbølger
Tidsramme: 1 måned.

Hertz (Hz) for de forskellige segmenter af lydbølgerne i Wavelet-transformation.

Hertz (Hz) for de forskellige lag af lydbølgerne i Hilbert-Huang. SMPL-amplituderne af lydbølgerne i Diskret Fourier Transform. SampEn af lydbølger i Sample Entropy.
1 måned.
Frekvenser af unormale lydbølger i pulserne.
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet, analyseret og beregnet på cirka 7 dage.
Brug af Pulse Detection System of Sound Waves (PDSSW) til at indsamle pulsbølgerne fra begge hænder. Den procentvise procent af frekvenser af unormale lydbølger i pulsen vil blive beregnet.
Dataene vil blive indsamlet, analyseret og beregnet på cirka 7 dage.
Ændringerne af lydbølger i pulserne.
Tidsramme: Opdagelsen af ​​karakteristiske lydbølger kan tage 3 måneder.
Ændringerne af lydbølger ved forskellige Hertz(Hz) frekvenser og SMPL(Units of cool edit amplitude) amplituder vil blive sammenlignet mellem menstruationsperiode og ikke-menstruationsperiode for raske kvindelige universitetsstuderende.
Opdagelsen af ​​karakteristiske lydbølger kan tage 3 måneder.
Diagnostisk test
Tidsramme: Diagnostiske test kan tage omkring 1 måned.
Procentdelen (%) af specificitet, sensitivitet, positivt sandsynlighedsforhold og negativt sandsynlighedsforhold for "Pulse Detection System of Sound Waves" i diagnosticering af menstruationsperioden for raske kvindelige universitetsstuderende.
Diagnostiske test kan tage omkring 1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

9. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFUYIN-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner