- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04860388
매복 상악 송곳니의 치은 두께
폐쇄 맹출법으로 맹출한 일측성 순측 및 구개측 매복 상악 송곳니의 치은 두께, 각화 및 부착 치은 폭의 비교
연구 개요
상세 설명
치아가 치조골에 박혀 예상 시간 내에 구강 내로 맹출하지 못하면 치아 매복이 발생합니다. 상악 송곳니 매복은 순측 위치보다 구개측 위치에서, 양측보다 일측에서 더 자주 관찰되었습니다. 전치부와 구치부 사이의 전이를 구성하므로 기능적 및 심미적 관점에서 모두 중요한 이러한 치아의 치료는 발치보다는 권장됩니다.
매복치의 외과적 노출 및 교정적 정렬 과정에서 직면하는 것으로 보고된 많은 합병증은 실명, 외치근흡수, 인접치아의 손상, 변연골소실, 치아의 재노출, 치은후퇴 등이다. 치은 퇴축은 치근 법랑질 접합부를 넘어 치은 변연이 치근단으로 이동하여 치근 표면이 임상적으로 노출되는 것입니다. 잇몸 생체형이라는 용어는 일반적으로 얼굴설측/얼굴구개 방향의 치은 두께를 설명하는 데 사용됩니다.
광범위한 문헌의 많은 기존 연구에서 순측 및 구개측 매복 상악 송곳니의 치주 건강을 개별적으로 조사했지만 순측 및 구개 상악 매복 송곳니를 비교한 연구는 제한적이었습니다. 치료 후 치주 건강에 영향을 미치는 요인 중 하나가 매복 치아의 초기 수직 및 수평 위치이기 때문에 이러한 연구에서는 매복된 상악 송곳니의 전처리 근심-원위 변위, 수직 거리 및 각도에 대한 정보를 제공하지 않는 것으로 관찰되었습니다. 이때 근심원위변위, 수직거리, 각이 유사한 순측 및 구개측 매복 상악 견치의 치주건강도를 비교하고 대조 치아로 작용한 반대측 견치와 비교하고자 하였다. 2개의 귀무가설이 시험되었다: (1) 매복 치아와 대조군 사이에 부착 및 각화 치은 폭과 치은 두께에 차이가 없고, (2) 순측 및 구개 매복 치아의 부착 및 각화 치은 폭 및 치은 두께에 차이가 없다. 송곳니.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조, 65100
- Nazli Zeynep Alpaslan Yayli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 이전에 기능적 정형외과 및/또는 고정 교정 치료가 없었으며, 완전 영구치, 치료 시작 시 13세에서 20세 사이, 전신 문제 및 관련 약물 없음, 양호한 구강 위생, 치은 염증 및 치주 질환 없음이었습니다. , 일측성 순측 또는 구개측 매복 상악 송곳니 폐쇄 맹출 기법을 사용한 매복 상악 송곳니의 외과적 노출 표시 정상 위치에 있는 반대측 상악 송곳니의 존재 및 완전한 양질의 전처리 및 후처리 기록.
제외 기준:
- 초기 파노라마 방사선 사진에서 발치로 고정식 교정 치료를 받았고 송곳니에 인접한 치아가 결손되었으며 좌우 반턱 사이가 심하게 뒤틀린 대상자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 편측 순측 매복 상악 송곳니
매복된 상악 송곳니를 위한 충분한 공간을 만들기 위해 만들어진 상악 어금니 및/또는 상악 및 하악 절치의 돌출부의 탈구.
매복된 상악 영구치에 충분한 공간을 확보한 후 폐쇄맹출술을 통해 외과적 교정치료를 병행하였다.
상악 매복 견치의 치관이 입에서 완전히 보이면 브래킷을 삽입하고 치열궁 내에 정렬합니다.
치료 후 플라크 지수, 치은 지수, 치은 출혈 지수, 탐침 깊이, 각화 및 부착된 치은 폭 및 영향을 받은 송곳니와 대조군의 치은 두께 측정을 수행했습니다.
대조 치아 역할을 하는 반대쪽 송곳니와 비교한 순측 매복 상악 송곳니의 치주 건강.
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매복치아는 폐쇄 맹출법으로 먼저 치료한다.
봉합사가 제거된 후 일주일 후에 교정 견인이 시작되었습니다.
상악 매복 견치의 치관이 입에서 완전히 보이면 브래킷을 삽입하고 이중 아치 기법을 사용하여 치열궁 내에 정렬합니다.
치료 후 플라크 지수, 치은 지수, 치은 출혈 지수, 탐침 깊이, 영향을 받은 송곳니 및 대조군의 각질화 및 부착 치은 폭 및 치은 두께 측정을 수행했습니다.
대조 치아 역할을 하는 반대쪽 송곳니와 비교한 측정치.
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활성 비교기: 한쪽 구개에 영향을 받은 상악 송곳니
매복된 상악 송곳니를 위한 충분한 공간을 만들기 위해 만들어진 상악 어금니 및/또는 상악 및 하악 절치의 돌출부의 탈구.
매복된 상악 영구치에 충분한 공간을 확보한 후 폐쇄맹출술을 통해 외과적 교정치료를 병행하였다.
상악 매복 견치의 치관이 입에서 완전히 보이면 브래킷을 삽입하고 치열궁 내에 정렬합니다.
치료 후 플라크 지수, 치은 지수, 치은 출혈 지수, 탐침 깊이, 각화 및 부착된 치은 폭 및 영향을 받은 송곳니와 대조군의 치은 두께 측정을 수행했습니다.
대조군 치아 역할을 하는 반대쪽 송곳니와 비교한 구개측 매복 상악 송곳니의 치주 건강.
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매복치아는 폐쇄 맹출법으로 먼저 치료한다.
봉합사가 제거된 후 일주일 후에 교정 견인이 시작되었습니다.
상악 매복 견치의 치관이 입에서 완전히 보이면 브래킷을 삽입하고 이중 아치 기법을 사용하여 치열궁 내에 정렬합니다.
치료 후 플라크 지수, 치은 지수, 치은 출혈 지수, 탐침 깊이, 영향을 받은 송곳니 및 대조군의 각질화 및 부착 치은 폭 및 치은 두께 측정을 수행했습니다.
대조 치아 역할을 하는 반대쪽 송곳니와 비교한 측정치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 두께 측정(mm)
기간: 교정치료 종료 후 6개월
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영향을 받은 송곳니와 대조군의 치은 두께는 두 지점에서 국부 마취 하에 치아의 협측 중간 표면의 장축을 따라 측정되었습니다: 자유 치은 변연에 대한 치근단 및 점막치은 연접에 대한 관상.
15 mm 근관 스프레더를 측정점의 장축에 수직으로 놓고 치조골의 저항이 느껴질 때까지 연조직에 부드럽게 삽입하였다.
그런 다음 근관 스프레더를 조심스럽게 제거하고 0.01mm 감도의 디지털 캘리퍼를 사용하여 근관 스프레더 팁과 실리콘 스토퍼 사이의 침투 깊이를 등록했습니다.
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교정치료 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화된 치은 폭 측정(mm)
기간: 교정치료 종료 후 6개월
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영향을 받은 송곳니와 대조군의 각질화된(치은 변연부에서 점막치은 접합부까지의 거리) 치은 폭 측정은 협측 치근 표면에서 치아의 장축과 평행하게 임상적으로 수행되었습니다.
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교정치료 종료 후 6개월
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부착된 잇몸 폭 측정(mm)
기간: 교정치료 종료 후 6개월
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영향을 받은 송곳니와 대조군의 부착된(치은 홈 베이스에서 점막치은 접합부까지의 거리) 치은 폭 측정은 협측 치근 표면에서 치아의 장축에 평행하게 임상적으로 수행되었습니다.
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교정치료 종료 후 6개월
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플라크 지수 점수(0-3)
기간: 교정치료 종료 후 6개월
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영향을 받은 송곳니와 대조군의 플라크 지수는 각 치아의 6개 표면에서 측정되었습니다. 각 치아의 플라크 지수 점수는 총 값을 6으로 나누어 Silness-Loe 플라크 지수로 계산했습니다. 0: 미생물 플라크의 부재
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교정치료 종료 후 6개월
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잇몸 지수 점수(0-3)
기간: 교정치료 종료 후 6개월
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영향을 받은 송곳니와 대조군의 잇몸 지수는 각 치아의 6개 표면에서 측정되었습니다. 각 치아의 치은 지수 점수는 Silness-Loe 치은 지수로 총 값을 6으로 나누어 계산하였다. 0: 정상 치은
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교정치료 종료 후 6개월
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치은 출혈 지수 점수(백분율)
기간: 교정치료 종료 후 6개월
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각 치아의 6개 표면에서 Ainamo와 Bay의 치은 출혈 지수로 영향을 받은 송곳니와 대조군의 탐침 점수에서 출혈을 측정했습니다.
탐침 후 출혈이 있으면 +로, 출혈이 없으면 _로 기록한다.
치은 출혈 지수는 영향을 받은 부위의 백분율로 계산됩니다.
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교정치료 종료 후 6개월
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프로빙 깊이 측정(mm)
기간: 교정치료 종료 후 6개월
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영향을 받은 송곳니와 대조군의 프로빙 깊이(PD)(치은 변연에서 치은 포켓 베이스까지의 거리)를 프로브로 각 치아의 6개 영역에서 측정하고 mm로 기록했습니다.
각 치아의 6개 영역에서 프로브로 측정하고 mm로 기록합니다.
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교정치료 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yesim Kaya, PhD, Yildirim Beyazit University
- 연구 의자: Saadet Cinarsoy Cigerim, PhD, Van Yuzuncu Yil University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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