- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04860388
Spessore gengivale dei canini mascellari inclusi
Confronto dello spessore gengivale, delle larghezze gengivali cheratinizzate e aderenti dei canini mascellari impattati lateralmente labialmente e palatalmente erotti con tecnica di eruzione chiusa
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando un dente è incorporato nell'osso alveolare e non riesce a spuntare nella cavità orale entro il tempo previsto, si verifica l'occlusione dentale. L'inclusione del canino mascellare è stata osservata più frequentemente nella posizione palatale che in quella labiale e unilateralmente che bilateralmente. Il trattamento di questi denti, che costituiscono una transizione tra i segmenti dentali anteriore e posteriore e quindi hanno una grande importanza sia dal punto di vista funzionale che estetico, è consigliato piuttosto che l'estrazione.
Molte complicazioni che sono state segnalate durante l'esposizione chirurgica e l'allineamento ortodontico dei denti inclusi sono la devitalizzazione, il riassorbimento radicolare esterno, il danno ai denti adiacenti, la perdita ossea marginale, la riesposizione del dente e la recessione gengivale. La recessione gengivale è la migrazione apicale del margine gengivale oltre la giunzione amelocementizia, con conseguente esposizione clinica della superficie radicolare. Il termine biotipo gengivale è generalmente utilizzato per descrivere lo spessore della gengiva in direzione faciolinguale/faciopalatinale.
Sebbene un gran numero di studi esistenti nella letteratura più ampia abbia esaminato separatamente la salute parodontale dei canini mascellari labiali e palatali inclusi, un numero limitato di studi ha confrontato i canini mascellari inclusi labialmente e palatalmente. Poiché uno dei fattori che influenzano la salute parodontale post-trattamento è la posizione verticale e orizzontale iniziale dei denti inclusi, è stato osservato che questi studi non hanno fornito alcuna informazione sullo spostamento mesio-distale pre-trattamento, sulla distanza perpendicolare e sull'angolazione dei canini mascellari inclusi. A questo punto, questo studio è stato condotto per confrontare la salute parodontale dei canini mascellari labiali e palatali con spostamento mesio-distale, distanza perpendicolare e angolazione simili e per confrontarli con i canini controlaterali che fungevano da denti di controllo. Sono state testate due ipotesi nulle: (1) non ci sono differenze nelle larghezze gengivali aderenti e cheratinizzate e nello spessore gengivale tra i denti inclusi e i controlli, e (2) non ci sono differenze nelle larghezze gengivali aderenti e cheratinizzate e nello spessore gengivale dei denti inclusi labialmente e palatalmente canini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Van, Tacchino, 65100
- Nazli Zeynep Alpaslan Yayli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano nessun precedente trattamento ortopedico funzionale e/o ortodontico fisso, dentizione permanente completa, età compresa tra 13 e 20 anni all'inizio del trattamento, nessun problema sistemico e farmaci correlati, buona igiene orale, nessuna infiammazione gengivale e malattie parodontali , canini mascellari labiali o palatali unilaterali, indicazione della scoperta chirurgica del canino mascellare incluso mediante tecnica di eruzione chiusa, presenza di canino mascellare controlaterale normalmente posizionato e documentazione completa di pretrattamento e posttrattamento di buona qualità.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i soggetti che avevano subito un trattamento ortodontico fisso con estrazione dei denti, denti mancanti adiacenti al canino e distorsione significativa tra la metà sinistra e destra delle mascelle nelle radiografie panoramiche iniziali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: canini mascellari labiali unilaterali
Distalizzazione dei molari mascellari e/o protrusione degli incisivi mascellari e mandibolari realizzata per creare spazio sufficiente per i canini mascellari inclusi.
Dopo aver ottenuto uno spazio sufficiente per il canino permanente mascellare incluso, è stato eseguito un trattamento chirurgico-ortodontico combinato tramite tecnica di eruzione chiusa.
Quando la corona del canino mascellare incluso era completamente visibile in bocca, la sua staffa è stata inserita e allineata all'interno dell'arcata dentale.
Sono state eseguite misurazioni dell'indice di placca post-trattamento, dell'indice gengivale, dell'indice di sanguinamento gengivale, della profondità di sondaggio, della larghezza gengivale cheratinizzata e attaccata e dello spessore gengivale dei canini e dei controlli inclusi.
La salute parodontale dei canini mascellari inclusi labialmente rispetto ai canini controlaterali che fungevano da denti di controllo.
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I denti inclusi trattati in primo luogo con tecnica di eruzione chiusa.
La trazione ortodontica è iniziata una settimana dopo la rimozione dei punti di sutura.
Quando la corona del canino mascellare incluso era completamente visibile in bocca, la sua staffa è stata inserita e allineata all'interno dell'arcata dentale utilizzando la tecnica del doppio arco.
Sono state eseguite le misurazioni dell'indice di placca post-trattamento, dell'indice gengivale, dell'indice di sanguinamento gengivale, della profondità di sondaggio, della larghezza gengivale cheratinizzata e attaccata e dello spessore gengivale dei canini e dei controlli inclusi.
Le misurazioni rispetto ai canini controlaterali che fungevano da denti di controllo.
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Comparatore attivo: canini mascellari unilaterali impattati palatalmente
Distalizzazione dei molari mascellari e/o protrusione degli incisivi mascellari e mandibolari realizzata per creare spazio sufficiente per i canini mascellari inclusi.
Dopo aver ottenuto uno spazio sufficiente per il canino permanente mascellare incluso, è stato eseguito un trattamento chirurgico-ortodontico combinato tramite tecnica di eruzione chiusa.
Quando la corona del canino mascellare incluso era completamente visibile in bocca, la sua staffa è stata inserita e allineata all'interno dell'arcata dentale.
Sono state eseguite misurazioni dell'indice di placca post-trattamento, dell'indice gengivale, dell'indice di sanguinamento gengivale, della profondità di sondaggio, della larghezza gengivale cheratinizzata e attaccata e dello spessore gengivale dei canini e dei controlli inclusi.
La salute parodontale dei canini mascellari impattati palatalmente rispetto ai canini controlaterali che fungevano da denti di controllo.
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I denti inclusi trattati in primo luogo con tecnica di eruzione chiusa.
La trazione ortodontica è iniziata una settimana dopo la rimozione dei punti di sutura.
Quando la corona del canino mascellare incluso era completamente visibile in bocca, la sua staffa è stata inserita e allineata all'interno dell'arcata dentale utilizzando la tecnica del doppio arco.
Sono state eseguite le misurazioni dell'indice di placca post-trattamento, dell'indice gengivale, dell'indice di sanguinamento gengivale, della profondità di sondaggio, della larghezza gengivale cheratinizzata e attaccata e dello spessore gengivale dei canini e dei controlli inclusi.
Le misurazioni rispetto ai canini controlaterali che fungevano da denti di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dello spessore gengivale (mm)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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Gli spessori gengivali dei canini inclusi e dei controlli misurati lungo l'asse lungo delle superfici mediobuccali dei denti in anestesia topica in due punti: apicale al margine gengivale libero e coronale alla giunzione mucogengivale.
Uno spreader endodontico da 15 mm è stato posizionato perpendicolarmente all'asse lungo dei punti di misurazione e inserito delicatamente nel tessuto molle fino a sentire la resistenza dell'osso alveolare.
Quindi, il divaricatore endodontico è stato accuratamente rimosso e la profondità di penetrazione tra la punta del divaricatore endodontico e il tappo in silicone è stata registrata utilizzando un calibro digitale con sensibilità di 0,01 mm
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6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misura larghezza gengivale cheratinizzata (mm)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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Le misurazioni della larghezza gengivale cheratinizzata (distanza dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale) dei canini e dei controlli inclusi sono state eseguite, clinicamente, parallelamente all'asse lungo dei denti sulle superfici della radice mediobuccale.
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6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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misura della larghezza gengivale attaccata (mm)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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Le misurazioni della larghezza gengivale attaccata (distanza dalla base del solco gengivale alla giunzione mucogengivale) dei canini e dei controlli inclusi sono state eseguite, clinicamente, parallelamente all'asse lungo dei denti in corrispondenza delle superfici radicolari mediobuccali.
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6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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punteggio dell'indice di placca (0-3)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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L'indice di placca dei canini inclusi e dei controlli è stato misurato dalle 6 superfici di ciascun dente. Il punteggio dell'indice di placca di ciascun dente è stato calcolato con l'indice di placca Silness-Loe dividendo il valore totale per 6. 0: assenza di placca microbica
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6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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punteggio dell'indice gengivale (0-3)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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L'indice gengivale dei canini inclusi e dei controlli è stato misurato dalle 6 superfici di ciascun dente. Il punteggio dell'indice gengivale di ciascun dente è stato calcolato con gli indici gengivali Silness-Loe dividendo il valore totale per 6. 0: Gengiva normale
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6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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punteggio dell'indice di sanguinamento gengivale (percentuale)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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I punteggi di sanguinamento al sondaggio dei canini e dei controlli inclusi sono stati misurati dall'indice di sanguinamento gengivale di Ainamo e Bay da 6 superfici di ciascun dente.
Se c'è sanguinamento dopo il sondaggio, viene registrato come +, se non c'è sanguinamento viene registrato come _.
L'indice di sanguinamento gengivale è calcolato come percentuale dei siti interessati.
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6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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misura della profondità di tastatura (mm)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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La profondità di sondaggio (PD) (distanza dal margine gengivale alla base della tasca gengivale) dei canini e dei controlli inclusi è stata misurata con una sonda in 6 regioni di ciascun dente e registrata come mm.
misurato con una sonda in 6 regioni di ciascun dente e registrato come mm.
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6 mesi dopo il completamento del trattamento ortodontico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yesim Kaya, PhD, Yildirim Beyazit University
- Cattedra di studio: Saadet Cinarsoy Cigerim, PhD, Van Yüzüncü Yil University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29.05.2019/10
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