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Zahnfleischdicke impaktierter Oberkiefereckzähne

21. April 2021 aktualisiert von: Nazli Zeynep Alpaslan Yayli, Yuzuncu Yıl University

Vergleich der Zahnfleischdicke, der keratinisierten und befestigten Zahnfleischbreiten von einseitig labial und palatinal betroffenen Eckzähnen im Oberkiefer, die durch die geschlossene Eruptionstechnik durchgebrochen sind

Diese Studie wurde durchgeführt, um die parodontale Gesundheit von labial und palatinal betroffenen Eckzähnen im Oberkiefer mit ähnlicher mesio-distaler Verschiebung, senkrechtem Abstand und Winkelung zu vergleichen und sie mit den kontralateralen Eckzähnen zu vergleichen, die als Kontrollzähne dienten. Es wurden zwei Nullhypothesen getestet: (1) Es gibt keine Unterschiede in der Breite des befestigten und keratinisierten Zahnfleischs und der Zahnfleischdicke zwischen betroffenen Zähnen und Kontrollzähnen, und (2) Es gibt keine Unterschiede in der Breite des befestigten und keratinisierten Zahnfleischs und der Zahnfleischdicke labial und palatinal betroffener Zähne Eckzähne.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wenn ein Zahn im Alveolarknochen verankert ist und nicht innerhalb der erwarteten Zeit in die Mundhöhle durchbricht, kommt es zu Zahneinklemmungen. Eine Einklemmung des oberen Eckzahns wurde häufiger in der palatinalen Position als in der labialen Position und einseitig als beidseitig beobachtet. Die Behandlung dieser Zähne, die einen Übergang zwischen dem vorderen und hinteren Zahnsegment darstellen und daher sowohl aus funktioneller als auch aus ästhetischer Sicht von großer Bedeutung sind, wird einer Extraktion vorgezogen.

Viele Komplikationen, die während der chirurgischen Freilegung und kieferorthopädischen Ausrichtung der retinierten Zähne aufgetreten sind, sind Devitalisierung, äußere Wurzelresorption, Schäden an benachbarten Zähnen, marginaler Knochenverlust, erneute Freilegung des Zahns und Zahnfleischrückgang. Unter Zahnfleischrezession versteht man die apikale Wanderung des Zahnfleischrandes über die Schmelz-Zement-Grenze hinaus, was zur klinischen Freilegung der Wurzeloberfläche führt. Der Begriff Gingiva-Biotyp wird im Allgemeinen verwendet, um die Dicke der Gingiva in faziolingualer/faziopalatinaler Richtung zu beschreiben.

Obwohl eine große Anzahl vorhandener Studien in der breiteren Literatur die parodontale Gesundheit von labial und palatinal betroffenen Eckzähnen im Oberkiefer getrennt untersucht haben, verglich nur eine begrenzte Anzahl von Studien die labial und palatinal betroffenen Eckzähne im Oberkiefer. Da einer der Faktoren, die die parodontale Gesundheit nach der Behandlung beeinflussen, die anfängliche vertikale und horizontale Position der betroffenen Zähne ist, wurde beobachtet, dass diese Studien keine Informationen über die mesio-distale Verschiebung, den senkrechten Abstand und die Winkelung der betroffenen Eckzähne im Oberkiefer vor der Behandlung lieferten. Zu diesem Zeitpunkt wurde diese Studie durchgeführt, um die parodontale Gesundheit labial und palatinal betroffener Eckzähne im Oberkiefer mit ähnlicher mesio-distaler Verschiebung, senkrechtem Abstand und Winkelung zu vergleichen und sie mit den kontralateralen Eckzähnen zu vergleichen, die als Kontrollzähne dienten. Es wurden zwei Nullhypothesen getestet: (1) Es gibt keine Unterschiede in der Breite des befestigten und keratinisierten Zahnfleischs und der Zahnfleischdicke zwischen betroffenen Zähnen und Kontrollzähnen, und (2) Es gibt keine Unterschiede in der Breite des befestigten und keratinisierten Zahnfleischs und der Zahnfleischdicke labial und palatinal betroffener Zähne Eckzähne.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Van, Truthahn, 65100
        • Nazli Zeynep Alpaslan Yayli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 27 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien waren keine vorherige funktionelle orthopädische und/oder festsitzende kieferorthopädische Behandlung, vollständiges bleibendes Gebiss, Alter zwischen 13 und 20 Jahren bei Behandlungsbeginn, keine systemischen Probleme und damit verbundene Medikamente, gute Mundhygiene, keine Zahnfleischentzündungen und parodontalen Erkrankungen , einseitig labial oder palatinal impaktierte Eckzähne im Oberkiefer, Hinweis auf eine chirurgische Freilegung des impaktierten Eckzahns im Oberkiefer mit geschlossener Eruptionstechnik, Vorhandensein normal positionierter kontralateraler Eckzähne im Oberkiefer und vollständige, qualitativ hochwertige Aufzeichnungen vor und nach der Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung mit Zahnextraktion, fehlenden Zähnen neben dem Eckzahn und erheblicher Verzerrung zwischen der linken und rechten Kieferhälfte in den ersten Panorama-Röntgenaufnahmen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: einseitig labial betroffene Eckzähne im Oberkiefer
Distalisation der oberen Molaren und/oder Vorstehen der oberen und unteren Schneidezähne, um ausreichend Platz für die retinierten oberen Eckzähne zu schaffen. Nachdem ausreichend Platz für den impaktierten bleibenden Eckzahn im Oberkiefer geschaffen war, wurde eine kombinierte chirurgisch-kieferorthopädische Behandlung mittels geschlossener Durchbruchtechnik durchgeführt. Als die Krone des im Oberkiefer betroffenen Eckzahns vollständig im Mund sichtbar war, wurde das Bracket eingesetzt und im Zahnbogen ausgerichtet. Nach der Behandlung wurden Plaque-Index, Zahnfleischindex, Zahnfleischblutungsindex, Sondierungstiefe, keratinisierte und anhaftende Zahnfleischbreite und Zahnfleischdicke an den betroffenen Eckzähnen und Kontrollen gemessen. Die parodontale Gesundheit labial betroffener Eckzähne im Oberkiefer im Vergleich zu den kontralateralen Eckzähnen, die als Kontrollzähne dienten.
Die retinierten Zähne werden zunächst mit der geschlossenen Eruptionstechnik behandelt. Die kieferorthopädische Traktion begann eine Woche später, nachdem die Nähte entfernt wurden. Als die Krone des im Oberkiefer betroffenen Eckzahns im Mund vollständig sichtbar war, wurde das Bracket eingesetzt und mithilfe der Doppelbogentechnik innerhalb des Zahnbogens ausgerichtet. Nach der Behandlung wurden Plaque-Index, Gingiva-Index, Gingiva-Blutungsindex, Sondierungstiefe sowie keratinisierte und anhaftende Gingivabreite und Gingivadicke an den betroffenen Eckzähnen und Kontrollen gemessen. Die Messungen wurden mit den kontralateralen Eckzähnen verglichen, die als Kontrollzähne dienten.
Aktiver Komparator: einseitig palatinal betroffene Eckzähne im Oberkiefer
Distalisation der oberen Molaren und/oder Vorstehen der oberen und unteren Schneidezähne, um ausreichend Platz für die retinierten oberen Eckzähne zu schaffen. Nachdem ausreichend Platz für den impaktierten bleibenden Eckzahn im Oberkiefer geschaffen war, wurde eine kombinierte chirurgisch-kieferorthopädische Behandlung mittels geschlossener Durchbruchtechnik durchgeführt. Als die Krone des im Oberkiefer betroffenen Eckzahns vollständig im Mund sichtbar war, wurde das Bracket eingesetzt und im Zahnbogen ausgerichtet. Nach der Behandlung wurden Plaque-Index, Zahnfleischindex, Zahnfleischblutungsindex, Sondierungstiefe, keratinisierte und anhaftende Zahnfleischbreite und Zahnfleischdicke an den betroffenen Eckzähnen und Kontrollen gemessen. Die parodontale Gesundheit der palatinal betroffenen Eckzähne im Oberkiefer im Vergleich zu den kontralateralen Eckzähnen, die als Kontrollzähne dienten.
Die retinierten Zähne werden zunächst mit der geschlossenen Eruptionstechnik behandelt. Die kieferorthopädische Traktion begann eine Woche später, nachdem die Nähte entfernt wurden. Als die Krone des im Oberkiefer betroffenen Eckzahns im Mund vollständig sichtbar war, wurde das Bracket eingesetzt und mithilfe der Doppelbogentechnik innerhalb des Zahnbogens ausgerichtet. Nach der Behandlung wurden Plaque-Index, Gingiva-Index, Gingiva-Blutungsindex, Sondierungstiefe sowie keratinisierte und anhaftende Gingivabreite und Gingivadicke an den betroffenen Eckzähnen und Kontrollen gemessen. Die Messungen wurden mit den kontralateralen Eckzähnen verglichen, die als Kontrollzähne dienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Zahnfleischdicke (mm)
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung
Die Zahnfleischdicken der betroffenen Eckzähne und Kontrollpersonen wurden unter örtlicher Betäubung entlang der Längsachse der Mittelbukkalflächen der Zähne an zwei Punkten gemessen: apikal zum freien Zahnfleischrand und koronal zum mukogingivalen Übergang. Ein 15-mm-Endodontie-Spreizer wurde senkrecht zur Längsachse der Messpunkte positioniert und vorsichtig in das Weichgewebe eingeführt, bis der Widerstand des Alveolarknochens zu spüren war. Dann wurde der endodontische Spreizer vorsichtig entfernt und die Eindringtiefe zwischen der Spitze des endodontischen Spreizers und dem Silikonstopfen mit einem digitalen Messschieber mit einer Empfindlichkeit von 0,01 mm registriert
6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Breite des keratinisierten Zahnfleisches (mm)
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung
Die Messungen der keratinisierten Gingivabreite (Abstand vom Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang) der betroffenen Eckzähne und Kontrollpersonen wurden klinisch parallel zur Längsachse der Zähne an den mittelbukkalen Wurzeloberflächen durchgeführt.
6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung
beigefügte Gingivabreitenmessung (mm)
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung
Die angehängten Gingivabreitenmessungen (Abstand von der Gingivafurchenbasis bis zum mukogingivalen Übergang) der betroffenen Eckzähne und Kontrollpersonen wurden klinisch parallel zur Längsachse der Zähne an den mittelbukkalen Wurzeloberflächen durchgeführt.
6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung
Plaque-Index-Score (0-3)
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung

Der Plaque-Index der betroffenen Eckzähne und der Kontrollen wurde an den 6 Oberflächen jedes Zahns gemessen. Der Plaque-Index-Score jedes Zahns wurde mit dem Silness-Loe-Plaque-Index berechnet, indem der Gesamtwert durch 6 geteilt wurde.

0: Keine mikrobielle Plaque

  1. Dünner Film mikrobieller Plaque entlang des freien Zahnfleischrandes
  2. mäßige Ansammlung von Plaque im Sulcus
  3. große Menge Plaque im Sulkus oder in der Tasche entlang des freien Zahnfleischrandes
6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung
Gingiva-Index-Score (0-3)
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung

Der Gingivaindex der betroffenen Eckzähne und der Kontrollpersonen wurde an den 6 Oberflächen jedes Zahns gemessen. Der Gingiva-Index-Score jedes Zahns wurde mit Silness-Loe-Gingiva-Indizes berechnet, indem der Gesamtwert durch 6 dividiert wurde.

0: Normale Gingiva

  1. Leichte Entzündung: leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren
  2. Mäßige Entzündung: Rötung, Ödem und Verglasung, Blutung beim Sondieren
  3. Schwere Entzündung: deutliche Rötung und Ödem, Geschwürbildung, Neigung zu spontanen Blutungen
6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung
Indexwert für Zahnfleischblutungen (Prozentsatz)
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung
Die Blutung bei der Sondierung der betroffenen Eckzähne und der Kontrollen wurde anhand des Zahnfleischblutungsindex von Ainamo und Bay an 6 Oberflächen jedes Zahns gemessen. Wenn es nach der Sondierung zu Blutungen kommt, wird dies als + aufgezeichnet, wenn es keine Blutung gibt, wird es als _ aufgezeichnet. Der Zahnfleischblutungsindex wird als Prozentsatz der betroffenen Stellen berechnet.
6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung
Antasttiefenmessung (mm)
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung
Die Sondierungstiefe (PD) (Abstand vom Zahnfleischrand zur Basis der Zahnfleischtasche) der betroffenen Eckzähne und Kontrollen wurde mit einer Sonde in 6 Bereichen jedes Zahns gemessen und in mm aufgezeichnet. Mit einer Sonde in 6 Bereichen jedes Zahns gemessen und in mm aufgezeichnet.
6 Monate nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yesim Kaya, PhD, Yildirim Beyazit University
  • Studienstuhl: Saadet Cinarsoy Cigerim, PhD, Van Yüzüncü Yil University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur geschlossene Eruptionstechnik

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