Grubość dziąseł zatrzymanych kłów szczęki
Porównanie grubości dziąsła, szerokości dziąsła zrogowaciałego i przyczepionego w przypadku kłów szczęki zatrzymanych jednostronnie od strony wargowej i podniebiennej, wyrzniętych techniką zamkniętego wyrzynania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gdy ząb jest osadzony w kości wyrostka zębodołowego i nie wyrzyna się w jamie ustnej w oczekiwanym czasie, dochodzi do zakleszczenia zęba. Zaklinowanie kła w szczęce obserwowano częściej w pozycji podniebiennej niż wargowej i jednostronnie niż obustronnie. Leczenie tych zębów, które stanowią przejście między przednim i bocznym odcinkiem zębowym, a zatem mają duże znaczenie zarówno z funkcjonalnego, jak i estetycznego punktu widzenia, jest zalecane zamiast ekstrakcji.
Wiele powikłań, które zgłaszano podczas chirurgicznego odsłonięcia i ortodontycznego wyrównania zatrzymanych zębów, to dewitalizacja, zewnętrzna resorpcja korzenia, uszkodzenie sąsiednich zębów, utrata kości brzeżnej, ponowne odsłonięcie zęba i recesja dziąseł. Recesja dziąsła to migracja brzegu dziąsła do wierzchołka zęba poza połączenie cementowo-szkliwne, powodująca kliniczne odsłonięcie powierzchni korzenia. Termin biotyp dziąsła jest ogólnie używany do opisania grubości dziąsła w kierunku twarzowo-językowym/twarzowo-podniebiennym.
Chociaż duża liczba istniejących badań w szerszej literaturze dotyczyła oddzielnie zdrowia przyzębia kłów szczęki zatrzymanych wargowo i podniebiennie, ograniczona liczba badań porównywała kły zatrzymane szczękowo wargowo i podniebiennie. Ponieważ jednym z czynników wpływających na stan przyzębia po leczeniu jest początkowe pionowe i poziome ustawienie zatrzymanych zębów, zaobserwowano, że badania te nie dostarczyły żadnych informacji na temat przemieszczenia mezjalno-dystalnego przed leczeniem, odległości prostopadłej i kątowania zatrzymanych kłów szczęki. Na tym etapie badanie to przeprowadzono w celu porównania stanu przyzębia kłów zatrzymanych wargowo i podniebiennie szczęki o podobnym przemieszczeniu mezjalno-dystalnym, odległości prostopadłej i kątowaniu oraz w celu porównania ich z kłami kontralateralnymi, które służyły jako zęby kontrolne. Zbadano dwie hipotezy zerowe: (1) nie ma różnic w szerokości dziąseł przyczepionych i zrogowaciałych oraz grubości dziąseł między zębami zatrzymanymi a zębami kontrolnymi oraz (2) nie ma różnic w szerokości dziąseł przyczepionych i zrogowaciałych oraz grubości dziąseł zatrzymanych wargowo i podniebiennie kły.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65100
- Nazli Zeynep Alpaslan Yayli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia były: brak wcześniejszego funkcjonalnego leczenia ortopedycznego i/lub stałego leczenia ortodontycznego, pełne uzębienie stałe, wiek w chwili rozpoczęcia leczenia od 13 do 20 lat, brak problemów ogólnoustrojowych i związanych z nimi leków, dobra higiena jamy ustnej, brak stanów zapalnych dziąseł i chorób przyzębia , jednostronnie zatrzymane kła szczękowe lub podniebienne, wskazanie chirurgicznego odsłonięcia zatrzymanego kła szczękowego przy użyciu techniki zamkniętego wyrzynania się, obecność normalnie ustawionego kła przeciwległego szczęki oraz kompletna, dobrej jakości dokumentacja przed i po leczeniu.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby, u których wykonano stałe leczenie ortodontyczne z ekstrakcją zębów, braki w zębach przylegających do kła oraz znaczne zniekształcenie lewej i prawej połowy szczęki na wstępnych zdjęciach panoramicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: jednostronnie zatrzymane kły szczękowe
Dystalizacja zębów trzonowych szczęki i/lub wystawanie siekaczy szczęki i żuchwy w celu stworzenia wystarczającej przestrzeni dla zatrzymanych kłów szczęki.
Po uzyskaniu wystarczającej przestrzeni dla zatrzymanego stałego kła szczęki przeprowadzono leczenie chirurgiczno-ortodontyczne metodą zamkniętego wyrzynania.
Kiedy korona kła zatrzymanego w szczęce była w pełni widoczna w jamie ustnej, jego zamek został wprowadzony i wyrównany w łuku zębowym.
Przeprowadzono pomiary wskaźnika płytki nazębnej po leczeniu, wskaźnika dziąsłowego, wskaźnika krwawienia z dziąseł, głębokości sondowania, szerokości i grubości dziąseł zrogowaciałych i przyczepionych u zatrzymanych kłów i kontroli.
Zdrowie przyzębia zatrzymanych kłów szczęki w porównaniu z kłami kontralateralnymi, które służyły jako zęby kontrolne.
|
Zęby zatrzymane leczono najpierw techniką wyrzynania zamkniętego.
Trakcję ortodontyczną rozpoczęto tydzień później po zdjęciu szwów.
Kiedy korona kła zatrzymanego w szczęce była w pełni widoczna w jamie ustnej, jego zamek został wprowadzony i wyrównany w łuku zębowym za pomocą techniki podwójnego łuku.
Przeprowadzono pomiary wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąsłowego, wskaźnika krwawienia z dziąseł, głębokości sondowania oraz szerokości dziąseł zrogowaciałych i przyczepionych oraz grubości dziąseł zatrzymanych kłów i kontroli.
Pomiary porównano z kłami kontralateralnymi, które służyły jako zęby kontrolne.
|
|
Aktywny komparator: jednostronnie zatrzymane podniebienne kły szczęki
Dystalizacja zębów trzonowych szczęki i/lub wystawanie siekaczy szczęki i żuchwy w celu stworzenia wystarczającej przestrzeni dla zatrzymanych kłów szczęki.
Po uzyskaniu wystarczającej przestrzeni dla zatrzymanego stałego kła szczęki przeprowadzono leczenie chirurgiczno-ortodontyczne metodą zamkniętego wyrzynania.
Kiedy korona kła zatrzymanego w szczęce była w pełni widoczna w jamie ustnej, jego zamek został wprowadzony i wyrównany w łuku zębowym.
Przeprowadzono pomiary wskaźnika płytki nazębnej po leczeniu, wskaźnika dziąsłowego, wskaźnika krwawienia z dziąseł, głębokości sondowania, szerokości i grubości dziąseł zrogowaciałych i przyczepionych u zatrzymanych kłów i kontroli.
Zdrowie przyzębia kłów zatrzymanych podniebiennie w szczęce w porównaniu z kłami kontralateralnymi, które służyły jako zęby kontrolne.
|
Zęby zatrzymane leczono najpierw techniką wyrzynania zamkniętego.
Trakcję ortodontyczną rozpoczęto tydzień później po zdjęciu szwów.
Kiedy korona kła zatrzymanego w szczęce była w pełni widoczna w jamie ustnej, jego zamek został wprowadzony i wyrównany w łuku zębowym za pomocą techniki podwójnego łuku.
Przeprowadzono pomiary wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąsłowego, wskaźnika krwawienia z dziąseł, głębokości sondowania oraz szerokości dziąseł zrogowaciałych i przyczepionych oraz grubości dziąseł zatrzymanych kłów i kontroli.
Pomiary porównano z kłami kontralateralnymi, które służyły jako zęby kontrolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar grubości dziąseł (mm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
Grubości dziąseł zatrzymanych kłów i kontroli mierzono wzdłuż długiej osi środkowych powierzchni zębów w znieczuleniu miejscowym w dwóch punktach: od wierzchołka wolnego brzegu dziąsła i od czoła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego.
Dysze endodontyczne o średnicy 15 mm ustawiano prostopadle do długiej osi punktów pomiarowych i delikatnie wprowadzano w tkankę miękką aż do wyczucia oporu kości wyrostka zębodołowego.
Następnie ostrożnie usunięto rozszerzacz endodontyczny i zarejestrowano głębokość penetracji między końcówką rozszerzacza endodontycznego a silikonowym korkiem za pomocą suwmiarki cyfrowej o czułości 0,01 mm
|
6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar szerokości dziąsła zrogowaciałego (mm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
Pomiary szerokości dziąseł zrogowaciałych (odległość od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego) zatrzymanych kłów i kontroli wykonano klinicznie równolegle do długiej osi zębów na powierzchni korzenia policzkowego środkowego.
|
6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
|
pomiar szerokości dziąsła przyczepionego (mm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
Pomiary szerokości dziąseł przyczepionych (odległość od podstawy rowka dziąsłowego do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego) zatrzymanych kłów i kontrole wykonano klinicznie równolegle do długiej osi zębów na powierzchni korzeni policzkowych środkowych.
|
6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
|
wskaźnik płytki nazębnej (0-3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
Wskaźnik płytki nazębnej zatrzymanych kłów i kontroli mierzono na 6 powierzchniach każdego zęba. Wskaźnik płytki nazębnej dla każdego zęba obliczono za pomocą wskaźnika płytki nazębnej Silnessa-Loe, dzieląc całkowitą wartość przez 6. 0: brak płytki bakteryjnej
|
6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
|
wskaźnik dziąseł (0-3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
Wskaźnik dziąseł zatrzymanych kłów i kontroli mierzono na 6 powierzchniach każdego zęba. Wynik indeksu dziąsłowego każdego zęba obliczono za pomocą indeksu dziąsłowego Silness-Loe, dzieląc całkowitą wartość przez 6. 0: Dziąsło normalne
|
6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
|
wskaźnik krwawienia dziąseł (w procentach)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
Krwawienie na wynikach sondowania zatrzymanych kłów i kontroli mierzono za pomocą wskaźnika krwawienia dziąseł Ainamo i Bay z 6 powierzchni każdego zęba.
Jeśli po sondowaniu występuje krwawienie, jest to zapisywane jako +, jeśli nie ma krwawienia, jest to zapisywane jako _.
Wskaźnik krwawienia dziąseł jest obliczany jako procent dotkniętych miejsc.
|
6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
|
pomiar głębokości sondowania (mm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
Głębokość sondowania (PD) (odległość od krawędzi dziąsła do podstawy kieszonki dziąsłowej) zatrzymanych kłów i kontroli mierzono sondą w 6 obszarach każdego zęba i zapisywano w mm.
mierzone sondą w 6 obszarach każdego zęba i zapisywane jako mm.
|
6 miesięcy po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yesim Kaya, PhD, Yildirim Beyazit University
- Krzesło do nauki: Saadet Cinarsoy Cigerim, PhD, Van Yuzuncu Yil University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29.05.2019/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .