Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival tykkelse af påvirkede maxillære hjørnetænder

21. april 2021 opdateret af: Nazli Zeynep Alpaslan Yayli, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning af tandkødstykkelsen, keratiniserede og vedhæftede tandkødsbredder af unilaterale labialt og palatalt påvirkede kæbehjørner udbrudt af lukket eruptionsteknik

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne det parodontale helbred af labialt og palatalt påvirkede maxillære hjørnetænder med lignende mesio-distal forskydning, vinkelret afstand og vinkling og for at sammenligne dem med de kontralaterale hjørnetænder, der fungerede som kontroltænder. To nulhypoteser blev testet: (1) der er ingen forskelle i vedhæftede og keratiniserede gingivalbredder og gingivaltykkelse mellem påvirkede tænder og kontroller, og (2) der er ingen forskelle i vedhæftede og keratiniserede gingivalbredder og gingivaltykkelse af labialt og palatalt påvirket hjørnetænder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Når en tand er indlejret i den alveolære knogle og undlader at bryde ud i mundhulen inden for den forventede tid, opstår tandpåvirkning. Maxillær hundepåvirkning er blevet observeret hyppigere i palatal stilling end labial stilling og unilateralt end bilateralt. Behandling af disse tænder, som udgør en overgang mellem det forreste og bageste tandsegment og derfor har stor betydning både fra funktionelt og æstetisk synspunkt, anbefales fremfor udtrækning.

Mange komplikationer, der er blevet rapporteret at blive mødt under kirurgisk eksponering og ortodontisk justering af de påvirkede tænder, er devitalisering, ekstern rodresorption, beskadigelse af tilstødende tænder, marginalt knogletab, geneksponering af tanden og tandkødsrecess. Gingival recession er den apikale migration af gingivalmarginen ud over cementoenamel-forbindelsen, hvilket resulterer i den kliniske eksponering af rodoverfladen. Udtrykket gingival biotype bruges generelt til at beskrive tykkelsen af ​​gingiva i faciolingual/faciopalatinal retning.

Selvom et stort antal eksisterende undersøgelser i den bredere litteratur har undersøgt den periodontale sundhed af labialt og palatalt påvirkede maxillære hjørnetænder separat, sammenlignede et begrænset antal undersøgelser de labialt og palatalt maxillar påvirkede hunde. Da en af ​​faktorerne, der påvirker den periodontale sundhed efter behandling, er den indledende lodrette og vandrette position af de påvirkede tænder, blev disse undersøgelser observeret, og der blev ikke observeret nogen information om forbehandlingens mesio-distale forskydning, vinkelret afstand og vinkling af de påvirkede maxillære hjørnetænder. På dette tidspunkt blev denne undersøgelse udført for at sammenligne det parodontale helbred af labialt og palatalt påvirkede maxillære hjørnetænder med lignende mesio-distal forskydning, vinkelret afstand og vinkling og for at sammenligne dem med de kontralaterale hjørnetænder, der fungerede som kontroltænder. To nulhypoteser blev testet: (1) der er ingen forskelle i vedhæftede og keratiniserede gingivalbredder og gingivaltykkelse mellem påvirkede tænder og kontroller, og (2) der er ingen forskelle i vedhæftede og keratiniserede gingivalbredder og gingivaltykkelse af labialt og palatalt påvirket hjørnetænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Van, Kalkun, 65100
        • Nazli Zeynep Alpaslan Yayli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 27 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var ingen tidligere funktionel ortopædisk og/eller fast ortodontisk behandling, fuldstændig permanent tandbehandling, i alderen mellem 13 og 20 år ved begyndelsen af ​​behandlingen, ingen systemiske problemer og relaterede medicin, god mundhygiejne, ingen tandkødsbetændelse og paradentosesygdomme , unilaterale labialt eller palatalt påvirkede maxillære hjørnetænder, indikation af kirurgisk afdækning af den angrebne maxillære hund ved hjælp af lukket eruptionsteknik, tilstedeværelse af normalt placeret kontralateral maxillær hund og komplet forbehandlings- og efterbehandlingsjournaler af god kvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der havde fast ortodontisk behandling med tandudtrækning, manglende tænder ved siden af ​​hunden og signifikant forvrængning mellem venstre og højre halvkæbe i de indledende panorama-røntgenbilleder, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: unilateralt labialt påvirkede maxillære hjørnetænder
Distalisering af de maxillære kindtænder og/eller fremspring af de maksillære og mandibulære fortænder skabte tilstrækkelig plads til angrebne maxillære hjørnetænder. Efter at der var opnået tilstrækkelig plads til angrebet maxillær permanent hund, blev kombineret kirurgisk-ortodontisk behandling udført via lukket eruptionsteknik. Da kronen på den maxillary-angrebne hund var fuldt synlig i munden, blev dens beslag indsat og justeret inden for tandbuen. Plaqueindeks efter behandling, tandkødsindeks, tandkødsblødningsindeks, sonderingsdybde, keratiniseret og vedhæftet tandkødsbredde og tandkødstykkelse målinger af de angrebne hjørnetænder og kontroller blev udført. Den parodontale sundhed af labialt påvirkede maxillære hjørnetænder sammenlignet med de kontralaterale hjørnetænder, der fungerede som kontroltænder.
De stødte tænder behandles først med lukket eruptionsteknik. Ortodontisk trækkraft startede en uge senere, suturerne blev fjernet. Da kronen på den maxillar-påvirkede hund var fuldt synlig i munden, blev dens beslag indsat og justeret inden for tandbuen ved hjælp af dobbeltbue-teknik. Plaqueindeks efter behandling, tandkødsindeks, tandkødsblødningsindeks, sonderingsdybde og keratinerede og vedhæftede tandkødsbredde og tandkødstykkelsesmålinger af de angrebne hjørnetænder og kontroller blev udført. Målingerne sammenlignet med de kontralaterale hjørnetænder, der fungerede som kontroltænder.
Aktiv komparator: ensidigt palatalt påvirkede maxillære hjørnetænder
Distalisering af de maxillære kindtænder og/eller fremspring af de maksillære og mandibulære fortænder skabte tilstrækkelig plads til angrebne maxillære hjørnetænder. Efter at der var opnået tilstrækkelig plads til angrebet maxillær permanent hund, blev kombineret kirurgisk-ortodontisk behandling udført via lukket eruptionsteknik. Da kronen på den maxillary-angrebne hund var fuldt synlig i munden, blev dens beslag indsat og justeret inden for tandbuen. Plaqueindeks efter behandling, tandkødsindeks, tandkødsblødningsindeks, sonderingsdybde, keratiniseret og vedhæftet tandkødsbredde og tandkødstykkelse målinger af de angrebne hjørnetænder og kontroller blev udført. Den parodontale sundhed af palatalt påvirkede maxillære hjørnetænder sammenlignet med de kontralaterale hjørnetænder, der fungerede som kontroltænder.
De stødte tænder behandles først med lukket eruptionsteknik. Ortodontisk trækkraft startede en uge senere, suturerne blev fjernet. Da kronen på den maxillar-påvirkede hund var fuldt synlig i munden, blev dens beslag indsat og justeret inden for tandbuen ved hjælp af dobbeltbue-teknik. Plaqueindeks efter behandling, tandkødsindeks, tandkødsblødningsindeks, sonderingsdybde og keratinerede og vedhæftede tandkødsbredde og tandkødstykkelsesmålinger af de angrebne hjørnetænder og kontroller blev udført. Målingerne sammenlignet med de kontralaterale hjørnetænder, der fungerede som kontroltænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tykkelsesmåling (mm)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af tandregulering
Tandkødstykkelsen af ​​de angrebne hjørnetænder og kontroller målt langs den lange akse af de midbukkale overflader af tænder under topisk bedøvelse på to punkter: apikale til den frie tandkødsrand og koronal til mucogingivalforbindelsen. En 15 mm endodontisk spreder blev placeret vinkelret på den lange akse af målepunkterne og forsigtigt indsat i det bløde væv, indtil modstanden af ​​alveolær knogle kunne mærkes. Derefter blev den endodontiske spreder forsigtigt fjernet, og indtrængningsdybden mellem spidsen af ​​den endodontiske spreder og siliciumprop blev registreret ved hjælp af en digital skydelære med 0,01 mm følsomhed
6 måneder efter afslutning af tandregulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
keratiniseret tandkødsbreddemål (mm)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af tandregulering
De keratiniserede (afstanden fra tandkødsranden til mucogingivalforbindelsen) tandkødsbreddemålinger af de angrebne hjørnetænder og kontroller udført klinisk parallelt med tændernes lange akse ved de midtbukkale rodoverflader.
6 måneder efter afslutning af tandregulering
vedhæftet tandkødsbreddemål (mm)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af tandregulering
De vedhæftede (afstanden fra tandkødsrillebasen til mucogingivalforbindelsen) tandkødsbreddemålinger af de angrebne hjørnetænder og kontroller udført klinisk parallelt med tændernes lange akse ved de midtbukkale rodoverflader.
6 måneder efter afslutning af tandregulering
plakindeksscore (0-3)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af tandregulering

Plakindeks for de angrebne hjørnetænder og kontroller blev målt fra de 6 overflader af hver tand. Plaque-indeksscore for hver tand blev beregnet med Silness-Loe plak-indeks ved at dividere den samlede værdi med 6.

0: fravær af mikrobiel plak

  1. Tynd film af mikrobiel plak langs den frie tandkødsrand
  2. moderat ophobning med plak i sulcus
  3. stor mængde plak i sulcus eller lomme langs den frie tandkødsrand
6 måneder efter afslutning af tandregulering
tandkødsindeksscore (0-3)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af tandregulering

Tandkødsindekset for de angrebne hjørnetænder og kontroller blev målt fra de 6 overflader af hver tand. Tandkødsindeksscoren for hver tand blev beregnet med Silness-Loe gingivalindeks ved at dividere den samlede værdi med 6.

0: Normal tandkød

  1. Mild betændelse: let farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering
  2. Moderat betændelse: rødme, ødem og glasur, blødning ved sondering
  3. Alvorlig betændelse: markant rødme og ødem, sårdannelse, tendens til spontan blødning
6 måneder efter afslutning af tandregulering
tandkødsblødningsindeksscore (procent)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af tandregulering
Blødning på sonderingsscore af de påvirkede hjørnetænder og kontroller blev målt ved Ainamo og Bays tandkødsblødningsindeks fra 6 overflader af hver tand. Hvis der er blødning efter sondering, registreres det som +, hvis der ikke er nogen blødning, registreres det som _. Gingival blødningsindeks beregnes som en procentdel af berørte steder.
6 måneder efter afslutning af tandregulering
måling af sonderingsdybde (mm)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af tandregulering
Probing dybde (PD) (afstand fra tandkødsrand til tandkødslommebasis) af de angrebne hjørnetænder og kontroller blev målt med en sonde i 6 områder af hver tand og registreret som mm. målt med en sonde i 6 områder af hver tand og registreret som mm.
6 måneder efter afslutning af tandregulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yesim Kaya, PhD, Yildirim Beyazit University
  • Studiestol: Saadet Cinarsoy Cigerim, PhD, Van Yüzüncü Yil University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk behandling

Kliniske forsøg med lukket udbrudsteknik

Abonner