Tloušťka gingivy u zasažených maxilárních špičáků
Porovnání tloušťky gingivy, keratinizované a připojené šířky gingivy jednostranně labiálně a palatálně zasažených maxilárních špičáků prořezaných technikou uzavřené erupce
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když je zub zapuštěn do alveolární kosti a nepodaří se mu prorazit do ústní dutiny v očekávané době, dojde k dentální impakci. Úpadek maxilárního špičáku byl pozorován častěji v palatinální poloze než v labiální poloze a jednostranně než oboustranně. Ošetření těchto zubů, které tvoří přechod mezi předním a zadním zubním segmentem a mají proto velký význam jak z funkčního, tak estetického hlediska, se doporučuje spíše než extrakce.
Mnoho komplikací, se kterými se potýkají během chirurgické expozice a ortodontického zarovnání impaktovaných zubů, jsou devitalizace, resorpce zevního kořene, poškození sousedních zubů, marginální úbytek kostní hmoty, opětovné obnažení zubu a recese dásně. Gingivální recese je apikální migrace gingiválního okraje za cemento-smaltovou junkci, což vede ke klinickému odhalení povrchu kořene. Termín gingivální biotyp se obecně používá k popisu tloušťky gingivy ve faciolingválním/faciopalatinálním směru.
Ačkoli velký počet existujících studií v širší literatuře zkoumal periodontální zdraví labiálně a palatinálně postižených maxilárních špičáků odděleně, omezený počet studií srovnával labiálně a palatinálně maxilární impaktované špičáky. Vzhledem k tomu, že jedním z faktorů ovlivňujících zdraví parodontu po ošetření je počáteční vertikální a horizontální poloha impaktovaných zubů, tyto studie neposkytly žádné informace o mezio-distálním posunutí před ošetřením, kolmé vzdálenosti a úhlení impaktovaných maxilárních špičáků. V tomto bodě byla tato studie provedena za účelem srovnání periodontálního zdraví labiálně a palatálně zasažených maxilárních špičáků s podobným meziodistálním posunutím, kolmou vzdáleností a úhlením a pro jejich srovnání s kontralaterálními špičáky, které sloužily jako kontrolní zuby. Byly testovány dvě nulové hypotézy: (1) neexistují žádné rozdíly v šířce připojené a keratinizované gingivy a tloušťce gingivy mezi impaktovanými zuby a kontrolami a (2) neexistují žádné rozdíly v šířkách připojené a keratinizované gingivy a tloušťce gingivy labiálně a palatálně zasažených špičáky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan, 65100
- Nazli Zeynep Alpaslan Yayli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byla žádná předchozí funkční ortopedická a/nebo fixní ortodontická léčba, kompletní trvalý chrup, věk mezi 13 a 20 lety na začátku léčby, žádné systémové problémy a související léky, dobrá ústní hygiena, žádné záněty dásní a periodontální onemocnění , unilaterální labiálně nebo palatinálně zasažené maxilární špičáky, indikace chirurgického odkrytí zasaženého maxilárního špičáku pomocí techniky uzavřené erupce, přítomnost normálně umístěného kontralaterálního maxilárního špičáku a kompletní kvalitní záznamy před ošetřením a po ošetření.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které měly fixní ortodontickou léčbu s extrakcí zubů, chybějící zuby přilehlé ke špičáku a významné zkreslení mezi levou a pravou polovinou čelisti na úvodních panoramatických rentgenových snímcích, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: unilaterální labiálně impaktované maxilární špičáky
Distalizace maxilárních molárů a/nebo protruze maxilárních a mandibulárních řezáků pro vytvoření dostatečného prostoru pro zasažené maxilární špičáky.
Po získání dostatečného prostoru pro impaktovaný maxilární stálý špičák byla provedena kombinovaná chirurgicko-ortodontická léčba technikou uzavřené erupce.
Když byla korunka maxilárního špičáku plně viditelná v ústech, jeho držák byl vložen a zarovnán v zubním oblouku.
Byla provedena měření indexu plaku po léčbě, indexu dásně, indexu krvácení dásní, hloubky sondování, keratinizované a připojené šířky dásně a tloušťky dásně u zasažených špičáků a kontrol.
Parodontální zdraví labiálně postižených maxilárních špičáků ve srovnání s kontralaterálními špičáky, které sloužily jako kontrolní zuby.
|
Napadené zuby nejprve ošetřeny technikou uzavřené erupce.
Ortodontická trakce začala o týden později byly odstraněny stehy.
Když byla korunka maxilárního impaktovaného špičáku plně viditelná v ústech, byla její konzola vložena a zarovnána v zubním oblouku pomocí techniky dvojitého oblouku.
Byla provedena měření indexu plaku po léčbě, indexu dásně, indexu krvácení dásní, hloubky sondy a keratinizované a připojené šířky a tloušťky dásně u zasažených špičáků a kontrol.
Měření byla porovnána s kontralaterálními špičáky, které sloužily jako kontrolní zuby.
|
|
Aktivní komparátor: jednostranně palatinálně zasažené maxilární špičáky
Distalizace maxilárních molárů a/nebo protruze maxilárních a mandibulárních řezáků pro vytvoření dostatečného prostoru pro zasažené maxilární špičáky.
Po získání dostatečného prostoru pro impaktovaný maxilární stálý špičák byla provedena kombinovaná chirurgicko-ortodontická léčba technikou uzavřené erupce.
Když byla korunka maxilárního špičáku plně viditelná v ústech, jeho držák byl vložen a zarovnán v zubním oblouku.
Byla provedena měření indexu plaku po léčbě, indexu dásně, indexu krvácení dásní, hloubky sondování, keratinizované a připojené šířky dásně a tloušťky dásně u zasažených špičáků a kontrol.
Parodontální zdraví palatinálně postižených maxilárních špičáků ve srovnání s kontralaterálními špičáky, které sloužily jako kontrolní zuby.
|
Napadené zuby nejprve ošetřeny technikou uzavřené erupce.
Ortodontická trakce začala o týden později byly odstraněny stehy.
Když byla korunka maxilárního impaktovaného špičáku plně viditelná v ústech, byla její konzola vložena a zarovnána v zubním oblouku pomocí techniky dvojitého oblouku.
Byla provedena měření indexu plaku po léčbě, indexu dásně, indexu krvácení dásní, hloubky sondy a keratinizované a připojené šířky a tloušťky dásně u zasažených špičáků a kontrol.
Měření byla porovnána s kontralaterálními špičáky, které sloužily jako kontrolní zuby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření tloušťky dásně (mm)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
Tloušťka dásní zasažených špičáků a kontrol byla měřena podél dlouhé osy středních bukálních povrchů zubů při topické anestezii ve dvou bodech: apikální k volnému okraji dásně a koronální k mukogingiválnímu spojení.
15mm endodontický nástavec byl umístěn kolmo k dlouhé ose měřicích bodů a jemně zaveden do měkké tkáně, dokud neucítil odpor alveolární kosti.
Poté byla endodontická rozpěrka opatrně odstraněna a pomocí digitálního posuvného měřítka s citlivostí 0,01 mm byla registrována hloubka průniku mezi špičkou endodontické rozpěrky a silikonovou zátkou.
|
6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření šířky keratinizované gingivy (mm)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
Měření keratinizované (vzdálenost od okraje dásně k mukogingiválnímu spojení) šířky dásně u zasažených špičáků a kontrol byly provedeny klinicky paralelně s dlouhou osou zubů na středních bukálních kořenových plochách.
|
6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
|
měření šířky připojené gingivy (mm)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
Připojená (vzdálenost od základny dásní k mukogingiválnímu spojení) měření šířky dásní u zasažených špičáků a kontrol byly klinicky provedeny paralelně s dlouhou osou zubů na středních bukálních kořenových plochách.
|
6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
|
skóre indexu plaku (0-3)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
Index plaku zasažených špičáků a kontrol byl měřen ze 6 povrchů každého zubu. Skóre indexu plaku každého zubu bylo vypočteno pomocí indexu plaku Silness-Loe vydělením celkové hodnoty 6. 0: nepřítomnost mikrobiálního plaku
|
6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
|
skóre gingiválního indexu (0-3)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
Gingivální index zasažených špičáků a kontrol byl měřen ze 6 povrchů každého zubu. Skóre gingiválního indexu každého zubu bylo vypočteno pomocí Silness-Loe gingival indeks vydělením celkové hodnoty 6. 0: Normální gingiva
|
6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
|
skóre indexu krvácení dásní (procento)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
Krvácení při sondování skóre zasažených špičáků a kontrol bylo měřeno Ainamovým a Bayovým indexem krvácení dásní ze 6 povrchů každého zubu.
Pokud po sondáži dojde ke krvácení, je zaznamenáno jako +, pokud nedojde ke krvácení, je zaznamenáno jako _.
Index krvácení dásní se vypočítá jako procento postižených míst.
|
6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
|
měření hloubky sondy (mm)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
Hloubka sondování (PD) (vzdálenost od okraje gingivy k základně gingivální kapsy) zasažených špičáků a kontrol byla měřena sondou v 6 oblastech každého zubu a zaznamenána jako mm.
měřeno sondou v 6 oblastech každého zubu a zaznamenáno jako mm.
|
6 měsíců po ukončení ortodontické léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yesim Kaya, PhD, Yildirim Beyazit University
- Studijní židle: Saadet Cinarsoy Cigerim, PhD, Van Yüzüncü Yil University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29.05.2019/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .