- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04860388
Толщина десны ретинированных верхнечелюстных клыков
Сравнение толщины десны, ширины кератинизированной и прикрепленной десны односторонних лабиально и небно ретинированных верхнечелюстных клыков, прорезавшихся методом закрытого прорезывания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда зуб внедряется в альвеолярную кость и не может прорезаться в полость рта в течение ожидаемого времени, возникает зубная ретинация. Репакция верхнечелюстных клыков чаще наблюдалась в небной позиции, чем в лабиальной, и односторонняя, чем двусторонняя. Лечение этих зубов, которые представляют собой переход между передним и задним зубными сегментами и поэтому имеют большое значение как с функциональной, так и с эстетической точки зрения, рекомендуется, а не удаление.
Многие осложнения, с которыми, как сообщается, сталкиваются во время хирургического обнажения и ортодонтического выравнивания ретенированных зубов, включают девитализацию, внешнюю резорбцию корня, повреждение соседних зубов, потерю маргинальной кости, повторное обнажение зуба и рецессию десны. Рецессия десны представляет собой апикальную миграцию края десны за пределы цементно-эмалевой границы, что приводит к клиническому обнажению поверхности корня. Термин биотип десны обычно используется для описания толщины десны в фациолингвальном/фациопалатинальном направлении.
Несмотря на то, что большое количество существующих исследований в более широкой литературе изучали здоровье пародонта лабиально и небно ретинированных верхнечелюстных клыков по отдельности, ограниченное количество исследований сравнивали лабиально и небно ретинированные верхнечелюстные клыки. Поскольку одним из факторов, влияющих на здоровье пародонта после лечения, является исходное вертикальное и горизонтальное положение ретинированных зубов, эти исследования проводились без предоставления какой-либо информации о мезио-дистальном смещении до лечения, перпендикулярном расстоянии и ангуляции ретинированных верхних клыков. На данный момент это исследование было проведено для сравнения состояния пародонта лабиально и небно ретинированных клыков верхней челюсти с аналогичным мезио-дистальным смещением, перпендикулярным расстоянием и углом наклона, а также для сравнения их с контралатеральными клыками, которые служили контрольными зубами. Были проверены две нулевые гипотезы: (1) нет различий в ширине прикрепленной и кератинизированной десны и толщине десны между ретенированными зубами и контрольной группой, и (2) нет различий в ширине прикрепленной и кератинизированной десны и толщине десны лабиально и небно ретинированных зубов. клыки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65100
- Nazli Zeynep Alpaslan Yayli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: отсутствие предшествующего функционального ортопедического и/или несъемного ортодонтического лечения, полный постоянный прикус, возраст на момент начала лечения от 13 до 20 лет, отсутствие системных проблем и сопутствующих лекарств, хорошая гигиена полости рта, отсутствие воспаления десен и заболеваний пародонта. , односторонний лабиально или небно ретинированный верхнечелюстной клык, указание на хирургическое раскрытие ретенированного верхнечелюстного клыка с использованием техники закрытого прорезывания, наличие нормально расположенного контралатерального верхнечелюстного клыка и полные записи хорошего качества до и после лечения.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых на первоначальных панорамных рентгенограммах проводилось фиксированное ортодонтическое лечение с удалением зубов, отсутствующими зубами, прилегающими к клыку, и значительной дисторсией между левой и правой половиной челюстей, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: односторонние лабиально ретинированные верхнечелюстные клыки
Дистализация моляров верхней челюсти и/или выпячивание резцов верхней и нижней челюсти для создания достаточного пространства для ретинированных клыков верхней челюсти.
После получения достаточного места для ретинированного постоянного клыка верхней челюсти было проведено комбинированное хирургически-ортодонтическое лечение методом закрытого прорезывания.
Когда коронка ретинированного клыка верхней челюсти была полностью видна во рту, его брекет вставили и выровняли внутри зубной дуги.
Были проведены измерения индекса зубного налета после лечения, десневого индекса, индекса кровоточивости десен, глубины зондирования, ширины кератинизированной и прикрепленной десны и толщины десны ретенированных клыков и контрольной группы.
Состояние пародонта лабиально ретинированных клыков верхней челюсти по сравнению с контралатеральными клыками, которые служили контрольными зубами.
|
Ретенированные зубы сначала лечили методом закрытого прорезывания.
Через неделю начато ортодонтическое вытяжение, швы сняты.
Когда коронка ретинированного клыка верхней челюсти была полностью видна во рту, его брекет вставили и выровняли внутри зубной дуги, используя технику двойной дуги.
Были проведены измерения индекса зубного налета после лечения, десневого индекса, индекса кровоточивости десен, глубины зондирования, а также ширины кератинизированной и прикрепленной десны и толщины десны ретенированных клыков и контрольной группы.
Измерения сравнивались с контралатеральными клыками, которые служили контрольными зубами.
|
|
Активный компаратор: односторонние небные ретинированные верхнечелюстные клыки
Дистализация моляров верхней челюсти и/или выпячивание резцов верхней и нижней челюсти для создания достаточного пространства для ретинированных клыков верхней челюсти.
После получения достаточного места для ретинированного постоянного клыка верхней челюсти было проведено комбинированное хирургически-ортодонтическое лечение методом закрытого прорезывания.
Когда коронка ретинированного клыка верхней челюсти была полностью видна во рту, его брекет вставили и выровняли внутри зубной дуги.
Были проведены измерения индекса зубного налета после лечения, десневого индекса, индекса кровоточивости десен, глубины зондирования, ширины кератинизированной и прикрепленной десны и толщины десны ретенированных клыков и контрольной группы.
Состояние пародонта клыков верхней челюсти с небной ретенцией по сравнению с контралатеральными клыками, которые служили контрольными зубами.
|
Ретенированные зубы сначала лечили методом закрытого прорезывания.
Через неделю начато ортодонтическое вытяжение, швы сняты.
Когда коронка ретинированного клыка верхней челюсти была полностью видна во рту, его брекет вставили и выровняли внутри зубной дуги, используя технику двойной дуги.
Были проведены измерения индекса зубного налета после лечения, десневого индекса, индекса кровоточивости десен, глубины зондирования, а также ширины кератинизированной и прикрепленной десны и толщины десны ретенированных клыков и контрольной группы.
Измерения сравнивались с контралатеральными клыками, которые служили контрольными зубами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение толщины десны (мм)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
Толщина десны ретенированных клыков и контрольной группы измерялась вдоль длинной оси срединно-щечных поверхностей зубов под местной анестезией в двух точках: апикально к свободному десневому краю и коронально к слизисто-десневому соединению.
15-мм эндодонтический расширитель располагали перпендикулярно длинной оси точек измерения и осторожно вводили в мягкие ткани до ощущения сопротивления альвеолярной кости.
Затем эндодонтический расширитель осторожно извлекали и регистрировали глубину проникновения между кончиком эндодонтического расширителя и силиконовой пробкой с помощью цифрового штангенциркуля с чувствительностью 0,01 мм.
|
Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение ширины кератинизированной десны (мм)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
Кератинизированные (расстояние от края десны до слизисто-десневого соединения) измерения ширины десны ретенированных клыков и контрольных зубов, выполненные клинически, параллельно длинной оси зубов на среднещечных поверхностях корней.
|
Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
|
измерение ширины прикрепленной десны (мм)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
Прикрепленные (расстояние от основания десневой борозды до слизисто-десневого соединения) измерения ширины десны ретенированных клыков и контрольных зубов, выполненные клинически, параллельно длинной оси зубов на среднещечных поверхностях корней.
|
Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
|
оценка индекса зубного налета (0-3)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
Индекс зубного налета ретинированных клыков и контрольных зубов измеряли на 6 поверхностях каждого зуба. Оценка индекса зубного налета для каждого зуба была рассчитана с помощью индекса зубного налета Силнесса-Ло путем деления общего значения на 6. 0: отсутствие микробного налета
|
Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
|
индекс десневого индекса (0-3)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
Десневой индекс ретенированных и контрольных клыков измеряли на 6 поверхностях каждого зуба. Оценка десневого индекса каждого зуба была рассчитана с помощью десневых индексов Silness-Loe путем деления общего значения на 6. 0: нормальная десна
|
Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
|
Индекс кровоточивости десен (в процентах)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
Кровоточивость при зондировании ретинированных клыков и контрольной группы измеряли с помощью индекса кровоточивости десен Айнамо и Бэя на 6 поверхностях каждого зуба.
При наличии кровотечения после зондирования его записывают как +, при отсутствии кровотечения - как _.
Индекс кровоточивости десен рассчитывается как процент пораженных участков.
|
Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
|
измерение глубины зондирования (мм)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
Глубину зондирования (PD) (расстояние от края десны до основания десневого кармана) ретинированных клыков и контрольных зубов измеряли с помощью зонда в 6 областях каждого зуба и записывали в миллиметрах.
измеряют зондом в 6 областях каждого зуба и записывают в мм.
|
Через 6 месяцев после завершения ортодонтического лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yesim Kaya, PhD, Yildirim Beyazit University
- Учебный стул: Saadet Cinarsoy Cigerim, PhD, Van Yuzuncu Yil University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29.05.2019/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .