- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04860388
Gingival tjocklek hos drabbade överkäkshundar
Jämförelse av tandköttstjockleken, keratiniserade och fästa tandköttsbredder hos unilaterala labialt och palatalt påverkade överkäkshundar som utbröts av sluten utbrottsteknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När en tand är inbäddad i det alveolära benet och inte bryter ut i munhålan inom den förväntade tiden, inträffar tandpåverkan. Maxillär hundpåverkan har observerats mer frekvent i palatal position än labial position, och ensidigt än bilateralt. Behandling av dessa tänder, som utgör en övergång mellan främre och bakre tandsegmenten och därför har stor betydelse både ur funktionell och estetisk synpunkt, rekommenderas snarare än utdragning.
Många komplikationer som har rapporterats utsättas för kirurgisk exponering och ortodontisk inriktning av de påverkade tänderna är devitalisering, extern rotresorption, skador på intilliggande tänder, marginell benförlust, återexponering av tanden och gingival recession. Gingival recession är den apikala migrationen av gingivalmarginalen bortom cementoemaljövergången, vilket resulterar i klinisk exponering av rotytan. Termen gingival biotyp används generellt för att beskriva tandköttets tjocklek i ansiktsspråkig/faciopalatinal riktning.
Även om ett stort antal befintliga studier i den bredare litteraturen har undersökt den parodontala hälsan hos labialt och palatalt påverkade maxillära hundar separat, jämförde ett begränsat antal studier de labialt och palatalt maxillärt påverkade hundarna. Eftersom en av faktorerna som påverkar den periodontala hälsan efter behandling är den initiala vertikala och horisontella positionen för de påverkade tänderna, observerades dessa studier utan information om förbehandlingens mesio-distala förskjutning, vinkelrät avstånd och vinkling av de drabbade överkäkshundarna. Vid denna tidpunkt genomfördes denna studie för att jämföra den periodontala hälsan hos labialt och palatalt påverkade maxillära hörntänder med liknande mesio-distal förskjutning, vinkelrätt avstånd och vinkling, och för att jämföra dem med de kontralaterala hörntänderna som fungerade som kontrolltänder. Två nollhypoteser testades: (1) det finns inga skillnader i vidhäftade och keratiniserade gingivalbredder och gingivaltjocklek mellan påverkade tänder och kontroller, och (2) det finns inga skillnader i fästa och keratiniserade gingivalbredder och gingivaltjocklek hos labialt och palatalt påverkade hörntänder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65100
- Nazli Zeynep Alpaslan Yayli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna var ingen tidigare funktionell ortopedisk och/eller fast ortodontisk behandling, fullständig permanent tandsättning, i åldern mellan 13 och 20 år i början av behandlingen, inga systemproblem och relaterade mediciner, god munhygien, ingen tandköttsinflammation och parodontala sjukdomar , unilaterala labialt eller palatalt påverkade maxillära hundar, indikation på kirurgisk avtäckning av den drabbade maxillarhunden med användning av sluten utbrottsteknik, närvaro av normalt placerade kontralaterala maxillära hundar och kompletta förbehandlings- och efterbehandlingsjournaler av god kvalitet.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som hade fixerad ortodontisk behandling med tandextraktion, saknade tänder intill hunden och signifikant förvrängning mellan vänster och höger halvkäke i de initiala panoramaröntgenbilderna exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: unilateralt labialt påverkade maxillära hundar
Distalisering av maxillära molarer och/eller utsprång av maxillära och mandibulära incisiver skapade tillräckligt med utrymme för drabbade maxillära hörntänder.
Efter att tillräckligt med utrymme för påverkad maxillär permanent hund erhölls utfördes kombinerad kirurgisk-tandregleringsbehandling med sluten eruptionsteknik.
När kronan på den överkäkspåverkade hunden var helt synlig i munnen, sattes dess fäste in och riktades in i tandbågen.
Efterbehandlingsplackindex, tandköttsindex, tandköttsblödningsindex, sonderingsdjup, keratinerad och fäst tandköttsbredd och tandköttstjockleksmätningar av de drabbade hundarna och kontrollerna utfördes.
Den parodontala hälsan hos labialt påverkade maxillära hörntänder jämfört med de kontralaterala hörntänderna som fungerade som kontrolltänder.
|
De angripna tänderna behandlas först med sluten eruptionsteknik.
Ortodontisk dragkraft startade en vecka senare togs suturerna bort.
När kronan på den överkäkspåverkade hunden var helt synlig i munnen, sattes dess fäste in och riktades in i tandbågen med hjälp av dubbelbågsteknik.
Efterbehandlingsplackindex, gingivalindex, tandköttsblödningsindex, sonderingsdjup och keratiniserade och fästa tandköttsbredds- och gingivaltjockleksmätningar av de drabbade hundarna och kontrollerna utfördes.
Mätningarna jämfört med de kontralaterala hörntänderna som fungerade som kontrolltänder.
|
Aktiv komparator: unilateralt palatalt påverkade maxillära hörntänder
Distalisering av maxillära molarer och/eller utsprång av maxillära och mandibulära incisiver skapade tillräckligt med utrymme för drabbade maxillära hörntänder.
Efter att tillräckligt med utrymme för påverkad maxillär permanent hund erhölls utfördes kombinerad kirurgisk-tandregleringsbehandling med sluten eruptionsteknik.
När kronan på den överkäkspåverkade hunden var helt synlig i munnen, sattes dess fäste in och riktades in i tandbågen.
Efterbehandlingsplackindex, tandköttsindex, tandköttsblödningsindex, sonderingsdjup, keratinerad och fäst tandköttsbredd och tandköttstjockleksmätningar av de drabbade hundarna och kontrollerna utfördes.
Den parodontala hälsan hos palatalt påverkade maxillära hörntänder jämfört med de kontralaterala hörntänderna som fungerade som kontrolltänder.
|
De angripna tänderna behandlas först med sluten eruptionsteknik.
Ortodontisk dragkraft startade en vecka senare togs suturerna bort.
När kronan på den överkäkspåverkade hunden var helt synlig i munnen, sattes dess fäste in och riktades in i tandbågen med hjälp av dubbelbågsteknik.
Efterbehandlingsplackindex, gingivalindex, tandköttsblödningsindex, sonderingsdjup och keratiniserade och fästa tandköttsbredds- och gingivaltjockleksmätningar av de drabbade hundarna och kontrollerna utfördes.
Mätningarna jämfört med de kontralaterala hörntänderna som fungerade som kontrolltänder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gingival tjockleksmått (mm)
Tidsram: 6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
Tjockleken på tandköttet hos de drabbade hörntänderna och kontrollerna uppmätt längs den långa axeln av de mellanbukala ytorna på tänderna under topisk anestesi vid två punkter: apikala till den fria tandköttskanten och koronal till mukogingivala förbindelsen.
En 15 mm endodontisk spridare placerades vinkelrätt mot mätpunkternas långa axel och fördes försiktigt in i den mjuka vävnaden tills motståndet från alveolbenet kändes.
Därefter togs den endodontiska spridaren försiktigt bort och penetrationsdjupet mellan spetsen på den endodontiska spridaren och kiselproppen registrerades med hjälp av en digital bromsok med 0,01 mm känslighet
|
6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
keratiniserat tandköttsmått (mm)
Tidsram: 6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
De keratiniserade (avståndet från tandköttskanten till slemhinneövergången) tandköttsbreddsmätningarna av de drabbade hörntänderna och kontrollerna utfördes, kliniskt, parallellt med tändernas långa axel vid de mellanbukala rotytorna.
|
6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
bifogat tandköttsmått (mm)
Tidsram: 6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
De vidhäftade (avståndet från tandköttsspårets bas till mukogingivalövergången) tandköttsbreddsmätningarna av de drabbade hörntänderna och kontrollerna utfördes, kliniskt, parallellt med tändernas långa axel vid de mellanbukala rotytorna.
|
6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
plackindexpoäng (0-3)
Tidsram: 6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
Plackindex för de angripna hundarna och kontrollerna mättes från de sex ytorna på varje tand. Plackindexpoängen för varje tand beräknades med Silness-Loe plackindex genom att dividera det totala värdet med 6. 0: frånvaro av mikrobiell plack
|
6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
tandköttsindexpoäng (0-3)
Tidsram: 6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
Tandköttsindexet för de drabbade hundarna och kontrollerna mättes från de sex ytorna på varje tand. Tandköttsindexpoängen för varje tand beräknades med Silness-Loe gingivalindeks genom att dividera det totala värdet med 6. 0: Normal gingiva
|
6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
tandköttsblödningsindexpoäng (procent)
Tidsram: 6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
Blödning på undersökningspoäng av de drabbade hundarna och kontrollerna mättes med Ainamo och Bays tandköttsblödningsindex från 6 ytor av varje tand.
Om det finns en blödning efter sondering, registreras det som +, om det inte finns någon blödning registreras det som _.
Gingival blödningsindex beräknas som en procentandel av drabbade platser.
|
6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
mätning av sonderingsdjup (mm)
Tidsram: 6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
Sonddjup (PD) (avstånd från tandköttskanten till tandköttsfickans bas) för de angripna hundarna och kontrollerna mättes med en sond i 6 områden av varje tand och registrerades som mm.
mäts med en sond i 6 regioner av varje tand och registreras som mm.
|
6 månader efter avslutad ortodontisk behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yesim Kaya, PhD, Yildirim Beyazit University
- Studiestol: Saadet Cinarsoy Cigerim, PhD, Van Yüzüncü Yil University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29.05.2019/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ortodontisk behandling
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Soroka University Medical CenterAvslutadOptimering av Second Line Treatment Protocol för H Pylori-utrotningIsrael
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAvslutadEffekter av en enstaka dos av Bright Light Treatment på åtgärder för affektiv informationsbehandlingKänsla | Bright Light Treatment | Ansiktsuttryck igenkänningStorbritannien
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvslutadKaries | Munhälsa | Dental Atraumatic Restorative TreatmentBrasilien
-
Carmel Medical CenterIndragenHBV Treatment Adherence by Support Program
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadKronisk smärta | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Förenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniska prövningar på sluten utbrottsteknik
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
Azienda Ospedaliera Cardinale G. PanicoAvslutadSynkope, Vasovagal, neuralt medieradItalien
-
University of PennsylvaniaRekrytering
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadStörningar i glukosmetabolism | Autoimmuna sjukdomar | Diabetes mellitus | Sjukdomar i det endokrina systemet | Diabetes mellitus, typ 1Storbritannien
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutad
-
Duke UniversityAvslutadNeuropatisk smärtaFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienRekryteringDiabetes typ 1 | Tonåringar | Unga vuxnaFrankrike
-
Cardiff and Vale University Health BoardAvslutad
-
Shriners Hospitals for ChildrenAvslutadNeurogen blåsan | Ryggmärgsbråck
-
Rabin Medical CenterMedtronicAvslutad