- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04860388
Espessura gengival de caninos superiores impactados
Comparação da espessura gengival, larguras gengivais queratinizadas e inseridas de caninos superiores impactados unilateralmente por vestibular e palatino irrompidos pela técnica de erupção fechada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando um dente está inserido no osso alveolar e não irrompeu na cavidade oral dentro do tempo esperado, ocorre a impacção dentária. A impactação do canino superior tem sido observada mais frequentemente na posição palatina do que na posição labial, e unilateralmente do que bilateralmente. O tratamento desses dentes, que constituem uma transição entre os segmentos dentários anterior e posterior e, portanto, de grande importância tanto do ponto de vista funcional quanto estético, é recomendado ao invés da extração.
Muitas complicações relatadas durante a exposição cirúrgica e alinhamento ortodôntico dos dentes impactados são desvitalização, reabsorção externa da raiz, danos aos dentes adjacentes, perda óssea marginal, reexposição do dente e recessão gengival. A recessão gengival é a migração apical da margem gengival para além da junção amelocementária, resultando na exposição clínica da superfície radicular. O termo biótipo gengival é geralmente usado para descrever a espessura da gengiva na direção vestíbulo-lingual/faciopalatina.
Embora um grande número de estudos existentes na literatura tenha examinado a saúde periodontal de caninos superiores impactados vestibular e palatino separadamente, um número limitado de estudos comparou os caninos superiores impactados vestibular e palatino. Uma vez que um dos fatores que afetam a saúde periodontal pós-tratamento é a posição inicial vertical e horizontal dos dentes inclusos, esses estudos não forneceram nenhuma informação sobre o deslocamento mésio-distal pré-tratamento, distância perpendicular e angulação dos caninos superiores impactados. Neste ponto, este estudo foi conduzido para comparar a saúde periodontal de caninos superiores impactados vestibular e palatino com deslocamento mésio-distal, distância perpendicular e angulação semelhantes, e compará-los com os caninos contralaterais que serviram como dentes de controle. Duas hipóteses nulas foram testadas: (1) não há diferenças nas larguras gengivais inseridas e queratinizadas e espessura gengival entre dentes impactados e controles, e (2) não há diferenças nas larguras gengivais inseridas e queratinizadas e espessura gengival de impactados vestibular e palatino caninos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Peru, 65100
- Nazli Zeynep Alpaslan Yayli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram nenhum tratamento ortopédico funcional anterior e/ou ortodôntico fixo, dentição permanente completa, idade entre 13 e 20 anos no início do tratamento, sem problemas sistêmicos e medicamentos relacionados, boa higiene bucal, sem inflamação gengival e doenças periodontais caninos superiores impactados unilateralmente por vestibular ou palatino, indicação de descoberta cirúrgica do canino superior impactado usando técnica de erupção fechada, presença de canino superior contralateral normalmente posicionado e registros pré-tratamento e pós-tratamento completos de boa qualidade.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tiveram tratamento ortodôntico fixo com extração de dentes, falta de dentes adjacentes ao canino e distorção significativa entre as meias mandíbulas esquerda e direita nas radiografias panorâmicas iniciais foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: caninos superiores impactados unilateralmente por vestibular
Distalização dos molares superiores e/ou protrusão dos incisivos superiores e inferiores feitos para criar espaço suficiente para caninos superiores impactados.
Depois de obter espaço suficiente para o canino permanente superior impactado, o tratamento combinado cirúrgico-ortodôntico foi realizado através da técnica de erupção fechada.
Quando a coroa do canino superior impactado estava totalmente visível na boca, seu braquete foi inserido e alinhado dentro da arcada dentária.
Índice de placa pós-tratamento, índice gengival, índice de sangramento gengival, profundidade de sondagem, largura gengival queratinizada e inserida e medidas de espessura gengival dos caninos impactados e controles foram realizados.
A saúde periodontal de caninos superiores impactados vestibularmente em comparação com os caninos contralaterais que serviram como dentes de controle.
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Os dentes impactados tratados com a técnica de erupção fechada em primeiro lugar.
O tracionamento ortodôntico foi iniciado uma semana após a retirada das suturas.
Quando a coroa do canino impactado superior estava totalmente visível na boca, seu bráquete foi inserido e alinhado dentro do arco dentário usando a técnica de arco duplo.
Índice de placa pós-tratamento, índice gengival, índice de sangramento gengival, profundidade de sondagem e largura gengival queratinizada e inserida e medidas de espessura gengival dos caninos impactados e controles foram realizados.
As medidas comparadas com os caninos contralaterais que serviram como dentes de controle.
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Comparador Ativo: caninos superiores impactados palatinamente unilaterais
Distalização dos molares superiores e/ou protrusão dos incisivos superiores e inferiores feitos para criar espaço suficiente para caninos superiores impactados.
Depois de obter espaço suficiente para o canino permanente superior impactado, o tratamento combinado cirúrgico-ortodôntico foi realizado através da técnica de erupção fechada.
Quando a coroa do canino superior impactado estava totalmente visível na boca, seu braquete foi inserido e alinhado dentro da arcada dentária.
Índice de placa pós-tratamento, índice gengival, índice de sangramento gengival, profundidade de sondagem, largura gengival queratinizada e inserida e medidas de espessura gengival dos caninos impactados e controles foram realizados.
A saúde periodontal de caninos superiores impactados palatinamente em comparação com os caninos contralaterais que serviram como dentes de controle.
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Os dentes impactados tratados com a técnica de erupção fechada em primeiro lugar.
O tracionamento ortodôntico foi iniciado uma semana após a retirada das suturas.
Quando a coroa do canino impactado superior estava totalmente visível na boca, seu bráquete foi inserido e alinhado dentro do arco dentário usando a técnica de arco duplo.
Índice de placa pós-tratamento, índice gengival, índice de sangramento gengival, profundidade de sondagem e largura gengival queratinizada e inserida e medidas de espessura gengival dos caninos impactados e controles foram realizados.
As medidas comparadas com os caninos contralaterais que serviram como dentes de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da espessura gengival (mm)
Prazo: 6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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As espessuras gengivais dos caninos inclusos e dos controles foram medidas ao longo do eixo das superfícies vestibulares dos dentes sob anestesia tópica em dois pontos: apical à margem gengival livre e coronal à junção mucogengival.
Um espaçador endodôntico de 15 mm foi posicionado perpendicularmente ao longo eixo dos pontos de medição e inserido suavemente no tecido mole até sentir a resistência do osso alveolar.
Em seguida, o espalhador endodôntico foi cuidadosamente removido e a profundidade de penetração entre a ponta do espalhador endodôntico e a rolha de silicone foi registrada usando um paquímetro digital com sensibilidade de 0,01 mm
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6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição da largura gengival queratinizada (mm)
Prazo: 6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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As medições da largura gengival queratinizada (distância da margem gengival até a junção mucogengival) dos caninos impactados e controles foram realizadas, clinicamente, paralelamente ao longo eixo dos dentes nas superfícies radiculares medianas.
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6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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medição da largura gengival anexada (mm)
Prazo: 6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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As medições da largura gengival inseridas (distância da base do sulco gengival até a junção mucogengival) dos caninos impactados e controles realizados, clinicamente, paralelamente ao longo eixo dos dentes nas superfícies radiculares mediosvestibulares.
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6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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pontuação do índice de placa (0-3)
Prazo: 6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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O índice de placa dos caninos inclusos e controles foi medido nas 6 superfícies de cada dente. A pontuação do índice de placa de cada dente foi calculada com o índice de placa de Silness-Loe dividindo o valor total por 6. 0: ausência de placa microbiana
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6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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pontuação do índice gengival (0-3)
Prazo: 6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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O índice gengival dos caninos impactados e controles foi medido nas 6 superfícies de cada dente. A pontuação do índice gengival de cada dente foi calculada com tintas gengivais Silness-Loe dividindo o valor total por 6. 0: gengiva normal
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6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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pontuação do índice de sangramento gengival (porcentagem)
Prazo: 6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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Os escores de sangramento na sondagem dos caninos impactados e controles foram medidos pelo índice de sangramento gengival de Ainamo e Bay de 6 superfícies de cada dente.
Se houver sangramento após a sondagem, é registrado como +, se não houver sangramento, é registrado como _.
O índice de sangramento gengival é calculado como uma porcentagem dos locais afetados.
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6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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medição de profundidade de sondagem (mm)
Prazo: 6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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Profundidade de sondagem (PD) (distância da margem gengival à base da bolsa gengival) dos caninos impactados e controles foram medidos com uma sonda em 6 regiões de cada dente e registrados como mm.
medido com uma sonda em 6 regiões de cada dente e registrado como mm.
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6 meses após o término do tratamento ortodôntico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yesim Kaya, PhD, Yildirim Beyazit University
- Cadeira de estudo: Saadet Cinarsoy Cigerim, PhD, Van Yuzuncu Yil University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29.05.2019/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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