- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04860388
Iskeytyneiden leukahammasten ienpaksuus
Suljetulla eruptiotekniikalla puhjenneiden toispuoleisten labiaalisesti ja palataalisesti vaikuttaneiden leukahammasten ienpaksuuden, keratinoituneiden ja kiinnittyneiden ienleveyksien vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun hammas on upotettu alveolaariseen luuhun eikä se puhjeta suuonteloon odotetussa ajassa, tapahtuu hammastukkeuma. Koiran yläleuan törmäys on havaittu useammin palataalisessa asennossa kuin labiaalisessa asennossa ja yksipuolisesti kuin molemminpuolisesti. Näiden hampaiden hoitoa, jotka muodostavat siirtymän etu- ja takahammassegmenttien välillä ja joilla on siksi suuri merkitys sekä toiminnallisesta että esteettisestä näkökulmasta, suositellaan poiston sijaan.
Monia komplikaatioita, joita on raportoitu kohdattavan vaurioituneiden hampaiden kirurgisen altistuksen ja ortodontisen kohdistuksen aikana, ovat devitalisaatio, ulkojuuren resorptio, viereisten hampaiden vaurioituminen, marginaalinen luukado, hampaan uudelleen altistuminen ja ienvauma. Ienen taantuma on ienreunan apikaalista siirtymistä sementoemeliliitoksen ulkopuolelle, mikä johtaa juuripinnan kliiniseen altistumiseen. Termiä ienbiotyyppi käytetään yleensä kuvaamaan ikenen paksuutta faciolinguaalisessa/faciopalatinaalisessa suunnassa.
Vaikka suuri määrä olemassa olevia tutkimuksia laajemmassa kirjallisuudessa on tutkinut labiaalisesti ja palataalisesti iskeytyneiden yläleuan kulmahampaiden parodontaalista terveyttä erikseen, rajoitettu määrä tutkimuksia verrattiin labiaalisesti ja palataalisesti alaleuan vaurioituneita hampaita. Koska yksi hoidon jälkeisistä periodontaaliseen terveyteen vaikuttavista tekijöistä on törmäyshampaiden pystysuora ja vaakasuora alkuasento, nämä tutkimukset eivät antaneet mitään tietoa hoitoa edeltävästä mesio-distaalista siirtymästä, kohtisuorasta etäisyydestä ja törmäyshampaiden kulmauksista. Tässä vaiheessa tämä tutkimus suoritettiin, jotta verrattiin labiaalisesti ja palataalisesti iskeytyneiden yläleuan kulmahampaiden periodontaalista terveyttä, joilla oli samanlainen mesio-distaalinen siirtymä, kohtisuora etäisyys ja kulmaukset, ja verrattiin niitä kontralateraalisiin kulmahampaisiin, jotka toimivat kontrollihampaina. Testattiin kaksi nollahypoteesia: (1) kiinnittyneiden ja keratinisoituneiden ienleveyksien ja ienpaksuuksien välillä ei ole eroja iskeytyneiden hampaiden ja kontrollien välillä, ja (2) ei ole eroja kiinnittyneiden ja keratinisoituneiden ienten leveyksissä ja labiaalisesti ja palataalisesti iskeytyneiden ienpaksuuksissa. kulmahampaat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65100
- Nazli Zeynep Alpaslan Yayli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriteereinä olivat ei aikaisempaa toiminnallista ortopedista ja/tai kiinteää oikomishoitoa, täydellinen pysyvä hampaisto, 13-20 vuoden ikä hoidon alussa, ei systeemisiä ongelmia ja niihin liittyviä lääkkeitä, hyvä suuhygienia, ei ientulehdusta ja parodontaalisia sairauksia , toispuoleiset labiaalisesti tai palataalisesti iskeytyneet yläleuan kulmahampaat, osoitus törmäyksen saaneen yläleuan koiran kirurgisesta paljastamisesta suljetulla eruptiotekniikalla, normaalisti asennon vastakkaisen yläleuan koiran läsnäolo ja täydelliset laadukkaat esi- ja jälkihoitotiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla oli kiinteä oikomishoito hampaiden poistamisella, puuttuvat hampaat koiran vieressä ja merkittävä vääristymä vasemman ja oikean puolileuan välillä alkuperäisissä panoraamaröntgenkuvissa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yksipuoliset labiaalisesti isketyt yläleuan kulmahampaat
Leuan poskihampaiden distalaatio ja/tai yläleuan ja alaleuan etuhampaiden ulkoneminen luovat riittävästi tilaa törmäytyneelle yläleuan hampaille.
Kun iskeytyneelle yläleuan pysyvälle koiralle oli saatu riittävästi tilaa, suoritettiin leikkaus-oikomishoito suljetulla eruptiotekniikalla.
Kun alaleuan osuman koiran kruunu oli täysin näkyvissä suussa, sen kiinnike asetettiin ja kohdistettiin hammaskaaren sisään.
Hoidon jälkeiset plakkiindeksit, ienindeksit, ienverenvuotoindeksit, mittaussyvyys, keratinisoituneet ja kiinnittyneet ikenen leveys ja ikenen paksuus mitattiin vaurioituneiden kulmahampaiden ja kontrollien osalta.
Labaalisesti vaikuttaneiden yläleuan hampaiden periodontaalinen terveys verrattuna kontrollihampaina toimiviin kontralateraalisiin kulmahampaisiin.
|
Törmäyshampaat käsiteltiin ensin suljetulla eruptiotekniikalla.
Oikomisveto alkoi viikkoa myöhemmin ompeleet poistettiin.
Kun alaleuan osuman koiran kruunu oli täysin näkyvissä suussa, sen kiinnike asetettiin ja kohdistettiin hammaskaaren sisään kaksoiskaaritekniikalla.
Hoidon jälkeiset plakkiindeksit, ienindeksit, ienverenvuotoindeksit, koetussyvyys sekä keratinisoituneet ja kiinnittyneet ikenen leveys- ja ienpaksuusmittaukset suoritettiin iskeytyneiden kulmahampaiden ja kontrollien osalta.
Mittauksia verrattiin vertailuhampaina toimiviin kontralateraalisiin kulmahampaisiin.
|
|
Active Comparator: yksipuoliset palataalisesti iskeneet yläleuan kulmahampaat
Leuan poskihampaiden distalaatio ja/tai yläleuan ja alaleuan etuhampaiden ulkoneminen luovat riittävästi tilaa törmäytyneelle yläleuan hampaille.
Kun iskeytyneelle yläleuan pysyvälle koiralle oli saatu riittävästi tilaa, suoritettiin leikkaus-oikomishoito suljetulla eruptiotekniikalla.
Kun alaleuan osuman koiran kruunu oli täysin näkyvissä suussa, sen kiinnike asetettiin ja kohdistettiin hammaskaaren sisään.
Hoidon jälkeiset plakkiindeksit, ienindeksit, ienverenvuotoindeksit, mittaussyvyys, keratinisoituneet ja kiinnittyneet ikenen leveys ja ikenen paksuus mitattiin vaurioituneiden kulmahampaiden ja kontrollien osalta.
Palataalisesti vaikuttaneiden yläleuan kulmahampaiden periodontaaliseen kuntoon verrattuna kontrollihampaina toimiviin kontralateraalisiin kulmahampaisiin.
|
Törmäyshampaat käsiteltiin ensin suljetulla eruptiotekniikalla.
Oikomisveto alkoi viikkoa myöhemmin ompeleet poistettiin.
Kun alaleuan osuman koiran kruunu oli täysin näkyvissä suussa, sen kiinnike asetettiin ja kohdistettiin hammaskaaren sisään kaksoiskaaritekniikalla.
Hoidon jälkeiset plakkiindeksit, ienindeksit, ienverenvuotoindeksit, koetussyvyys sekä keratinisoituneet ja kiinnittyneet ikenen leveys- ja ienpaksuusmittaukset suoritettiin iskeytyneiden kulmahampaiden ja kontrollien osalta.
Mittauksia verrattiin vertailuhampaina toimiviin kontralateraalisiin kulmahampaisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen paksuuden mittaus (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
Törmäyshampaiden ja kontrollien ienpaksuudet mitattuna hampaiden keskibukkaalisten pintojen pitkältä akselilta paikallispuudutuksessa kahdesta kohdasta: apikaalisesta vapaasta ienreunasta ja koronaalisesta mukogingivaalisesta liitoskohdasta.
15 mm:n endodonttinen levitin asetettiin kohtisuoraan mittauspisteiden pitkiin akseliin nähden ja työnnettiin varovasti pehmytkudokseen, kunnes keuhkorakkuloiden vastus tuntui.
Sitten endodonttinen levitin poistettiin varovasti ja tunkeutumissyvyys endodonttisen levittimen kärjen ja silikonitulpan välillä rekisteröitiin digitaalisella jarrusatulalla, jonka herkkyys oli 0,01 mm.
|
6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keratinisoitu ien leveysmitta (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
Keratinoituneet (etäisyys ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan) ikenen leveysmittaukset iskeytyneistä kulmahampaista ja kontrollit suoritettiin kliinisesti yhdensuuntaisesti hampaiden pitkän akselin kanssa keskibukkaalisen juuripinnan kohdalla.
|
6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
|
kiinnitetty ienleveysmitta (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
Kiinnittyneet (etäisyys gingivaalisen uran tyvestä mukogingivaaliseen liitoskohtaan) ikenen leveysmittaukset iskeytyneiden kulmahampaiden ja kontrollien kanssa suoritettiin kliinisesti yhdensuuntaisesti hampaiden pitkän akselin kanssa keskibukkaalisen juuripinnan kohdalla.
|
6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
|
plakkiindeksin pisteet (0-3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
Lääkehampaan ja kontrollien plakkiindeksi mitattiin kunkin hampaan 6 pinnasta. Kunkin hampaan plakkiindeksipisteet laskettiin Silness-Loe plakkiindeksillä jakamalla kokonaisarvo 6:lla. 0: mikrobiplakin puuttuminen
|
6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
|
ienindeksipisteet (0-3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
Lyömien hampaiden ja kontrollien ienindeksi mitattiin kunkin hampaan 6 pinnasta. Kunkin hampaan ienindeksipisteet laskettiin Silness-Loen ienindeksillä jakamalla kokonaisarvo 6:lla. 0: Normaali ien
|
6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
|
ienverenvuotoindeksin pistemäärä (prosentti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
Verenvuoto iskeytyneiden kulmahampaiden ja kontrollien koetuspisteissä mitattiin Ainamon ja Bayn ienverenvuotoindeksillä kunkin hampaan 6 pinnasta.
Jos verenvuotoa on mittauksen jälkeen, se kirjataan +, jos verenvuotoa ei ole, kirjataan _.
Ienvuotoindeksi lasketaan prosenttiosuutena sairastuneista kohdista.
|
6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
|
mittaussyvyyden mittaus (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
Lääkehampaan ja kontrollien koetussyvyys (PD) (etäisyys ienreunasta ientaskun tyveen) mitattiin koettimella kunkin hampaan 6 alueelta ja kirjattiin mm.
mitataan koettimella kunkin hampaan 6 alueelta ja kirjataan mm.
|
6 kuukautta oikomishoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yesim Kaya, PhD, Yildirim Beyazit University
- Opintojen puheenjohtaja: Saadet Cinarsoy Cigerim, PhD, Van Yuzuncu Yil University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29.05.2019/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .