- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04860388
Épaisseur gingivale des canines maxillaires incluses
Comparaison de l'épaisseur gingivale, des largeurs gingivales kératinisées et attachées des canines maxillaires unilatéralement labiales et palatines incluses en éruption par la technique d'éruption fermée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsqu'une dent est incrustée dans l'os alvéolaire et ne parvient pas à faire éruption dans la cavité buccale dans le délai prévu, une impaction dentaire se produit. L'impaction canine maxillaire a été observée plus fréquemment en position palatine qu'en position labiale, et unilatéralement que bilatéralement. Le traitement de ces dents, qui constituent une transition entre les segments dentaires antérieur et postérieur et ont donc une grande importance tant du point de vue fonctionnel qu'esthétique, est recommandé plutôt que l'extraction.
De nombreuses complications signalées lors de l'exposition chirurgicale et de l'alignement orthodontique des dents incluses sont la dévitalisation, la résorption radiculaire externe, les dommages aux dents adjacentes, la perte d'os marginal, la réexposition de la dent et la récession gingivale. La récession gingivale est la migration apicale de la marge gingivale au-delà de la jonction cémento-émail, entraînant l'exposition clinique de la surface radiculaire. Le terme biotype gingival est généralement utilisé pour décrire l'épaisseur de la gencive dans le sens faciolingual/faciopalatinal.
Bien qu'un grand nombre d'études existantes dans la littérature générale aient examiné la santé parodontale des canines maxillaires impactées labialement et palatin séparément, un nombre limité d'études ont comparé les canines maxillaires impactées labiale et palatine. Étant donné que l'un des facteurs affectant la santé parodontale après le traitement est la position verticale et horizontale initiale des dents incluses, ces études n'ont fourni aucune information sur le déplacement mésio-distal avant le traitement, la distance perpendiculaire et l'angulation des canines maxillaires incluses. À ce stade, cette étude a été menée pour comparer la santé parodontale des canines maxillaires impactées labialement et palatin avec un déplacement mésio-distal, une distance perpendiculaire et une angulation similaires, et pour les comparer avec les canines controlatérales qui servaient de dents de contrôle. Deux hypothèses nulles ont été testées : (1) il n'y a pas de différences dans les largeurs gingivales attachées et kératinisées et l'épaisseur gingivale entre les dents incluses et les témoins, et (2) il n'y a pas de différences dans les largeurs gingivales attachées et kératinisées et l'épaisseur gingivale des dents incluses labialement et palatinement. canidés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65100
- Nazli Zeynep Alpaslan Yayli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient l'absence de traitement orthopédique fonctionnel et/ou d'orthodontie fixe antérieur, une denture permanente complète, un âge compris entre 13 et 20 ans au début du traitement, l'absence de problèmes systémiques et de médicaments associés, une bonne hygiène bucco-dentaire, l'absence d'inflammation gingivale et de maladies parodontales , canines maxillaires impactées unilatéralement labiale ou palatine, indication de découverte chirurgicale de la canine maxillaire impactée en utilisant la technique d'éruption fermée, présence d'une canine maxillaire controlatérale normalement positionnée et dossiers complets de bonne qualité avant et après le traitement.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ayant subi un traitement orthodontique fixe avec extraction de dents, des dents manquantes adjacentes à la canine et une distorsion importante entre les demi-mâchoires gauche et droite sur les radiographies panoramiques initiales ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: canines maxillaires impactées labialement unilatérales
La distalisation des molaires maxillaires et/ou la protrusion des incisives maxillaires et mandibulaires permet de créer un espace suffisant pour les canines maxillaires incluses.
Après avoir obtenu un espace suffisant pour la canine permanente maxillaire incluse, un traitement combiné chirurgical et orthodontique a été effectué via une technique d'éruption fermée.
Lorsque la couronne de la canine incluse maxillaire était entièrement visible dans la bouche, son support a été inséré et aligné dans l'arcade dentaire.
L'indice de plaque post-traitement, l'indice gingival, l'indice de saignement gingival, la profondeur de sondage, la largeur gingivale kératinisée et attachée et les mesures d'épaisseur gingivale des canines incluses et des témoins ont été effectués.
La santé parodontale des canines maxillaires impactées labialement par rapport aux canines controlatérales qui ont servi de dents de contrôle.
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Les dents incluses traitées avec la technique d'éruption fermée d'abord.
La traction orthodontique a commencé une semaine plus tard, les sutures ont été retirées.
Lorsque la couronne de la canine incluse maxillaire était entièrement visible dans la bouche, son support a été inséré et aligné dans l'arcade dentaire en utilisant la technique de la double arcade.
L'indice de plaque post-traitement, l'indice gingival, l'indice de saignement gingival, la profondeur de sondage et les mesures de largeur gingivale kératinisée et attachée et d'épaisseur gingivale des canines incluses et des témoins ont été effectués.
Les mesures ont été comparées aux canines controlatérales qui ont servi de dents de contrôle.
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Comparateur actif: canines maxillaires unilatéralement incluses dans le palais
La distalisation des molaires maxillaires et/ou la protrusion des incisives maxillaires et mandibulaires permet de créer un espace suffisant pour les canines maxillaires incluses.
Après avoir obtenu un espace suffisant pour la canine permanente maxillaire incluse, un traitement combiné chirurgical et orthodontique a été effectué via une technique d'éruption fermée.
Lorsque la couronne de la canine incluse maxillaire était entièrement visible dans la bouche, son support a été inséré et aligné dans l'arcade dentaire.
L'indice de plaque post-traitement, l'indice gingival, l'indice de saignement gingival, la profondeur de sondage, la largeur gingivale kératinisée et attachée et les mesures d'épaisseur gingivale des canines incluses et des témoins ont été effectués.
La santé parodontale des canines maxillaires incluses palatines par rapport aux canines controlatérales qui ont servi de dents de contrôle.
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Les dents incluses traitées avec la technique d'éruption fermée d'abord.
La traction orthodontique a commencé une semaine plus tard, les sutures ont été retirées.
Lorsque la couronne de la canine incluse maxillaire était entièrement visible dans la bouche, son support a été inséré et aligné dans l'arcade dentaire en utilisant la technique de la double arcade.
L'indice de plaque post-traitement, l'indice gingival, l'indice de saignement gingival, la profondeur de sondage et les mesures de largeur gingivale kératinisée et attachée et d'épaisseur gingivale des canines incluses et des témoins ont été effectués.
Les mesures ont été comparées aux canines controlatérales qui ont servi de dents de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'épaisseur gingivale (mm)
Délai: 6 mois après la fin du traitement orthodontique
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Les épaisseurs gingivales des canines incluses et des témoins ont été mesurées le long du grand axe des surfaces médiobuccales des dents sous anesthésie topique en deux points : apical à la marge gingivale libre et coronal à la jonction mucogingivale.
Un écarteur endodontique de 15 mm a été positionné perpendiculairement au grand axe des points de mesure et inséré doucement dans les tissus mous jusqu'à sentir la résistance de l'os alvéolaire.
Ensuite, l'écarteur endodontique a été soigneusement retiré et la profondeur de pénétration entre la pointe de l'écarteur endodontique et le bouchon en silicone a été enregistrée à l'aide d'un pied à coulisse numérique avec une sensibilité de 0,01 mm.
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6 mois après la fin du traitement orthodontique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la largeur gingivale kératinisée (mm)
Délai: 6 mois après la fin du traitement orthodontique
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Les mesures de largeur gingivale kératinisées (distance entre le bord gingival et la jonction mucogingivale) des canines incluses et les contrôles effectués, cliniquement, parallèlement au grand axe des dents au niveau des surfaces radiculaires médio-buccales.
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6 mois après la fin du traitement orthodontique
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Mesure de la largeur gingivale attachée (mm)
Délai: 6 mois après la fin du traitement orthodontique
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Les mesures de largeur gingivale attachées (distance entre la base de la rainure gingivale et la jonction mucogingivale) des canines incluses et les contrôles effectués, cliniquement, parallèlement au grand axe des dents au niveau des surfaces radiculaires médio-buccales.
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6 mois après la fin du traitement orthodontique
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score de l'indice de plaque (0-3)
Délai: 6 mois après la fin du traitement orthodontique
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L'indice de plaque des canines incluses et des témoins a été mesuré à partir des 6 surfaces de chaque dent. Le score d'indice de plaque de chaque dent a été calculé avec l'indice de plaque Silness-Loe en divisant la valeur totale par 6. 0 : absence de plaque microbienne
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6 mois après la fin du traitement orthodontique
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score d'indice gingival (0-3)
Délai: 6 mois après la fin du traitement orthodontique
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L'indice gingival des canines incluses et des témoins a été mesuré à partir des 6 faces de chaque dent. Le score d'index gingival de chaque dent a été calculé avec les index gingivaux Silness-Loe en divisant la valeur totale par 6. 0 : Gencive normale
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6 mois après la fin du traitement orthodontique
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score de l'indice de saignement gingival (pourcentage)
Délai: 6 mois après la fin du traitement orthodontique
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Le saignement sur les scores de sondage des canines incluses et des témoins a été mesuré par l'indice de saignement gingival d'Ainamo et Bay à partir de 6 surfaces de chaque dent.
S'il y a saignement après le sondage, il est enregistré comme +, s'il n'y a pas de saignement, il est enregistré comme _.
L'indice de saignement gingival est calculé en pourcentage des sites affectés.
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6 mois après la fin du traitement orthodontique
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profondeur de sondage (mm)
Délai: 6 mois après la fin du traitement orthodontique
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La profondeur de sondage (PD) (distance entre la marge gingivale et la base de la poche gingivale) des canines incluses et des témoins a été mesurée avec une sonde dans 6 régions de chaque dent et enregistrée en mm.
mesuré avec une sonde dans 6 régions de chaque dent et enregistré en mm.
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6 mois après la fin du traitement orthodontique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yesim Kaya, PhD, Yildirim Beyazit University
- Chaise d'étude: Saadet Cinarsoy Cigerim, PhD, Van Yuzuncu Yil University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29.05.2019/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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