- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04860388
Espesor gingival de caninos maxilares impactados
Comparación del espesor gingival, anchos gingivales queratinizados y adheridos de caninos maxilares impactados unilateralmente labial y palatinamente erupcionados mediante la técnica de erupción cerrada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando un diente se incrusta en el hueso alveolar y no logra erupcionar en la cavidad bucal en el tiempo esperado, se produce la impactación dental. La impactación del canino maxilar se ha observado con más frecuencia en posición palatina que en posición labial, y de forma unilateral que bilateral. Se recomienda el tratamiento de estos dientes, que constituyen una transición entre los segmentos dentarios anterior y posterior y por lo tanto tienen una gran importancia tanto desde el punto de vista funcional como estético, en lugar de la extracción.
Muchas de las complicaciones que se han reportado durante la exposición quirúrgica y la alineación ortodóncica de los dientes impactados son la desvitalización, la reabsorción radicular externa, el daño a los dientes adyacentes, la pérdida de hueso marginal, la reexposición del diente y la recesión gingival. La recesión gingival es la migración apical del margen gingival más allá de la unión amelocementaria, lo que resulta en la exposición clínica de la superficie radicular. El término biotipo gingival se utiliza generalmente para describir el grosor de la encía en dirección faciolingual/faciopalatinal.
Aunque una gran cantidad de estudios existentes en la literatura más amplia han examinado la salud periodontal de los caninos maxilares impactados labial y palatinamente por separado, un número limitado de estudios compararon los caninos maxilares impactados labial y palatinamente. Dado que uno de los factores que afectan la salud periodontal posterior al tratamiento es la posición vertical y horizontal inicial de los dientes impactados, se observó que estos estudios no proporcionaron ninguna información sobre el desplazamiento mesiodistal previo al tratamiento, la distancia perpendicular y la angulación de los caninos maxilares impactados. En este punto, este estudio se llevó a cabo para comparar la salud periodontal de caninos maxilares impactados labial y palatinamente con desplazamiento mesiodistal, distancia perpendicular y angulación similares, y compararlos con los caninos contralaterales que sirvieron como dientes de control. Se probaron dos hipótesis nulas: (1) no hay diferencias en los anchos gingivales adheridos y queratinizados y el grosor gingival entre los dientes impactados y los controles, y (2) no hay diferencias en los anchos gingivales adheridos y queratinizados y el grosor gingival de los dientes impactados labial y palatinamente. caninos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65100
- Nazli Zeynep Alpaslan Yayli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron sin tratamiento ortopédico funcional y/o ortodóncico fijo previo, dentición permanente completa, edad entre 13 y 20 años al inicio del tratamiento, sin problemas sistémicos y medicamentos relacionados, buena higiene bucal, sin inflamación gingival y enfermedades periodontales. , caninos maxilares impactados labial o palatinamente unilateralmente, indicación de descubrimiento quirúrgico del canino maxilar impactado utilizando la técnica de erupción cerrada, presencia de canino maxilar contralateral en posición normal y registros completos de pretratamiento y postratamiento de buena calidad.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los sujetos que tenían tratamiento de ortodoncia fijo con extracción de dientes, dientes faltantes adyacentes al canino y distorsión significativa entre la mitad de los maxilares izquierdo y derecho en las radiografías panorámicas iniciales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: caninos maxilares impactados labialmente unilateralmente
Distalización de los molares maxilares y/o protrusión de los incisivos maxilares y mandibulares realizados para crear suficiente espacio para los caninos maxilares retenidos.
Después de obtener suficiente espacio para el canino permanente maxilar impactado, se realizó un tratamiento combinado de cirugía y ortodoncia mediante la técnica de erupción cerrada.
Cuando la corona del canino maxilar impactado era completamente visible en la boca, se insertó su bracket y se alineó dentro del arco dental.
Se realizaron mediciones del índice de placa, índice gingival, índice de sangrado gingival, profundidad de sondaje, ancho gingival queratinizado y adherido y grosor gingival de los caninos impactados y controles después del tratamiento.
La salud periodontal de los caninos maxilares impactados labialmente en comparación con los caninos contralaterales que sirvieron como dientes de control.
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Los dientes impactados tratados con técnica de erupción cerrada en primer lugar.
La tracción de ortodoncia comenzó una semana después de que se retiraron las suturas.
Cuando la corona del canino maxilar impactado era completamente visible en la boca, se insertó su bracket y se alineó dentro del arco dental utilizando la técnica de doble arco.
Se realizaron mediciones del índice de placa, el índice gingival, el índice de sangrado gingival, la profundidad de sondaje y el ancho gingival queratinizado y adherido y el grosor gingival de los caninos impactados y los controles después del tratamiento.
Las medidas se compararon con los caninos contralaterales que sirvieron como dientes de control.
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Comparador activo: caninos maxilares unilateralmente impactados por palatino
Distalización de los molares maxilares y/o protrusión de los incisivos maxilares y mandibulares realizados para crear suficiente espacio para los caninos maxilares retenidos.
Después de obtener suficiente espacio para el canino permanente maxilar impactado, se realizó un tratamiento combinado de cirugía y ortodoncia mediante la técnica de erupción cerrada.
Cuando la corona del canino maxilar impactado era completamente visible en la boca, se insertó su bracket y se alineó dentro del arco dental.
Se realizaron mediciones del índice de placa, índice gingival, índice de sangrado gingival, profundidad de sondaje, ancho gingival queratinizado y adherido y grosor gingival de los caninos impactados y controles después del tratamiento.
La salud periodontal de los caninos maxilares impactados por palatino en comparación con los caninos contralaterales que sirvieron como dientes de control.
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Los dientes impactados tratados con técnica de erupción cerrada en primer lugar.
La tracción de ortodoncia comenzó una semana después de que se retiraron las suturas.
Cuando la corona del canino maxilar impactado era completamente visible en la boca, se insertó su bracket y se alineó dentro del arco dental utilizando la técnica de doble arco.
Se realizaron mediciones del índice de placa, el índice gingival, el índice de sangrado gingival, la profundidad de sondaje y el ancho gingival queratinizado y adherido y el grosor gingival de los caninos impactados y los controles después del tratamiento.
Las medidas se compararon con los caninos contralaterales que sirvieron como dientes de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del espesor gingival (mm)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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Los espesores gingivales de los caninos impactados y los controles medidos a lo largo del eje largo de las superficies mediobucales de los dientes bajo anestesia tópica en dos puntos: apical al margen gingival libre y coronal a la unión mucogingival.
Se colocó un espaciador endodóntico de 15 mm perpendicularmente al eje largo de los puntos de medición y se insertó suavemente en el tejido blando hasta sentir la resistencia del hueso alveolar.
Luego, se retiró cuidadosamente el esparcidor de endodoncia y se registró la profundidad de penetración entre la punta del esparcidor de endodoncia y el tapón de silicona utilizando un calibre digital con una sensibilidad de 0,01 mm.
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6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medida del ancho gingival queratinizado (mm)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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Las mediciones del ancho gingival queratinizado (distancia desde el margen gingival hasta la unión mucogingival) de los caninos impactados y los controles realizados, clínicamente, paralelos al eje longitudinal de los dientes en las superficies radiculares mediovestibulares.
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6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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medida del ancho gingival adjunto (mm)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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Las mediciones del ancho gingival adjunto (distancia desde la base del surco gingival hasta la unión mucogingival) de los caninos impactados y los controles realizados, clínicamente, paralelos al eje longitudinal de los dientes en las superficies radiculares mediovestibulares.
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6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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puntuación del índice de placa (0-3)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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El índice de placa de los caninos impactados y los controles se midió a partir de las 6 superficies de cada diente. La puntuación del índice de placa de cada diente se calculó con el índice de placa de Silness-Loe dividiendo el valor total por 6. 0: ausencia de placa microbiana
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6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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puntuación del índice gingival (0-3)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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El índice gingival de los caninos impactados y los controles se midió a partir de las 6 superficies de cada diente. La puntuación del índice gingival de cada diente se calculó con índices gingivales Silness-Loe dividiendo el valor total por 6. 0: encía normal
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6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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puntuación del índice de sangrado gingival (porcentaje)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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Las puntuaciones de sangrado al sondaje de los caninos impactados y los controles se midieron mediante el índice de sangrado gingival de Ainamo y Bay de 6 superficies de cada diente.
Si hay sangrado después del sondaje se registra como +, si no hay sangrado se registra como _.
El índice de sangrado gingival se calcula como un porcentaje de los sitios afectados.
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6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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medida de la profundidad de sondeo (mm)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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La profundidad de sondaje (PD) (distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa gingival) de los caninos impactados y los controles se midió con una sonda en 6 regiones de cada diente y se registró como mm.
medido con una sonda en 6 regiones de cada diente y registrado como mm.
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6 meses después de la finalización del tratamiento de ortodoncia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yesim Kaya, PhD, Yildirim Beyazit University
- Silla de estudio: Saadet Cinarsoy Cigerim, PhD, Van Yuzuncu Yil University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 29.05.2019/10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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