Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gingival tykkelse på påvirkede kjevehjørner

21. april 2021 oppdatert av: Nazli Zeynep Alpaslan Yayli, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning av tannkjøtttykkelsen, keratiniserte og vedlagte tannkjøttbredder av unilaterale labialt og palatalt påvirkede maksillære hjørnetenner utbrudd av lukket utbruddsteknikk

Denne studien ble utført for å sammenligne den periodontale helsen til labialt og palatalt påvirkede maxillære hjørnetenner med lignende mesio-distal forskyvning, perpendikulær avstand og vinkling, og for å sammenligne dem med de kontralaterale hjørnetennene som fungerte som kontrolltenner. To nullhypoteser ble testet: (1) det er ingen forskjeller i vedlagte og keratiniserte gingivalbredder og gingivaltykkelse mellom påvirkede tenner og kontroller, og (2) det er ingen forskjeller i festet og keratinisert gingivalbredde og gingivaltykkelse av labialt og palatalt påvirket hjørnetenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når en tann er innebygd i det alveolære beinet og ikke klarer å bryte ut i munnhulen innen forventet tid, oppstår dental innvirkning. Kjevehjørnepåvirkning har blitt observert hyppigere i palatal stilling enn labial stilling, og unilateralt enn bilateralt. Behandling av disse tennene, som utgjør en overgang mellom fremre og bakre tannsegment og derfor har stor betydning både fra funksjonelt og estetisk synspunkt, anbefales fremfor ekstraksjon.

Mange komplikasjoner som er rapportert å bli møtt under kirurgisk eksponering og kjeveortopedisk justering av de påvirkede tennene er devitalisering, ekstern rotresorpsjon, skade på tilstøtende tenner, marginalt bentap, gjeneksponering av tannen og gingival resesjon. Gingival resesjon er den apikale migrasjonen av gingivalmarginen utover sementoemaljekrysset, noe som resulterer i klinisk eksponering av rotoverflaten. Begrepet gingival biotype brukes generelt for å beskrive tykkelsen av gingiva i ansiktsspråklig/faciopalatinal retning.

Selv om et stort antall eksisterende studier i den bredere litteraturen har undersøkt den periodontale helsen til labialt og palatalt påvirkede maxillære hjørnetenner separat, sammenlignet begrenset antall studier labialt og palatalt maxillært påvirkede hjørnetenner. Siden en av faktorene som påvirker den periodontale helsen etter behandling er den opprinnelige vertikale og horisontale posisjonen til de påvirkede tennene, ble disse studiene observert og ga ingen informasjon om forbehandlingens mesio-distale forskyvning, perpendikulær avstand og vinkling av de påvirkede maxillære hjørnetennene. På dette tidspunktet ble denne studien utført for å sammenligne den periodontale helsen til labialt og palatalt påvirkede maxillære hjørnetenner med lignende mesio-distal forskyvning, perpendikulær avstand og vinkling, og for å sammenligne dem med de kontralaterale hjørnetennene som fungerte som kontrolltenner. To nullhypoteser ble testet: (1) det er ingen forskjeller i vedlagte og keratiniserte gingivalbredder og gingivaltykkelse mellom påvirkede tenner og kontroller, og (2) det er ingen forskjeller i festet og keratinisert gingivalbredde og gingivaltykkelse av labialt og palatalt påvirket hjørnetenner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia, 65100
        • Nazli Zeynep Alpaslan Yayli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 27 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var ingen tidligere funksjonell ortopedisk og/eller fast kjeveortopedisk behandling, fullstendig permanent tannbehandling, i alderen mellom 13 og 20 år ved starten av behandlingen, ingen systemiske problemer og relaterte medisiner, god munnhygiene, ingen tannkjøttbetennelse og periodontale sykdommer , unilaterale labialt eller palatalt påvirkede maxillære hjørnetenner, indikasjon på kirurgisk avdekking av den påvirkede maksillære hjørnetennene ved bruk av lukket erupsjonsteknikk, tilstedeværelse av normalt plassert kontralateral maxillær hjørnetann, og fullstendige forbehandlings- og etterbehandlingsjournaler av god kvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som hadde fast kjeveortopedisk behandling med tennerekstraksjon, manglende tenner ved siden av hjørnetann og betydelig forvrengning mellom venstre og høyre halvkjeve i de innledende panorama røntgenbildene ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ensidig labialt påvirkede maxillære hjørnetenner
Distalisering av maxillære jeksler og/eller fremspring av maxillære og mandibulære fortenner laget for å skape tilstrekkelig plass for påvirkede maxillære hjørnetenner. Etter at tilstrekkelig plass for påvirket maxillær permanent hund ble oppnådd, ble kombinert kirurgisk-ortopedisk behandling utført via lukket erupsjonsteknikk. Når kronen på den maxillar-påvirkede hunden var fullt synlig i munnen, ble dens brakett satt inn og justert innenfor tannbuen. Plakkindeks etter behandling, gingivalindeks, gingival blødningsindeks, sonderingsdybde, keratinisert og festet gingivalbredde og gingivaltykkelsesmålinger av de påvirkede hjørnetennene og kontrollene ble utført. Den periodontale helsen til labialt påvirkede maxillære hjørnetenner sammenlignet med de kontralaterale hjørnetennene som fungerte som kontrolltenner.
Fremgangsmåte: lukket utbruddsteknikk
De påvirkede tennene ble først behandlet med lukket erupsjonsteknikk. Kjeveortopedisk trekkraft startet en uke senere ble suturene fjernet. Da kronen på den maksillær-påvirkede hunden var fullt synlig i munnen, ble braketten satt inn og justert innenfor tannbuen ved hjelp av dobbelbueteknikk. Plakkindeks etter behandling, gingivalindeks, gingivalblødningsindeks, sonderingsdybde og keratiniserte og festede gingivalbredde og gingivaltykkelsesmålinger av de påvirkede hjørnetennene og kontrollene ble utført. Målingene sammenlignet med de kontralaterale hjørnetennene som fungerte som kontrolltenner.
Aktiv komparator: ensidig palatalt påvirkede maxillære hjørnetenner
Distalisering av maxillære jeksler og/eller fremspring av maxillære og mandibulære fortenner laget for å skape tilstrekkelig plass for påvirkede maxillære hjørnetenner. Etter at tilstrekkelig plass for påvirket maxillær permanent hund ble oppnådd, ble kombinert kirurgisk-ortopedisk behandling utført via lukket erupsjonsteknikk. Når kronen på den maxillar-påvirkede hunden var fullt synlig i munnen, ble dens brakett satt inn og justert innenfor tannbuen. Plakkindeks etter behandling, gingivalindeks, gingival blødningsindeks, sonderingsdybde, keratinisert og festet gingivalbredde og gingivaltykkelsesmålinger av de påvirkede hjørnetennene og kontrollene ble utført. Den periodontale helsen til palatalt påvirket maxillære hjørnetenner sammenlignet med de kontralaterale hjørnetennene som fungerte som kontrolltenner.
Fremgangsmåte: lukket utbruddsteknikk
De påvirkede tennene ble først behandlet med lukket erupsjonsteknikk. Kjeveortopedisk trekkraft startet en uke senere ble suturene fjernet. Da kronen på den maksillær-påvirkede hunden var fullt synlig i munnen, ble braketten satt inn og justert innenfor tannbuen ved hjelp av dobbelbueteknikk. Plakkindeks etter behandling, gingivalindeks, gingivalblødningsindeks, sonderingsdybde og keratiniserte og festede gingivalbredde og gingivaltykkelsesmålinger av de påvirkede hjørnetennene og kontrollene ble utført. Målingene sammenlignet med de kontralaterale hjørnetennene som fungerte som kontrolltenner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tykkelsesmåling (mm)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling
Tykkelsen på tannkjøttet på de påvirkede hjørnetennene og kontrollene målt langs den lange aksen til de midtbukkale overflatene av tennene under topisk anestesi på to punkter: apikale til den frie gingivalmarginen og koronal til mukogingivalkrysset. En 15 mm endodontisk spreder ble plassert vinkelrett på den lange aksen til målepunktene og forsiktig satt inn i bløtvevet inntil motstanden fra alveolært bein ble kjent. Deretter ble den endodontiske sprederen forsiktig fjernet og penetrasjonsdybden mellom spissen av endodontisk spreder og silisiumstopperen ble registrert ved bruk av en digital skyvelære med 0,01 mm følsomhet
6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
keratinisert gingival breddemåling (mm)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling
De keratiniserte (avstanden fra gingivalmarginen til mucogingivalkrysset) gingivalbreddemålingene av de påvirkede hjørnetennene og kontrollene utført, klinisk parallelt med tannens lange akse ved de midtbukkale rotoverflatene.
6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling
vedlagt gingival breddemåling (mm)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling
De vedlagte (avstanden fra tannkjøttsporbasen til slimhinneovergangen) tannkjøttbreddemålingene av de påvirkede hjørnetennene og kontrollene utført, klinisk, parallelt med tannens lange akse ved de midtbukkale rotoverflatene.
6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling
plakettindeksscore (0-3)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling

Plakkindeks for de påvirkede hjørnetennene og kontrollene ble målt fra de 6 overflatene på hver tann. Plakkindekspoengsummen for hver tann ble beregnet med Silness-Loe plakkindeks ved å dele den totale verdien med 6.

0: fravær av mikrobiell plakk

  1. Tynn film av mikrobiell plakk langs den frie gingivalmarginen
  2. moderat opphopning med plakk i sulcus
  3. stor mengde plakk i sulcus eller lomme langs den frie tannkjøttkanten
6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling
tannkjøttindeksscore (0-3)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling

Gingivalindeksen til de påvirkede hjørnetennene og kontrollene ble målt fra de 6 overflatene på hver tann. Gingivalindeksskåren for hver tann ble beregnet med Silness-Loe gingival indeks ved å dele den totale verdien med 6.

0: Normal gingiva

  1. Mild betennelse: liten fargeendring, lett ødem, ingen blødning ved sondering
  2. Moderat betennelse: rødhet, ødem og glasur, blødning ved sondering
  3. Alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, sårdannelse, tendens til spontan blødning
6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling
gingival blødningsindeksscore (prosent)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling
Blødning på sonderingsskår av de påvirkede hjørnetennene og kontrollene ble målt ved Ainamo og Bays gingival blødningsindeks fra 6 overflater av hver tann. Hvis det er blødning etter sondering, registreres det som +, hvis det ikke er noen blødning registreres det som _. Gingival blødningsindeks beregnes som en prosentandel av berørte steder.
6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling
sonderingsdybdemåling (mm)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling
Probing dybde (PD) (avstand fra gingival margin til gingival lommebase) av de påvirkede hjørnetennene og kontrollene ble målt med en sonde i 6 områder av hver tann og registrert som mm. målt med en sonde i 6 områder av hver tann og registrert som mm.
6 måneder etter avsluttet kjeveortopedisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Etterforskere

  • Studiestol: Yesim Kaya, PhD, Yildirim Beyazit University
  • Studiestol: Saadet Cinarsoy Cigerim, PhD, Van Yuzuncu Yil University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29.05.2019/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortodontisk behandling

Kliniske studier på lukket utbruddsteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere