이탈리아의 ICU 생존자 중 COVID-19 관련 급성 호흡곤란 증후군 이후 삶의 질: ODISSEA 연구. (ODISSEA)
2021년 9월 29일 업데이트: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
급성 호흡 부전은 COVID 19 양성 환자의 집중 치료 입원의 주요 원인 중 하나입니다. 이것은 25-30% 범위의 다양한 사망률을 결정할 수 있습니다.
이러한 환자의 경우 심각한 저산소혈증을 교정하기 위해 여러 날 동안 비침습적 또는 침습적 기계 환기가 필요합니다.
기계적 환기는 직접적인 치료법은 아니지만 임상의가 COVID 19 호흡 부전 치료에 필요한 "회복 시간" 간격을 연장할 수 있습니다.
장기간의 집중 치료, 기계적 환기, 스테로이드 및 진정제의 사용은 생존자에게 영향을 미칩니다.
이전 연구에서는 비 COVID 급성 호흡 곤란 증후군으로 중환자실에 입원한 환자가 퇴원 후 최대 1년까지 삶의 질이 감소한 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 COVID-19 관련 급성 호흡 곤란 증후군이 비 COVID-19 급성 호흡 곤란 증후군과 비교하여 퇴원 1년 후 삶의 질에 더 나쁜 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
309
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luigi Vetrugno, MD
- 전화번호: + 39 0432559509
- 이메일: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
연구 장소
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Anesthesia and Intensive Care, Academic Hospital of Catanzaro
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연락하다:
- Federico Longhini, MD,AP
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Campania
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Naples, Campania, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Anesthesia, Intensive Care and Pain Therapy, Academic Hospital "Federico II" of Naples
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연락하다:
- Maria Vargas, MD, AP
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Emilia Romagna
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Ferrara, Emilia Romagna, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Anesthesia and Intensive Care, Academic Hospital of Ferrara
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연락하다:
- Savino Spadaro, MD
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Parma, Emilia Romagna, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Anesthesia and Intensive Care 2, Academic Hospital of Parma
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연락하다:
- Elena Giovanna Bignami, MD,FP
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Ravenna, Emilia Romagna, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Anesthesia and Intensive Care Department, Ravenna Hospital
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연락하다:
- Gianluca Zani, MD
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Friuli Venezia Giulia
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Udine, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33100
- 모병
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Academic Hospital of Udine
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연락하다:
- Cristian Deana, MD
- 전화번호: +390432552410
- 이메일: cristian.deana@asufc.sanita.fvg.it
-
수석 연구원:
- Luigi Vetrugno, MD,AP
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부수사관:
- Amato De Monte, MD
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부수사관:
- Flavio Bassi, MD
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부수사관:
- Tiziana Bove, MD,AP
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부수사관:
- Francesco Meroi, MD
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-
Trentino Alto Adige
-
Trento, Trentino Alto Adige, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Anesthesia and Intensive Care 1, Hospital of Trento
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연락하다:
- Sergio Lassola, MD
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Umbria
-
Perugia, Umbria, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Anesthesia and Intensive Care 2, Perugia Hospital
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연락하다:
- Edoardo De Robertis, MD,AP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 코로나19 양성 환자
설명
포함 기준:
- 비침습적 또는 침습적 기계 환기를 요청한 COVID-19 호흡 부전으로 입원 후 중환자실에서 퇴원한 환자
제외 기준:
- 치매의 역사
- 행동 장애의 역사
- 기존 기관절개술
- 진행성 종양 질환
- 말기 장기 질환(투석 또는 장기 이식을 위해 입대)
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 건강 설문조사 36
기간: 퇴원 후 1년
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COVID-19 호흡 부전으로 입원 후 중환자실에서 퇴원한 환자의 신체 능력을 평가합니다.
척도 범위는 0에서 100까지이며, 0이 가장 나쁜 값이고 100이 가장 좋은 값입니다.
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퇴원 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 규모의 영향 - 수정됨(IES-R)
기간: 퇴원 후 1년
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COVID-19 호흡 부전으로 입원 후 중환자실에서 퇴원한 환자의 외상 후 스트레스 장애를 확인합니다.
척도 범위는 0에서 88까지이며 0이 가장 좋은 값이고 88이 가장 나쁜 값입니다.
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퇴원 후 1년
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나이
기간: 퇴원 후 1년
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Short Form Health Survey 36 척도로 측정한 삶의 질과 사건 척도의 영향 - 수정 및 외상 후 스트레스 장애 사이에 환자의 나이와 연관성이 있는지 평가합니다.
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퇴원 후 1년
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성별
기간: 퇴원 후 1년
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Short Form Health Survey 36 척도로 측정한 삶의 질과 사건 척도의 영향 - 수정 및 외상 후 스트레스 장애와 환자의 성별 사이에 연관성이 있는지 평가합니다.
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퇴원 후 1년
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장학금
기간: 퇴원 후 1년
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Short Form Health Survey 36 척도로 측정한 삶의 질과 사건 척도의 영향 - 수정 및 외상 후 스트레스 장애와 환자 장학금 사이에 연관성이 있는지 평가합니다.
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퇴원 후 1년
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혼인 여부
기간: 퇴원 후 1년
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Short Form Health Survey 36 척도로 측정한 삶의 질과 사건 척도의 영향 - 수정 및 외상 후 스트레스 장애와 환자의 결혼 상태 사이에 연관성이 있는지 평가합니다.
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퇴원 후 1년
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스테로이드
기간: 퇴원 후 1년
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Short Form Health Survey 36 척도로 측정한 삶의 질과 사건 척도의 영향 - 개정 및 스테로이드 사용에 따른 외상 후 스트레스 장애 사이에 연관성이 있는지 평가합니다.
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퇴원 후 1년
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근육 이완제
기간: 퇴원 후 1년
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Short Form Health Survey 36 척도로 측정한 삶의 질과 근육 이완제를 사용하여 사건 척도의 영향 - 수정 및 외상 후 스트레스 장애 사이에 연관성이 있는지 평가합니다.
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퇴원 후 1년
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신장 대체 요법
기간: 퇴원 후 1년
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Short Form Health Survey 36 척도로 측정한 삶의 질과 신대체 요법을 사용한 사건 척도의 영향 - 수정 및 외상 후 스트레스 장애 사이에 연관성이 있는지 평가합니다.
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퇴원 후 1년
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기관절개술
기간: 퇴원 후 1년
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Short Form Health Survey 36 척도로 측정한 삶의 질과 사건 척도의 영향 - 개정 및 기관절개술을 통한 외상 후 스트레스 장애 사이에 연관성이 있는지 평가합니다.
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퇴원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- Vetrugno L, Bove T, Orso D, Barbariol F, Bassi F, Boero E, Ferrari G, Kong R. Our Italian experience using lung ultrasound for identification, grading and serial follow-up of severity of lung involvement for management of patients with COVID-19. Echocardiography. 2020 Apr;37(4):625-627. doi: 10.1111/echo.14664. Epub 2020 Apr 15.
- Azoulay E, Thiery G, Chevret S, Moreau D, Darmon M, Bergeron A, Yang K, Meignin V, Ciroldi M, Le Gall JR, Tazi A, Schlemmer B. The prognosis of acute respiratory failure in critically ill cancer patients. Medicine (Baltimore). 2004 Nov;83(6):360-370. doi: 10.1097/01.md.0000145370.63676.fb.
- Thiery G, Azoulay E, Darmon M, Ciroldi M, De Miranda S, Levy V, Fieux F, Moreau D, Le Gall JR, Schlemmer B. Outcome of cancer patients considered for intensive care unit admission: a hospital-wide prospective study. J Clin Oncol. 2005 Jul 1;23(19):4406-13. doi: 10.1200/JCO.2005.01.487.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ODISSEA 1.0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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