측두 하악 장애에 대한 이갈이의 효과
2022년 7월 11일 업데이트: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
이 케이스 컨트롤 연구는 18세에서 65세 사이의 120명의 참가자로 구성됩니다.
사례군에는 2021년 5월부터 2021년 8월까지 물리치료 및 재활 외래 진료소에 내원한 이갈이 환자 60명이 포함되었습니다.
통제 그룹에는 60명의 건강한 참가자가 포함되었습니다.
측두하악 부위 수술, 선천성 하악 관절 병리, 과거 측두하악 부위 외상 병력이 있는 환자도 제외하였다.
연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 교육 수준 및 증상 기간을 포함한 평가가 기록되었습니다.
측두하악 장애에 대한 진단 기준: 평가 도구에 따라 환자를 평가했습니다.
측두하악 장애에 대한 진단 기준에 따라 환자를 평가했습니다: TMD 통증 스크리너, 증상 설문지, 평가 도구 축 I의 임상 검사 양식. 통증 그림, 단계적 만성 통증(버전 2), 턱 기능 제한 척도-8(JFLS-8), 환자 Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviors Checklist는 Axis II 범위 내에서 적용하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 측두하악장애 진단기준(RDC/TMD)을 통해 진단된 측두하악장애에 대한 이갈이의 효과를 알아보는 것이다.
이 케이스 컨트롤 연구는 18세에서 65세 사이의 120명의 참가자로 구성됩니다. 사례군은 2021년 5월부터 2021년 8월까지 물리의학과 재활 외래 진료소에 내원한 이갈이 환자 60명을 포함한다. 대조군에는 60명의 건강한 참가자가 포함될 것입니다. 측두하악 부위 수술, 선천성 하악 관절 병리, 과거 측두하악 부위 외상 병력이 있는 환자도 제외하였다.
연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 교육 수준 및 증상 기간을 포함한 평가가 기록됩니다. 측두하악 장애에 대한 진단 기준: 평가 도구에 따라 환자를 평가합니다. 측두하악 장애에 대한 진단 기준에 따라 환자를 평가했습니다: TMD 통증 스크리너, 증상 설문지, 평가 도구 축 I의 임상 검사 양식. 통증 그림, 단계적 만성 통증(버전 2), 턱 기능 제한 척도-8(JFLS-8), 환자 건강 설문지(PHQ-4), 구강 행동 체크리스트는 Axis II 범위 내에서 적용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
143
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yozgat
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Yerköy, Yozgat, 칠면조, 66900
- Basak Cigdem karacay
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 케이스 컨트롤 연구는 18세에서 65세 사이의 120명의 참가자로 구성됩니다.
사례군에는 2021년 5월부터 2021년 8월까지 물리치료 및 재활 외래 진료소에 내원한 이갈이 환자 60명이 포함되었습니다.
통제 그룹에는 60명의 건강한 참가자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 이갈이로 진단된 60명의 환자가 이갈이를 자가 보고하고 검사를 실시했습니다.
- 60명의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 측두하악 부위 수술 환자
- 선천성 하악 관절 병리
- 이전 측두 하악 부위 외상은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
bruxism 진단을 받은 환자 bruxism의 존재는 자가보고 bruxism 및 검사를 기반으로 합니다.
자가 보고된 이갈이는 "예" 또는 "아니오"로 기록되었습니다.
참가자들은 이갈이의 4가지 임상 징후의 존재에 대해 조사되었습니다: (I) 비정상적인 치아 마모, (II) 협측 부위의 치아 인상, (III) 혀의 치아 인상, (IV) 깨물근의 비대 .
이 연구에서 이갈이의 임상 징후는 4개 항목 중 하나가 "예"라고 답한 경우 존재하는 것으로 간주되었습니다.
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이갈이의 존재는 자가 보고된 이갈이와 검사를 기반으로 합니다.
자가 보고된 이갈이는 "예" 또는 "아니오"로 기록되었습니다.
참가자들은 이갈이의 4가지 임상 징후의 존재에 대해 조사되었습니다: (I) 비정상적인 치아 마모, (II) 협측 부위의 치아 인상, (III) 혀의 치아 인상, (IV) 깨물근의 비대 .
이 연구에서 이갈이의 임상 징후는 4개 항목 중 하나가 "예"라고 답한 경우 존재하는 것으로 간주되었습니다.
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컨트롤 그룹
건강한 지원자
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이갈이의 존재는 자가 보고된 이갈이와 검사를 기반으로 합니다.
자가 보고된 이갈이는 "예" 또는 "아니오"로 기록되었습니다.
참가자들은 이갈이의 4가지 임상 징후의 존재에 대해 조사되었습니다: (I) 비정상적인 치아 마모, (II) 협측 부위의 치아 인상, (III) 혀의 치아 인상, (IV) 깨물근의 비대 .
이 연구에서 이갈이의 임상 징후는 4개 항목 중 하나가 "예"라고 답한 경우 존재하는 것으로 간주되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DCTMD: AI Axis I 통증 스크리너
기간: 0일
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통증 관련 TMD의 존재를 평가하는 데 사용되는 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 자가 보고 도구인 MD Pain Screener는 모든 임상 환경의 모든 환자에게 권장되는 민감도 및 특이도 ≥ 0.95입니다.
양성 선별검사에 이어 특정 TMD 통증 관련 진단에 도달하기 위한 추가 평가가 이어집니다.
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DCTMD: AI 축 I 증상 설문지
기간: 0일
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턱 소음, 턱 잠금 및 두통의 병력뿐만 아니라 통증 특성을 평가하는 증상 설문지.
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DCTMD: AI Axis I 임상 검사 양식
기간: 0일
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임상 검사 양식 - 임상 검사에는 턱 움직임(즉, 개방, 외측 및 돌출) 및 TMJ 촉진에 따른 통증의 TMJ 관절통에 대한 자극 테스트가 포함됩니다.
근육통의 경우 검사에는 턱을 벌릴 때 통증이 있고 관자근과 깨물근의 촉진이 포함됩니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DCTMD: AI Axis II-페인 드로잉
기간: 0일
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통증 그리기 - 머리, 턱 및 몸의 통증 그리기로 환자가 모든 통증 호소 위치를 보고할 수 있습니다.
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0일
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DCTMD: AI Axis II 등급 만성 통증(버전 2)
기간: 0일
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등급별 만성 통증(버전 2)은 통증 강도 및 통증 관련 장애를 평가하는 짧고 신뢰할 수 있으며 유효한 도구입니다.10
두 가지 GCPS 하위 척도는 다음과 같습니다: 특성 통증 강도(CPI)는 통증 강도를 안정적으로 측정하며 ≥ 50/100은 "높은 강도"로 간주되며 통증 장애 등급은 통증이 활동 및 활동을 방해하는 일수를 기반으로 합니다. 사회적, 업무 또는 일상적인 활동에 지장을 주는 정도
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0일
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DCTMD: AI Axis II-Jaw 기능 제한 스케일-8(JFLS-8)
기간: 0일
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JFLS-8(Jaw Functional Limitation Scale-8)은 저작, 턱 이동성, 언어 및 감정 표현 전반에 걸친 전반적인 제한을 평가합니다. JFLS-8은 턱의 기능적 제한을 평가하는 것을 목표로 합니다.
TMD로 인한 제한은 8개 항목으로 표시되며 여기에는 턱 이동성(항목 4), 저작(항목 1-3), 언어 및 감정 표현(항목 5-8)의 변화가 포함됩니다. 환자는 0에서 제한의 심각도에 따라 10.
점수가 높을수록 더 많은 기능 제한이 있음을 나타냅니다.
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0일
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DCTMD: AI Axis II-환자 건강 설문지(PHQ-4)
기간: 0일
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환자 건강 설문지(PHQ-4)는 모든 임상 환경에서 환자의 불안 및/또는 우울증으로 인한 "심리적 고통"을 감지하기 위한 짧고 신뢰할 수 있으며 유효한 선별 도구입니다. 중간 정도의 심리적 스트레스를 시사하는 컷오프 > 6은 관찰이 필요한 것으로 해석되어야 하며, 컷오프 > 9는 심각한 심리적 고통을 암시하며 추가 평가 또는 의뢰가 필요한 것으로 해석되어야 합니다.
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0일
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DCTMD: AI Axis II- 구강 행동 체크리스트(OBC)
기간: 0일
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구강 비기능적 행동의 빈도를 평가하는 구강 행동 체크리스트(Oral Behaviors Checklist, OBC).
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goldstein RE, Auclair Clark W. The clinical management of awake bruxism. J Am Dent Assoc. 2017 Jun;148(6):387-391. doi: 10.1016/j.adaj.2017.03.005.
- Poveda Roda R, Bagan JV, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y. Review of temporomandibular joint pathology. Part I: classification, epidemiology and risk factors. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2007 Aug 1;12(4):E292-8.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Relationship between bruxism and temporomandibular disorders: a systematic review of literature from 1998 to 2008. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Jun;109(6):e26-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2010.02.013.
- Lobbezoo F, Lavigne GJ. Do bruxism and temporomandibular disorders have a cause-and-effect relationship? J Orofac Pain. 1997 Winter;11(1):15-23.
- Nakata A, Takahashi M, Ikeda T, Hojou M, Araki S. Perceived psychosocial job stress and sleep bruxism among male and female workers. Community Dent Oral Epidemiol. 2008 Jun;36(3):201-9. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00388.x.
- Guo H, Wang T, Niu X, Wang H, Yang W, Qiu J, Yang L. The risk factors related to bruxism in children: A systematic review and meta-analysis. Arch Oral Biol. 2018 Feb;86:18-34. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.11.004. Epub 2017 Nov 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .