磨牙症对颞下颌关节紊乱的影响
2022年7月11日 更新者：Başak Çiğdem Karaçay、Yerkoy State Hospital
该病例对照研究由 120 名年龄在 18 至 65 岁之间的参与者组成。
病例组包括 2021 年 5 月至 2021 年 8 月期间到物理医学和康复门诊就诊的 60 名磨牙症患者。
对照组包括 60 名健康参与者。
还排除了进行过颞下颌区手术、先天性颞下颌关节病变和既往颞下颌区创伤的患者。
记录了包括年龄、性别、体重指数 (BMI)、教育水平和症状持续时间在内的评估。
根据颞下颌关节紊乱诊断标准：评估工具对患者进行评估。
患者通过颞下颌关节紊乱诊断标准进行评估：TMD 疼痛筛查、症状问卷、评估仪器轴 I 的临床检查表。疼痛绘图、分级慢性疼痛（第 2 版）、下颌功能限制量表 8 (JFLS-8)、患者健康问卷 (PHQ-4) 、口腔行为检查表在轴 II 的范围内应用。
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究磨牙症对通过颞下颌关节紊乱研究诊断标准 (RDC/TMD) 诊断的颞下颌关节紊乱 (TMD) 的影响。
该病例对照研究由 120 名年龄在 18 至 65 岁之间的参与者组成。 病例组将包括 60 名在 2021 年 5 月至 2021 年 8 月期间到物理医学和康复门诊就诊的磨牙症患者。 对照组将包括 60 名健康参与者。 还排除了进行过颞下颌区手术、先天性颞下颌关节病变和既往颞下颌区创伤的患者。
将记录包括年龄、性别、体重指数 (BMI)、教育水平和症状持续时间在内的评估。 患者将根据颞下颌关节紊乱诊断标准：评估工具进行评估。 患者通过颞下颌关节紊乱诊断标准进行评估：TMD 疼痛筛查、症状问卷、评估仪器轴 I 的临床检查表。疼痛绘图、分级慢性疼痛（第 2 版）、下颌功能限制量表 8 (JFLS-8)、患者健康问卷 (PHQ-4) 、口腔行为检查表将在 Axis II 范围内应用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
143
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yozgat
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Yerköy、Yozgat、火鸡、66900
- Basak Cigdem karacay
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该病例对照研究由 120 名年龄在 18 至 65 岁之间的参与者组成。
病例组包括 2021 年 5 月至 2021 年 8 月期间到物理医学和康复门诊就诊的 60 名磨牙症患者。
对照组包括 60 名健康参与者。
描述
纳入标准：
- 60例患者根据自述磨牙症及检查诊断为磨牙症。
- 六十名健康志愿者
排除标准：
- 颞颌区手术患者
- 先天性颞下颌关节病变
- 先前的颞下颌区域创伤被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
被诊断患有磨牙症的患者 磨牙症的存在是基于自我报告的磨牙症和检查。
自我报告的磨牙症被记录为“是”或“否”。
检查参与者是否存在磨牙症的四种临床症状：(I) 牙齿异常磨损，(II) 颊区牙齿压痕，(III) 舌头上的牙齿压痕，以及 (IV) 咬肌肥大.
在这项研究中，如果四个项目中的一个回答“是”，则认为存在磨牙症的临床症状。
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磨牙症的存在是基于自我报告的磨牙症和检查。
自我报告的磨牙症被记录为“是”或“否”。
检查参与者是否存在磨牙症的四种临床症状：(I) 牙齿异常磨损，(II) 颊区牙齿压痕，(III) 舌头上的牙齿压痕，以及 (IV) 咬肌肥大.
在这项研究中，如果四个项目中的一个回答“是”，则认为存在磨牙症的临床症状。
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控制组
健康志愿者
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磨牙症的存在是基于自我报告的磨牙症和检查。
自我报告的磨牙症被记录为“是”或“否”。
检查参与者是否存在磨牙症的四种临床症状：(I) 牙齿异常磨损，(II) 颊区牙齿压痕，(III) 舌头上的牙齿压痕，以及 (IV) 咬肌肥大.
在这项研究中，如果四个项目中的一个回答“是”，则认为存在磨牙症的临床症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DCTMD：AI Axis I 疼痛筛查仪
大体时间：0天
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MD Pain Screener 是一种简单、可靠且有效的自我报告工具，用于评估是否存在任何与疼痛相关的 TMD，灵敏度和特异性≥ 0.95，推荐用于任何临床环境中的所有患者。
阳性筛查后会进行进一步评估，以得出特定的 TMD 疼痛相关诊断。
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0天
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DCTMD：AI 轴 I 症状问卷
大体时间：0天
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评估疼痛特征以及下颌噪音、下颌锁定和头痛病史的症状问卷。
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0天
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DCTMD：AI 轴 I 临床检查表
大体时间：0天
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临床检查表 - 临床检查包括 TMJ 关节痛的激发试验，伴有任何下颌运动（即张开、侧向和前伸）和 TMJ 触诊。
对于肌痛，测试包括张开下颌运动时的疼痛以及颞肌和咬肌的触诊。
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0天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DCTMD：AI Axis II-疼痛绘图
大体时间：0天
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疼痛图——头部、下巴和身体的疼痛图，它允许患者报告所有疼痛主诉的位置
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0天
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DCTMD：AI Axis II 分级慢性疼痛（第 2 版）
大体时间：0天
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慢性疼痛分级（第 2 版）是一种简短、可靠且有效的工具，用于评估疼痛强度和与疼痛相关的残疾。 10
GCPS 的两个子量表是：特征性疼痛强度 (CPI)，它可靠地测量疼痛强度，≥ 50/100 被认为是“高强度”，以及疼痛-残疾等级，它基于疼痛干扰活动的天数和关于对社交、工作或日常活动的干扰程度
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0天
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DCTMD：AI 轴 II-颌骨功能限制量表 8 (JFLS-8)
大体时间：0天
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Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) 评估咀嚼、下颌活动以及语言和情绪表达的整体限制JFLS-8 旨在评估下颌的功能限制。
TMD 引起的限制在八个项目中显示，其中包括下颌活动度（项目 4）、咀嚼（项目 1-3）以及语言和情绪表达（项目 5-8）的变化。患者将被要求在 0 和10 根据限制的严重程度。
分数越高表示功能限制越多。
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0天
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DCTMD：AI Axis II-患者健康问卷 (PHQ-4)
大体时间：0天
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患者健康问卷 (PHQ-4) 是一种简短、可靠且有效的筛查工具，用于检测任何临床环境中患者因焦虑和/或抑郁引起的“心理困扰”。> 6 的截止值表明中度心理压力，应该被解释为需要观察，而 > 9 的临界值表明严重的心理困扰，应被解释为需要进一步评估或转诊
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0天
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DCTMD：AI 轴 II- 口腔行为检查表 (OBC)
大体时间：0天
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口腔行为检查表 (OBC)，用于评估口腔功能异常行为的频率。
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0天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goldstein RE, Auclair Clark W. The clinical management of awake bruxism. J Am Dent Assoc. 2017 Jun;148(6):387-391. doi: 10.1016/j.adaj.2017.03.005.
- Poveda Roda R, Bagan JV, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y. Review of temporomandibular joint pathology. Part I: classification, epidemiology and risk factors. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2007 Aug 1;12(4):E292-8.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Relationship between bruxism and temporomandibular disorders: a systematic review of literature from 1998 to 2008. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Jun;109(6):e26-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2010.02.013.
- Lobbezoo F, Lavigne GJ. Do bruxism and temporomandibular disorders have a cause-and-effect relationship? J Orofac Pain. 1997 Winter;11(1):15-23.
- Nakata A, Takahashi M, Ikeda T, Hojou M, Araki S. Perceived psychosocial job stress and sleep bruxism among male and female workers. Community Dent Oral Epidemiol. 2008 Jun;36(3):201-9. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00388.x.
- Guo H, Wang T, Niu X, Wang H, Yang W, Qiu J, Yang L. The risk factors related to bruxism in children: A systematic review and meta-analysis. Arch Oral Biol. 2018 Feb;86:18-34. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.11.004. Epub 2017 Nov 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月15日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月25日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月11日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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