Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bruxisme op temporomandibulaire aandoeningen

11 juli 2022 bijgewerkt door: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Deze case-control studie bestaat uit 120 deelnemers tussen de 18 en 65 jaar. De casusgroep omvatte 60 patiënten met bruxisme die tussen mei 2021 en augustus 2021 op de polikliniek fysische geneeskunde en revalidatie kwamen. De controlegroep omvatte 60 gezonde deelnemers. Patiënten die een operatie in het temporomandibulair gebied, congenitale teporomandibulaire gewrichtspathologieën en eerder trauma in het temporomandibulair gebied hadden ondergaan, werden ook uitgesloten. Beoordelingen inclusief leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), opleidingsniveau en symptoomduur werden geregistreerd. Patiënten werden geëvalueerd volgens de Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders: Assessment Instruments. Patiënten werden geëvalueerd aan de hand van diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen: TMD-pijnscreener, symptoomvragenlijst, klinisch onderzoeksformulier van beoordelingsinstrumenten As I. Pijntekening, gegradeerde chronische pijn (versie 2), Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), Patiënt Gezondheidsvragenlijst (PHQ-4) en checklist voor oraal gedrag werden toegepast in het kader van As II.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was het effect van bruxisme op temporomandibulaire aandoeningen (TMD) gediagnosticeerd door middel van de onderzoeksdiagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (RDC/TMD).

Deze case-control studie bestaat uit 120 deelnemers tussen de 18 en 65 jaar. Casusgroep omvat 60 patiënten met bruxisme die zich tussen mei 2021 en augustus 2021 bij de polikliniek fysische geneeskunde en revalidatie hebben gemeld. Controlegroep zal worden opgenomen 60 gezonde deelnemers. Patiënten die een operatie in het temporomandibulair gebied, congenitale teporomandibulaire gewrichtspathologieën en eerder trauma in het temporomandibulair gebied hadden ondergaan, werden ook uitgesloten.

Beoordelingen zoals leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), opleidingsniveau en de duur van de symptomen worden geregistreerd. Patiënten worden beoordeeld volgens de diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen: beoordelingsinstrumenten. Patiënten werden geëvalueerd aan de hand van diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen: TMD-pijnscreener, symptoomvragenlijst, klinisch onderzoeksformulier van beoordelingsinstrumenten As I. Pijntekening, gegradeerde chronische pijn (versie 2), Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), Patiënt Gezondheidsvragenlijst (PHQ-4) en de checklist voor oraal gedrag worden toegepast in het kader van As II.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

143

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, Kalkoen, 66900
        • Basak Cigdem karacay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze case-control studie bestaat uit 120 deelnemers tussen de 18 en 65 jaar. De casusgroep omvatte 60 patiënten met bruxisme die tussen mei 2021 en augustus 2021 op de polikliniek fysische geneeskunde en revalidatie kwamen. De controlegroep omvatte 60 gezonde deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zestig patiënten gediagnosticeerd met bruxisme volgens zelfgerapporteerd bruxisme en onderzoek.
  • Zestig gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een operatie aan het temporomandibulair gebied
  • Congenitale teporomandibulaire gewrichtspathologieën
  • Eerder trauma in de temporomandibulaire regio werd uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
STUDIEGROEP
patiënt gediagnosticeerd met bruxisme De aanwezigheid van bruxisme was gebaseerd op zelfgerapporteerd bruxisme en onderzoek. Zelfgerapporteerd bruxisme werd geregistreerd als "ja" of "nee". Deelnemers werden onderzocht op het bestaan ​​van vier klinische tekenen van bruxisme: (I) abnormale tandslijtage, (II) tandafdrukken in het buccale gebied, (III) tandafdrukken op de tong en (IV) hypertrofie van de kauwspier . In deze studie werden klinische symptomen van bruxisme als aanwezig beschouwd als een van de vier items met "ja" werd beantwoord.
Ander: inspectie
De aanwezigheid van bruxisme was gebaseerd op zelfgerapporteerd bruxisme en onderzoek. Zelfgerapporteerd bruxisme werd geregistreerd als "ja" of "nee". Deelnemers werden onderzocht op het bestaan ​​van vier klinische tekenen van bruxisme: (I) abnormale tandslijtage, (II) tandafdrukken in het buccale gebied, (III) tandafdrukken op de tong en (IV) hypertrofie van de kauwspier . In deze studie werden klinische symptomen van bruxisme als aanwezig beschouwd als een van de vier items met "ja" werd beantwoord.
CONTROLEGROEP
gezonde vrijwilligers
Ander: inspectie
De aanwezigheid van bruxisme was gebaseerd op zelfgerapporteerd bruxisme en onderzoek. Zelfgerapporteerd bruxisme werd geregistreerd als "ja" of "nee". Deelnemers werden onderzocht op het bestaan ​​van vier klinische tekenen van bruxisme: (I) abnormale tandslijtage, (II) tandafdrukken in het buccale gebied, (III) tandafdrukken op de tong en (IV) hypertrofie van de kauwspier . In deze studie werden klinische symptomen van bruxisme als aanwezig beschouwd als een van de vier items met "ja" werd beantwoord.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DCTMD: AI As I Pijnscreener
Tijdsspanne: 0 dag
MD Pain Screener, een eenvoudig, betrouwbaar en valide zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de aanwezigheid van pijngerelateerde TMD te beoordelen, met gevoeligheid en specificiteit ≥ 0,95, dat wordt aanbevolen voor alle patiënten in elke klinische setting. Na een positieve screening volgt verdere evaluatie om tot de specifieke TMD-pijngerelateerde diagnoses te komen.
0 dag
DCTMD: AI As I Symptoomvragenlijst
Tijdsspanne: 0 dag
Symptoomvragenlijst die pijnkarakteristieken beoordeelt, evenals de geschiedenis van kaakgeluid, kaakvergrendeling en hoofdpijn.
0 dag
DCTMD: AI Axis I klinisch onderzoeksformulier
Tijdsspanne: 0 dag
Klinisch onderzoeksformulier - Het klinisch onderzoek omvat provocatietests voor TMJ-artralgie van pijn bij elke kaakbeweging (dwz openen, lateraal en uitpuilend) en TMJ-palpatie. Voor myalgie omvatten de tests pijn bij openende kaakbewegingen en palpatie van de temporalis- en kauwspieren.
0 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DCTMD: AI Axis II-Pain Tekening
Tijdsspanne: 0 dag
Pijntekening - pijntekening van hoofd, kaak en lichaam, waarbij de patiënt de locatie van alle pijnklachten kan aangeven
0 dag
DCTMD: AI Axis II-Graded Chronic Pain (versie 2)
Tijdsspanne: 0 dag
Graded Chronic Pain (versie 2) is een kort, betrouwbaar en valide instrument dat pijnintensiteit en pijngerelateerde beperkingen beoordeelt.10 De twee GCPS-subschalen zijn: Karakteristieke pijnintensiteit (CPI), die op betrouwbare wijze de pijnintensiteit meet, waarbij ≥ 50/100 als "hoge intensiteit" wordt beschouwd, en de pijn-handicapclassificatie, die is gebaseerd op het aantal dagen dat pijn activiteiten verstoort en mate van interferentie met sociale activiteiten, werk of gebruikelijke dagelijkse activiteiten
0 dag
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Tijdsspanne: 0 dag
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) die globale beperkingen beoordeelt op het gebied van kauwen, kaakmobiliteit en verbale en emotionele expressieJFLS-8 is bedoeld om de functionele beperking van de kaak te evalueren. De beperking als gevolg van TMD wordt aangegeven in acht items en deze omvatten veranderingen in kaakmobiliteit (item vier), kauwen (items 1-3) en verbale en emotionele expressie (items 5-8). Patiënt zal worden gevraagd om een ​​score tussen 0 en 10 volgens de ernst van de beperking. Een hogere score duidt op meer functionele beperkingen.
0 dag
DCTMD: AI As II-Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-4)
Tijdsspanne: 0 dag
Patient Health Questionnaire (PHQ-4) is een kort, betrouwbaar en valide screeningsinstrument voor het detecteren van "psychologische stress" als gevolg van angst en/of depressie bij patiënten in elke klinische setting. moet worden geïnterpreteerd als observatie rechtvaardigen, terwijl een grenswaarde van > 9, die wijst op ernstige psychische problemen, moet worden geïnterpreteerd als een rechtvaardiging voor verdere beoordeling of verwijzing
0 dag
DCTMD: AI As II- Checklist voor mondeling gedrag (OBC)
Tijdsspanne: 0 dag
Oral Behaviors Checklist (OBC), die de frequentie van oraal parafunctioneel gedrag beoordeelt.
0 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yerkoy State Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren