Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bruxizmus hatása a temporomandibularis rendellenességekre

2022. július 11. frissítette: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Ez az eset-kontroll vizsgálat 120, 18 és 65 év közötti résztvevőből áll. Az esetcsoport 60 bruxizmusban szenvedő betegből állt, akik 2021 májusa és 2021 augusztusa között jelentkeztek a fizikogyógyászati ​​és rehabilitációs ambulancián. A kontrollcsoportba 60 egészséges résztvevő tartozott. A temporomandibularis régió műtétjén, veleszületett teporomandibularis ízületi patológiákon és korábbi temporomandibularis régió traumán átesett betegeket szintén kizártuk. Feljegyezték az életkort, a nemet, a testtömeg-indexet (BMI), az iskolai végzettséget és a tünetek időtartamát tartalmazó értékeléseket. A betegeket a Temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai szerint értékelték: Assessment Instruments. A betegeket a Temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai szerint értékelték: TMD fájdalomszűrő, tünetkérdőív, klinikai vizsgálati űrlap az értékelő eszközökből I. tengely. Fájdalomrajz, fokozatos krónikus fájdalom (2. verzió), Állkapocs funkcionális korlátozási skála-8, Patient-8 Az Egészségügyi Kérdőív (PHQ-4), a szóbeli viselkedések ellenőrző listája a II. tengely keretein belül került alkalmazásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a bruxizmus hatása volt a temporomandibularis rendellenességekre (TMD), amelyeket a temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai (RDC/TMD) segítségével diagnosztizáltak.

Ez az eset-kontroll vizsgálat 120, 18 és 65 év közötti résztvevőből áll. Az esetcsoport 60 bruxizmusban szenvedő betegből áll, akik 2021 májusa és 2021 augusztusa között jelentkeztek a fizikogyógyászati ​​és rehabilitációs ambulancián. A kontrollcsoportba 60 egészséges résztvevő kerül. A temporomandibularis régió műtétjén, veleszületett teporomandibularis ízületi patológiákon és korábbi temporomandibularis régió traumán átesett betegeket szintén kizártuk.

A rendszer rögzíti az életkor, a nem, a testtömeg-index (BMI), az iskolai végzettség és a tünetek időtartamának értékelését. A betegeket a Temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai szerint értékelik: Értékelő eszközök. A betegeket a Temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai szerint értékelték: TMD fájdalomszűrő, tünetkérdőív, klinikai vizsgálati űrlap az értékelő eszközökből I. tengely. Fájdalomrajz, fokozatos krónikus fájdalom (2. verzió), Állkapocs funkcionális korlátozási skála-8, Patient-8 Az Egészségügyi Kérdőív (PHQ-4), a szóbeli viselkedések ellenőrző listája a II. tengely keretein belül kerül alkalmazásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

143

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, Pulyka, 66900
        • Basak Cigdem karacay

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez az eset-kontroll vizsgálat 120, 18 és 65 év közötti résztvevőből áll. Az esetcsoport 60 bruxizmusban szenvedő betegből állt, akik 2021 májusa és 2021 augusztusa között jelentkeztek a fizikogyógyászati ​​és rehabilitációs ambulancián. A kontrollcsoportba 60 egészséges résztvevő tartozott.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hatvan bruxizmussal diagnosztizált beteg saját bevallása szerint bruxizmus és vizsgálat alapján.
  • Hatvan egészséges önkéntes

Kizárási kritériumok:

  • Temporomandibularis régió műtéten átesett betegek
  • Veleszületett teporomandibularis ízületi patológiák
  • A korábbi temporomandibularis régió traumáját kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TANULÓCSOPORT
bruxizmussal diagnosztizált beteg A bruxizmus jelenléte saját bevallású bruxizmuson és vizsgálaton alapult. Az ön által bejelentett bruxizmust „igen” vagy „nem” értékként rögzítették. A résztvevőket a bruxizmus négy klinikai tünetének meglétére vizsgálták: (I) kóros fogkopás, (II) foglenyomatok a bukkális területen, (III) fogak lenyomatai a nyelven és (IV) a rágóizom hipertrófiája. . Ebben a vizsgálatban a bruxizmus klinikai tüneteit akkor tekintették jelenlévőnek, ha a négy kérdés egyikére "igen" a válasz.
Egyéb: vizsgálat
A bruxizmus jelenléte az önbevallásos bruxizmuson és vizsgálaton alapult. Az ön által bejelentett bruxizmust „igen” vagy „nem” értékként rögzítették. A résztvevőket a bruxizmus négy klinikai tünetének meglétére vizsgálták: (I) kóros fogkopás, (II) foglenyomatok a bukkális területen, (III) fogak lenyomatai a nyelven és (IV) a rágóizom hipertrófiája. . Ebben a vizsgálatban a bruxizmus klinikai tüneteit akkor tekintették jelenlévőnek, ha a négy kérdés egyikére "igen" a válasz.
ELLENŐRZŐ CSOPORT
egészséges önkéntesek
Egyéb: vizsgálat
A bruxizmus jelenléte az önbevallásos bruxizmuson és vizsgálaton alapult. Az ön által bejelentett bruxizmust „igen” vagy „nem” értékként rögzítették. A résztvevőket a bruxizmus négy klinikai tünetének meglétére vizsgálták: (I) kóros fogkopás, (II) foglenyomatok a bukkális területen, (III) fogak lenyomatai a nyelven és (IV) a rágóizom hipertrófiája. . Ebben a vizsgálatban a bruxizmus klinikai tüneteit akkor tekintették jelenlévőnek, ha a négy kérdés egyikére "igen" a válasz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DCTMD: AI Axis I Pain Screener
Időkeret: 0 nap
Az MD Pain Screener egy egyszerű, megbízható és érvényes önbeszámoló eszköz, amellyel bármilyen fájdalommal összefüggő TMD jelenlétét értékelik, szenzitivitása és specificitása ≥ 0,95, amely minden beteg számára ajánlott bármilyen klinikai környezetben. A pozitív szűrést további értékelés követi a specifikus TMD-fájdalomhoz kapcsolódó diagnózisok megállapításához.
0 nap
DCTMD: AI Axis I Symptom kérdőív
Időkeret: 0 nap
Tüneti kérdőív, amely felméri a fájdalom jellemzőit, valamint a kórelőzményben előforduló állkapocszajt, állkapocszáródást és fejfájást.
0 nap
DCTMD: AI I. tengely klinikai vizsgálati űrlapja
Időkeret: 0 nap
Klinikai vizsgálati forma – A klinikai vizsgálat provokációs teszteket tartalmaz a fájdalom TMJ-arthralgiájára bármilyen állkapocsmozgással (azaz nyitó, oldalirányú és protruzív) és TMJ tapintással. A myalgia esetében a vizsgálatok kiterjednek az állkapocs nyitásával járó fájdalomra, valamint a temporalis és a rágóizmok tapintására.
0 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DCTMD: AI Axis II-Pain Drawing
Időkeret: 0 nap
Fájdalomrajz – a fej, az állkapocs és a test fájdalomrajza, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy jelentse az összes fájdalompanasz helyét
0 nap
DCTMD: AI Axis II fokozatú krónikus fájdalom (2. verzió)
Időkeret: 0 nap
A Graded Chronic Pain (2. verzió) egy rövid, megbízható és érvényes műszer, amely felméri a fájdalom intenzitását és a fájdalommal összefüggő fogyatékosságot.10 A két GCPS alskála a következő: Characteristic Pain Intensity (CPI), amely megbízhatóan méri a fájdalom intenzitását, ahol a ≥ 50/100 értéket "nagy intenzitásnak" tekintik, és a fájdalom-fogyatékosság besorolása, amely azon napok számán alapul, amikor a fájdalom zavarja a tevékenységet és a társadalmi, munkahelyi vagy szokásos napi tevékenységekbe való beavatkozás mértéke
0 nap
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Időkeret: 0 nap
Az állkapocs funkcionális korlátozási skála-8 (JFLS-8), amely felméri a rágás, az állkapocs mobilitása, valamint a verbális és érzelmi kifejezések globális korlátait. A JFLS-8 célja az állkapocs funkcionális korlátozottságának értékelése. A TMD miatti korlátozás nyolc tételben van feltüntetve, amelyek magukban foglalják az állkapocs mobilitásában bekövetkezett változásokat (4. pont), a rágást (1-3. pont), valamint a verbális és érzelmi kifejezést (5-8. tétel). 10 a korlátozás súlyosságától függően. A magasabb pontszám több funkcionális korlátot jelez.
0 nap
DCTMD: AI Axis II – Patient Health Questionnaire (PHQ-4)
Időkeret: 0 nap
A Patient Health Questionnaire (PHQ-4) egy rövid, megbízható és érvényes szűrőeszköz a szorongásból és/vagy depresszióból eredő „pszichológiai distressz” kimutatására bármilyen klinikai környezetben. A 6-nál nagyobb küszöbérték mérsékelt pszichés stresszre utal. megfigyelést indokoltnak kell tekinteni, míg a 9-nél nagyobb, súlyos pszichés szorongásra utaló határértéket úgy kell értelmezni, hogy további értékelést vagy beutalást indokolt.
0 nap
DCTMD: AI Axis II – Oral Behaviors Checklist (OBC)
Időkeret: 0 nap
Oral Behaviors Checklist (OBC), amely felméri az orális parafunkcionális viselkedések gyakoriságát.
0 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yerkoy State Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel