Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bruxisme på temporomandibulære lidelser

11. juli 2022 opdateret af: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Denne case-kontrol undersøgelse består af 120 deltagere i alderen mellem 18 og 65 år. Casegruppen omfattede 60 patienter med bruxisme, som kom til fysisk medicin og rehabiliteringsambulatorium mellem maj 2021 og august 2021. Kontrolgruppen omfattede 60 raske deltagere. Patienter, der havde gennemgået temporomandibulær regionskirurgi, medfødte teporomandibulære ledpatologier og tidligere temporomandibulær regionstraumer, blev også udelukket. Vurderinger inklusive alder, køn, body mass index (BMI), uddannelsesniveau og symptomvarighed blev registreret. Patienterne blev evalueret i henhold til de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: vurderingsinstrumenter. Patienterne blev evalueret ud fra diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: TMD Pain Screener, Symptom spørgeskema, Klinisk Undersøgelsesskema fra Assessment Instruments Axis I. Pain Drawing, Graded Chronic Pain (version 2), Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), Patient Sundhedsspørgeskema (PHQ-4), Oral Behaviours Checklist blev anvendt inden for rammerne af Akse II.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at påvirke bruxisme på temporomandibulære lidelser (TMD) diagnosticeret ved hjælp af forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC/TMD).

Denne case-kontrol undersøgelse består af 120 deltagere i alderen mellem 18 og 65 år. Casegruppen vil blive omfattet af 60 patienter med bruxisme, som blev præsenteret for fysisk medicin og rehabiliteringsambulatorium mellem maj 2021 og august 2021. Kontrolgruppen vil blive inkluderet 60 raske deltagere. Patienter, der havde gennemgået temporomandibulær regionskirurgi, medfødte teporomandibulære ledpatologier og tidligere temporomandibulær regionstraumer, blev også udelukket.

Vurderinger, herunder alder, køn, body mass index (BMI), uddannelsesniveau og symptomvarighed vil blive registreret. Patienterne vil blive evalueret i henhold til de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: vurderingsinstrumenter. Patienterne blev evalueret ved diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: TMD smertescreener, symptomspørgeskema, klinisk undersøgelsesskema fra vurderingsinstrumenter akse I. Smertetegning, graderet kronisk smerte (version 2), funktionel kæbe-skala-8 (JFLS-8), patient Sundhedsspørgeskema (PHQ-4), Oral Behaviours Checklist vil blive anvendt inden for rammerne af Akse II.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

143

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, Kalkun, 66900
        • Basak Cigdem karacay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne case-kontrol undersøgelse består af 120 deltagere i alderen mellem 18 og 65 år. Casegruppen omfattede 60 patienter med bruxisme, som kom til fysisk medicin og rehabiliteringsambulatorium mellem maj 2021 og august 2021. Kontrolgruppen omfattede 60 raske deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tres patienter diagnosticeret med bruxisme ifølge selvrapporteret bruxisme og undersøgelse.
  • Tres raske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med temporomandibulær regionskirurgi
  • Medfødte patologier i teporomandibulære led
  • Tidligere traumer i temporomandibulær region blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
STUDIEGRUPPE
patient diagnosticeret med bruxisme Tilstedeværelsen af ​​bruxisme var baseret på selvrapporteret bruxisme og undersøgelse. Selvrapporteret bruksisme blev registreret som "ja" eller "nej". Deltagerne blev undersøgt for eksistensen af ​​fire kliniske tegn på bruxisme: (I) unormalt tandslid, (II) aftryk af tænder i det bukkale område, (III) aftryk af tænder på tungen og (IV) hypertrofi af tyggemusklen . I denne undersøgelse blev kliniske tegn på bruxisme anset for at være til stede, hvis et af de fire punkter blev svaret "ja".
Andet: undersøgelse
Tilstedeværelsen af ​​bruxisme var baseret på selvrapporteret bruxisme og undersøgelse. Selvrapporteret bruksisme blev registreret som "ja" eller "nej". Deltagerne blev undersøgt for eksistensen af ​​fire kliniske tegn på bruxisme: (I) unormalt tandslid, (II) aftryk af tænder i det bukkale område, (III) aftryk af tænder på tungen og (IV) hypertrofi af tyggemusklen . I denne undersøgelse blev kliniske tegn på bruxisme anset for at være til stede, hvis et af de fire punkter blev svaret "ja".
KONTROLGRUPPE
sunde frivillige
Andet: undersøgelse
Tilstedeværelsen af ​​bruxisme var baseret på selvrapporteret bruxisme og undersøgelse. Selvrapporteret bruksisme blev registreret som "ja" eller "nej". Deltagerne blev undersøgt for eksistensen af ​​fire kliniske tegn på bruxisme: (I) unormalt tandslid, (II) aftryk af tænder i det bukkale område, (III) aftryk af tænder på tungen og (IV) hypertrofi af tyggemusklen . I denne undersøgelse blev kliniske tegn på bruxisme anset for at være til stede, hvis et af de fire punkter blev svaret "ja".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DCTMD: AI Axis I Pain Screener
Tidsramme: 0 dag
MD Pain Screener, som er et simpelt, pålideligt og gyldigt selvrapporteringsinstrument, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen af ​​smerterelateret TMD, med sensitivitet og specificitet ≥ 0,95, som anbefales til alle patienter i ethvert klinisk miljø. En positiv skærm efterfølges af yderligere evaluering for at nå frem til de specifikke TMD smerterelaterede diagnoser.
0 dag
DCTMD: AI Axis I Symptom spørgeskema
Tidsramme: 0 dag
Symptomspørgeskema, der vurderer smertekarakteristika samt historie med kæberstøj, kæbelåsning og hovedpine.
0 dag
DCTMD: AI-akse I klinisk undersøgelsesformular
Tidsramme: 0 dag
Klinisk undersøgelsesskema - Den kliniske undersøgelse omfatter provokationstests for TMJ artralgi af smerte med enhver kæbebevægelse (dvs. åbning, lateral og fremspringende) og TMJ palpation. For myalgi omfatter testene smerter med åbne kæbebevægelser og palpation af temporalis og tyggemuskler.
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DCTMD: AI Axis II-Smertetegning
Tidsramme: 0 dag
Smertetegning - smertetegning af hoved, kæbe og krop, og det giver patienten mulighed for at rapportere lokaliseringen af ​​alle smerteklager
0 dag
DCTMD: AI Axis II-graderet kronisk smerte (version 2)
Tidsramme: 0 dag
Graderet kronisk smerte (version 2) er et kort, pålideligt og gyldigt instrument, der vurderer smerteintensitet og smerterelateret funktionsnedsættelse.10 De to GCPS-underskalaer er: Karakteristisk smerteintensitet (CPI), som pålideligt måler smerteintensitet, med ≥ 50/100 betragtet som "høj intensitet", og smerte-invaliditetsvurderingen, som er baseret på antallet af dage, hvor smerten interfererer med aktivitet og om omfanget af forstyrrelse af sociale, arbejde eller sædvanlige daglige aktiviteter
0 dag
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Tidsramme: 0 dag
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), som vurderer globale begrænsninger på tværs af tygning, kæbemobilitet og verbalt og følelsesmæssigt udtryk JFLS-8 har til formål at evaluere funktionel begrænsning af kæben. Begrænsningen på grund af TMD er angivet i otte punkter, og disse omfatter ændringer i kæbemobilitet (punkt fire), tygning (punkt 1-3) og verbalt og følelsesmæssigt udtryk (punkt 5-8). Patienten vil blive bedt om at score mellem 0 og 10 alt efter begrænsningens alvor. En højere score indikerer flere funktionelle begrænsninger.
0 dag
DCTMD: AI Axis II-Patient Health Questionnaire (PHQ-4)
Tidsramme: 0 dag
Patient Health Questionnaire (PHQ-4) er et kort, pålideligt og gyldigt screeningsinstrument til påvisning af "psykologisk nød" på grund af angst og/eller depression hos patienter i ethvert klinisk miljø. En grænseværdi på > 6, hvilket tyder på moderat psykologisk stress, bør tolkes som berettiget observation, mens en cut-off på > 9, hvilket tyder på alvorlig psykisk lidelse, bør tolkes som berettiget enten yderligere vurdering eller henvisning
0 dag
DCTMD: AI Axis II - Oral Behavior Checklist (OBC)
Tidsramme: 0 dag
Oral Behaviours Checklist (OBC), som vurderer hyppigheden af ​​oral parafunktionel adfærd.
0 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yerkoy State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner