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顎関節症に対するブラキシズムの影響

2022年7月11日 更新者：Başak Çiğdem Karaçay、Yerkoy State Hospital
この症例対照研究は、18 歳から 65 歳までの 120 人の参加者で構成されています。 症例群には、2021年5月から2021年8月までに理学療法およびリハビリテーション外来を受診した歯ぎしり患者60人が含まれた。 対照群には60人の健康な参加者が含まれた。 顎領域の手術、先天性顎関節の病状、および以前に顎領域の外傷を受けた患者も除外されました。 年齢、性別、体格指数（BMI）、教育レベル、症状の持続期間などの評価が記録されました。 患者は顎関節症の診断基準:評価手段に従って評価されました。 患者は、顎関節症の診断基準によって評価されました：顎関節症疼痛スクリーナー、症状アンケート、評価機器軸 I からの臨床検査フォーム。痛みの描画、段階的慢性疼痛 (バージョン 2)、顎機能制限スケール 8 (JFLS-8)、患者健康アンケート (PHQ-4) 、口腔行動チェックリストは、軸 II の範囲内で適用されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、顎関節症の研究診断基準（RDC/TMD）によって診断された顎関節症（TMD）に対するブラキシズムの影響を調査することでした。

この症例対照研究は、18 歳から 65 歳までの 120 人の参加者で構成されています。 症例群には、2021年5月から2021年8月までに理学療法およびリハビリテーション外来を受診した歯ぎしり患者60人が含まれる。 対照群には60人の健康な参加者が含まれる。 顎領域の手術、先天性顎関節の病状、および以前に顎領域の外傷を受けた患者も除外されました。

年齢、性別、体格指数（BMI）、教育レベル、症状の持続期間などの評価が記録されます。 患者は顎関節症の診断基準：評価手段に従って評価されます。 患者は、顎関節症の診断基準によって評価されました：顎関節症疼痛スクリーナー、症状アンケート、評価機器軸 I からの臨床検査フォーム。痛みの描画、段階的慢性疼痛 (バージョン 2)、顎機能制限スケール 8 (JFLS-8)、患者健康アンケート (PHQ-4) 、口腔行動チェックリストは、軸 II の範囲内で適用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

143

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Yozgat
      • Yerköy、Yozgat、七面鳥、66900
        • Basak Cigdem karacay

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この症例対照研究は、18 歳から 65 歳までの 120 人の参加者で構成されています。 症例群には、2021年5月から2021年8月までに理学療法およびリハビリテーション外来を受診した歯ぎしり患者60人が含まれた。 対照群には60人の健康な参加者が含まれた。

説明

包含基準:

  • 自己申告による歯ぎしりおよび検査により、60人の患者が歯ぎしりと診断された。
  • 60人の健康なボランティア

除外基準:

  • 顎関節症の手術を受けた患者さん
  • 先天性頭顎関節の病態
  • 以前の顎関節領域の外傷は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
歯ぎしりがあると診断された患者 歯ぎしりの存在は、自己申告による歯ぎしりおよび検査に基づいていました。 自己申告の歯ぎしりは「はい」または「いいえ」として記録されました。 参加者は、歯ぎしりの 4 つの臨床兆候の有無を検査されました: (I) 異常な歯の磨耗、(II) 頬側領域の歯の印象、(III) 舌上の歯の印象、(IV) 咬筋の肥大。 この研究では、4 つの項目のうち 1 つが「はい」と答えた場合、歯ぎしりの臨床徴候が存在するとみなされました。
他の：検査
歯ぎしりの存在は、自己申告による歯ぎしりおよび検査に基づいていました。 自己申告の歯ぎしりは「はい」または「いいえ」として記録されました。 参加者は、歯ぎしりの 4 つの臨床兆候の有無を検査されました: (I) 異常な歯の磨耗、(II) 頬側領域の歯の印象、(III) 舌上の歯の印象、(IV) 咬筋の肥大。 この研究では、4 つの項目のうち 1 つが「はい」と答えた場合、歯ぎしりの臨床徴候が存在するとみなされました。
対照群
健康なボランティア
他の：検査
歯ぎしりの存在は、自己申告による歯ぎしりおよび検査に基づいていました。 自己申告の歯ぎしりは「はい」または「いいえ」として記録されました。 参加者は、歯ぎしりの 4 つの臨床兆候の有無を検査されました: (I) 異常な歯の磨耗、(II) 頬側領域の歯の印象、(III) 舌上の歯の印象、(IV) 咬筋の肥大。 この研究では、4 つの項目のうち 1 つが「はい」と答えた場合、歯ぎしりの臨床徴候が存在するとみなされました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DCTMD: AI Axis I ペインスクリーナー
時間枠：0日
MDペインスクリーナーは、痛みに関連する顎関節症の存在を評価するために使用されるシンプルで信頼性の高い有効な自己報告手段であり、感度と特異度が0.95以上であり、あらゆる臨床現場のすべての患者に推奨されています。 陽性スクリーニングの後にさらなる評価が行われ、特定の顎関節症の痛みに関連した診断が下されます。
0日
DCTMD: AI 軸 I 症状アンケート
時間枠：0日
痛みの特徴、顎の音、顎のロック、頭痛の病歴を評価する症状アンケート。
0日
DCTMD: AI 軸 I 臨床検査フォーム
時間枠：0日
臨床検査フォーム - 臨床検査には、顎の動き（つまり、開く、側方、突き出す）に伴う痛みの顎関節痛の誘発テストと顎関節の触診が含まれます。 筋肉痛の場合、検査には顎を開く動作に伴う痛みや側頭筋と咬筋の触診が含まれます。
0日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DCTMD: AI Axis II - 痛みの描画
時間枠：0日
痛みの描画 - 頭、顎、体の痛みの描画。これにより、患者はすべての痛みの訴えの場所を報告できます。
0日
DCTMD: AI Axis II グレードの慢性疼痛 (バージョン 2)
時間枠：0日
Graded Chronic Pain (バージョン 2) は、痛みの強さと痛みに関連した障害を評価する、短時間で信頼性の高い有効な手段です。10 2 つの GCPS サブスケールは、痛みの強さを信頼性高く測定する特性疼痛強度 (CPI) で、50/100 以上を「高強度」とみなします。もう 1 つは、痛みが活動を妨げる日数に基づく疼痛障害評価です。社会活動、仕事、または通常の日常活動への妨害の程度について
0日
DCTMD: AI 軸 II-顎機能制限スケール-8 (JFLS-8)
時間枠：0日
顎機能制限スケール 8 (JFLS-8) は、咀嚼、顎の可動性、言語的および感情的表現にわたる全体的な制限を評価します。JFLS-8 は、顎の機能的制限を評価することを目的としています。 顎関節症による制限は 8 つの項目で示されており、これらには顎の可動性 (項目 4)、咀嚼 (項目 1 ～ 3)、および言語的および感情的表現 (項目 5 ～ 8) の変化が含まれます。患者は 0 から 0 までのスコアを求められます。制限の重大度に応じて 10 になります。 スコアが高いほど、機能上の制限が多いことを示します。
0日
DCTMD: AI 軸 II - 患者健康アンケート (PHQ-4)
時間枠：0日
患者健康質問票 (PHQ-4) は、あらゆる臨床現場で患者の不安やうつ病による「心理的苦痛」を検出するための、短くて信頼性が高く、有効なスクリーニング手段です。6 を超えるカットオフは、中程度の心理的ストレスを示唆するものである必要があります。 9以上のカットオフは重度の心理的苦痛を示唆しており、さらなる評価または紹介のいずれかを正当化するものと解釈されるべきである。
0日
DCTMD: AI 軸 II - 口腔行動チェックリスト (OBC)
時間枠：0日
口腔行動チェックリスト (OBC) は、口腔準機能的行動の頻度を評価します。
0日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yerkoy State Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月15日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月25日

試験登録日

最初に提出

2021年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月26日

最初の投稿 (実際)

2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月11日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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