El efecto del bruxismo en los trastornos temporomandibulares
11 de julio de 2022 actualizado por: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Este estudio de casos y controles consta de 120 participantes con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años.
El grupo de casos incluyó a 60 pacientes con bruxismo que acudieron a la consulta externa de medicina física y rehabilitación entre mayo de 2021 y agosto de 2021.
El grupo de control incluyó a 60 participantes sanos.
También se excluyeron los pacientes operados de la región temporomandibular, patologías congénitas de la articulación teporomandibular y traumatismos previos de la región temporomandibular.
Se registraron evaluaciones que incluían la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), el nivel educativo y la duración de los síntomas.
Los pacientes fueron evaluados de acuerdo con los Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares: Instrumentos de Evaluación.
Los pacientes fueron evaluados según los Criterios de diagnóstico para trastornos temporomandibulares: Evaluador de dolor TMD, Cuestionario de síntomas, Formulario de examen clínico de Instrumentos de evaluación Eje I. Dibujo del dolor, Dolor crónico graduado (versión 2), Escala de limitación funcional de la mandíbula-8 (JFLS-8), Paciente Cuestionario de Salud (PHQ-4), Lista de Verificación de Comportamientos Orales se aplicaron en el ámbito del Eje II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue el efecto del bruxismo en los trastornos temporomandibulares (TMD) diagnosticados mediante los criterios diagnósticos de investigación para los trastornos temporomandibulares (RDC/TMD).
Este estudio de casos y controles consta de 120 participantes con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años. Se incluirá como grupo de casos a 60 pacientes con bruxismo que acudieron a consulta externa de medicina física y rehabilitación entre mayo de 2021 y agosto de 2021. El grupo de control se incluirá 60 participantes sanos. También se excluyeron los pacientes operados de la región temporomandibular, patologías congénitas de la articulación teporomandibular y traumatismos previos de la región temporomandibular.
Se registrarán las evaluaciones que incluyen la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), el nivel educativo y la duración de los síntomas. Los pacientes serán evaluados según los Criterios Diagnósticos de Trastornos Temporomandibulares: Instrumentos de Evaluación. Los pacientes fueron evaluados por Criterios de diagnóstico para trastornos temporomandibulares: TMD Pain Screener, Symptom cuestionario, Clinical Examination Form from Assessment Instruments Axis I. Pain Drawing, Graded Chronic Pain (versión 2), Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), Paciente Cuestionario de Salud (PHQ-4), Lista de Verificación de Comportamientos Orales se aplicará en el ámbito del Eje II.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
143
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yozgat
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Yerköy, Yozgat, Pavo, 66900
- Basak Cigdem karacay
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio de casos y controles consta de 120 participantes con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años.
El grupo de casos incluyó a 60 pacientes con bruxismo que acudieron a la consulta externa de medicina física y rehabilitación entre mayo de 2021 y agosto de 2021.
El grupo de control incluyó a 60 participantes sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta pacientes diagnosticados de bruxismo según bruxismo autoinformado y examen.
- Sesenta voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía de la región temporomandibular
- Patologías congénitas de la articulación teporomandibular
- Se excluyeron del estudio los traumatismos previos de la región temporomandibular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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GRUPO DE ESTUDIO
paciente con diagnóstico de bruxismo La presencia de bruxismo se basó en el bruxismo autoinformado y el examen.
El bruxismo autoinformado se registró como "sí" o "no".
Los participantes fueron examinados para detectar la existencia de cuatro signos clínicos de bruxismo: (I) desgaste dental anormal, (II) impresiones de dientes en el área bucal, (III) impresiones de dientes en la lengua y (IV) hipertrofia del músculo masetero. .
En este estudio, los signos clínicos de bruxismo se consideraron presentes si uno de los cuatro ítems fue respondido "sí".
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La presencia de bruxismo se basó en el bruxismo autoinformado y el examen.
El bruxismo autoinformado se registró como "sí" o "no".
Los participantes fueron examinados para detectar la existencia de cuatro signos clínicos de bruxismo: (I) desgaste dental anormal, (II) impresiones de dientes en el área bucal, (III) impresiones de dientes en la lengua y (IV) hipertrofia del músculo masetero. .
En este estudio, los signos clínicos de bruxismo se consideraron presentes si uno de los cuatro ítems fue respondido "sí".
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GRUPO DE CONTROL
voluntarios sanos
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La presencia de bruxismo se basó en el bruxismo autoinformado y el examen.
El bruxismo autoinformado se registró como "sí" o "no".
Los participantes fueron examinados para detectar la existencia de cuatro signos clínicos de bruxismo: (I) desgaste dental anormal, (II) impresiones de dientes en el área bucal, (III) impresiones de dientes en la lengua y (IV) hipertrofia del músculo masetero. .
En este estudio, los signos clínicos de bruxismo se consideraron presentes si uno de los cuatro ítems fue respondido "sí".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DCTMD: Analizador de dolor AI Axis I
Periodo de tiempo: 0 dia
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MD Pain Screener, que es un instrumento de autoinforme simple, confiable y válido que se utiliza para evaluar la presencia de cualquier TMD relacionado con el dolor, con una sensibilidad y especificidad ≥ 0,95, que se recomienda para todos los pacientes en cualquier entorno clínico.
Una evaluación positiva es seguida por una evaluación adicional para llegar a los diagnósticos específicos relacionados con el dolor de TMD.
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0 dia
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DCTMD: Cuestionario de Síntomas del Eje I de AI
Periodo de tiempo: 0 dia
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Cuestionario de síntomas que evalúa las características del dolor, así como los antecedentes de ruido mandibular, bloqueo mandibular y dolor de cabeza.
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0 dia
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DCTMD: formulario de examen clínico del eje I de AI
Periodo de tiempo: 0 dia
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Formulario de examen clínico: el examen clínico incluye pruebas de provocación para artralgia de dolor de la ATM con cualquier movimiento de la mandíbula (es decir, apertura, lateral y protrusión) y palpación de la ATM.
Para la mialgia, las pruebas incluyen dolor con los movimientos de apertura de la mandíbula y palpación de los músculos temporal y masetero.
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0 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DCTMD: AI Axis II-Dolor Dibujo
Periodo de tiempo: 0 dia
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Dibujo del dolor: dibujo del dolor de la cabeza, la mandíbula y el cuerpo, y le permite al paciente informar la ubicación de todas las quejas de dolor.
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0 dia
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DCTMD: AI Axis II-Graded Chronic Pain (versión 2)
Periodo de tiempo: 0 dia
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Graded Chronic Pain (versión 2) es un instrumento corto, confiable y válido que evalúa la intensidad del dolor y la discapacidad relacionada con el dolor.10
Las dos subescalas de GCPS son: Intensidad característica del dolor (CPI), que mide de manera confiable la intensidad del dolor, con ≥ 50/100 considerado de "alta intensidad", y la calificación de discapacidad del dolor, que se basa en la cantidad de días que el dolor interfiere con la actividad y sobre el grado de interferencia con las actividades sociales, laborales o diarias habituales
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0 dia
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DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Periodo de tiempo: 0 dia
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Escala de limitación funcional de la mandíbula-8 (JFLS-8), que evalúa las limitaciones globales en la masticación, la movilidad de la mandíbula y la expresión verbal y emocional. La JFLS-8 tiene como objetivo evaluar la limitación funcional de la mandíbula.
La restricción por DTM se indica en ocho ítems y estos incluyen cambios en la movilidad mandibular (ítem cuatro), masticación (ítems 1-3) y expresión verbal y emocional (ítems 5-8). Se le pedirá al paciente que puntúe entre 0 y 10 según la severidad de la restricción.
Una puntuación más alta indica más limitaciones funcionales.
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0 dia
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DCTMD: AI Eje II-Cuestionario de salud del paciente (PHQ-4)
Periodo de tiempo: 0 dia
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El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-4) es un instrumento de detección breve, confiable y válido para detectar "angustia psicológica" debido a la ansiedad y/o depresión en pacientes en cualquier entorno clínico. debe interpretarse como que justifica la observación, mientras que un punto de corte de > 9, que sugiere angustia psicológica grave, debe interpretarse como que justifica una evaluación adicional o una remisión
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0 dia
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DCTMD: AI Axis II- Lista de verificación de comportamientos orales (OBC)
Periodo de tiempo: 0 dia
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Lista de verificación de comportamientos orales (OBC), que evalúa la frecuencia de los comportamientos parafuncionales orales.
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0 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goldstein RE, Auclair Clark W. The clinical management of awake bruxism. J Am Dent Assoc. 2017 Jun;148(6):387-391. doi: 10.1016/j.adaj.2017.03.005.
- Poveda Roda R, Bagan JV, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y. Review of temporomandibular joint pathology. Part I: classification, epidemiology and risk factors. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2007 Aug 1;12(4):E292-8.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Relationship between bruxism and temporomandibular disorders: a systematic review of literature from 1998 to 2008. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Jun;109(6):e26-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2010.02.013.
- Lobbezoo F, Lavigne GJ. Do bruxism and temporomandibular disorders have a cause-and-effect relationship? J Orofac Pain. 1997 Winter;11(1):15-23.
- Nakata A, Takahashi M, Ikeda T, Hojou M, Araki S. Perceived psychosocial job stress and sleep bruxism among male and female workers. Community Dent Oral Epidemiol. 2008 Jun;36(3):201-9. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00388.x.
- Guo H, Wang T, Niu X, Wang H, Yang W, Qiu J, Yang L. The risk factors related to bruxism in children: A systematic review and meta-analysis. Arch Oral Biol. 2018 Feb;86:18-34. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.11.004. Epub 2017 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedad
- Bruxismo
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2017-KAEK-189_2021.03.10_19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre examen
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