Bruksismin vaikutus temporomandibulaarisiin häiriöihin
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Tämä tapauskontrollitutkimus koostuu 120 osallistujasta, jotka olivat iältään 18–65 vuotta.
Tapausryhmään kuului 60 bruksismipotilasta, jotka saapuivat fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle toukokuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana.
Kontrolliryhmään kuului 60 tervettä osallistujaa.
Potilaat, joilla oli temporomandibulaarisen alueen leikkaus, synnynnäiset temporomandibulaarisen nivelsairaudet ja aiempi temporomandibulaarisen alueen trauma, jätettiin myös pois.
Arvioinnit, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), koulutustaso ja oireiden kesto, kirjattiin.
Potilaat arvioitiin temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien mukaisesti: Assessment Instruments.
Potilaat arvioitiin temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisilla kriteereillä: TMD-kivun seulontalaite, oirekyselylomake, kliininen tutkimuslomake arviointivälineistä Axis I. Kipupiirros, luokiteltu krooninen kipu (versio 2), leuan toiminnallinen rajoitusasteikko-8 (JFLS-8). Terveyskyselyä (PHQ-4), suukäyttäytymisen tarkistuslistaa sovellettiin akselin II puitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää bruksismin vaikutus temporomandibulaarisiin häiriöihin (TMD), jotka on diagnosoitu tutkimusdiagnostisten kriteerien avulla.
Tämä tapauskontrollitutkimus koostuu 120 osallistujasta, jotka olivat iältään 18–65 vuotta. Tapausryhmään tulee 60 bruksismipotilasta, jotka ovat tulleet fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle toukokuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana. Kontrolliryhmään otetaan mukaan 60 tervettä osallistujaa. Potilaat, joilla oli temporomandibulaarisen alueen leikkaus, synnynnäiset temporomandibulaarisen nivelsairaudet ja aiempi temporomandibulaarisen alueen trauma, jätettiin myös pois.
Arvioinnit, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), koulutustaso ja oireiden kesto, kirjataan. Potilaat arvioidaan temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien mukaisesti: Assessment Instruments. Potilaat arvioitiin temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisilla kriteereillä: TMD-kipuseulontalaite, oirekyselylomake, kliininen tutkimuslomake arviointivälineistä Axis I. Kipupiirros, luokiteltu krooninen kipu (versio 2), leuan toiminnallinen rajoitusasteikko-8 (JFLS-8). Terveyskysely (PHQ-4), suukäyttäytymisen tarkistuslistaa sovelletaan akselin II puitteissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yozgat
-
Yerköy, Yozgat, Turkki, 66900
- Basak Cigdem karacay
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tapauskontrollitutkimus koostuu 120 osallistujasta, jotka olivat iältään 18–65 vuotta.
Tapausryhmään kuului 60 bruksismipotilasta, jotka saapuivat fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle toukokuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana.
Kontrolliryhmään kuului 60 tervettä osallistujaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuusikymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu bruksismi itse ilmoittaman bruksismin ja tutkimuksen mukaan.
- Kuusikymmentä tervettä vapaaehtoista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on temporomandibulaarisen alueen leikkaus
- Synnynnäiset teporomandibulaariset nivelsairaudet
- Aikaisempi temporomandibulaarisen alueen trauma jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OPISKELURYHMÄ
potilas, jolla on diagnosoitu bruksismi Bruksismin esiintyminen perustui itse ilmoittamaan bruksismiin ja tutkimukseen.
Itse ilmoittama bruksismi kirjattiin "kyllä" tai "ei" .
Osallistujilta tutkittiin neljän bruksismin kliinisen oireen olemassaolo: (I) epänormaali hampaiden kuluminen, (II) hampaiden jäljet bukkaalisella alueella, (III) hampaiden jäljet kielessä ja (IV) puremalihaksen liikakasvu .
Tässä tutkimuksessa bruksismin kliinisiä merkkejä pidettiin läsnä, jos johonkin neljästä kohdasta vastasi "kyllä".
|
Bruksismin esiintyminen perustui itse ilmoittamaan bruksismiin ja tutkimukseen.
Itse ilmoittama bruksismi kirjattiin "kyllä" tai "ei" .
Osallistujilta tutkittiin neljän bruksismin kliinisen oireen olemassaolo: (I) epänormaali hampaiden kuluminen, (II) hampaiden jäljet bukkaalisella alueella, (III) hampaiden jäljet kielessä ja (IV) puremalihaksen liikakasvu .
Tässä tutkimuksessa bruksismin kliinisiä merkkejä pidettiin läsnä, jos johonkin neljästä kohdasta vastasi "kyllä".
|
|
OHJAUSRYHMÄ
terveitä vapaaehtoisia
|
Bruksismin esiintyminen perustui itse ilmoittamaan bruksismiin ja tutkimukseen.
Itse ilmoittama bruksismi kirjattiin "kyllä" tai "ei" .
Osallistujilta tutkittiin neljän bruksismin kliinisen oireen olemassaolo: (I) epänormaali hampaiden kuluminen, (II) hampaiden jäljet bukkaalisella alueella, (III) hampaiden jäljet kielessä ja (IV) puremalihaksen liikakasvu .
Tässä tutkimuksessa bruksismin kliinisiä merkkejä pidettiin läsnä, jos johonkin neljästä kohdasta vastasi "kyllä".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCTMD: AI Axis I Pain Screener
Aikaikkuna: 0 päivää
|
MD Pain Screener, joka on yksinkertainen, luotettava ja kelvollinen itseraportointilaite, jota käytetään minkä tahansa kipuun liittyvän TMD:n olemassaolon arvioimiseen. Sen herkkyys ja spesifisyys on ≥ 0,95, jota suositellaan kaikille potilaille kaikissa kliinisissä olosuhteissa.
Positiivista näyttöä seuraa lisäarviointi spesifisten TMD-kipuun liittyvien diagnoosien saamiseksi.
|
0 päivää
|
|
DCTMD: AI Axis I Symptom -kyselylomake
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Oirekyselylomake, joka arvioi kivun ominaisuuksia sekä leuan ääniä, leuan lukkiutumista ja päänsärkyä.
|
0 päivää
|
|
DCTMD: AI Axis I Clinical Examination Form
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Kliininen tutkimuslomake – Kliininen tutkimus sisältää provokaatiotestit kivun TMJ-nivelkipujen ja leuan liikkeiden (eli avautuvan, lateraalisen ja ulkonevan) liikkeen yhteydessä ja TMJ-palpaatio.
Myalgian kokeisiin sisältyy kipua, joka liittyy leuan avaamiseen, sekä ohimo- ja puremalihasten tunnustelu.
|
0 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCTMD: AI Axis II - Pain Drawing
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Pain Drawing - pään, leuan ja vartalon kipupiirros, jonka avulla potilas voi ilmoittaa kaikkien kipuvalitusten sijainnin
|
0 päivää
|
|
DCTMD: AI Axis II -luokkainen krooninen kipu (versio 2)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Graded Chronic Pain (versio 2) on lyhyt, luotettava ja pätevä instrumentti, joka arvioi kivun voimakkuutta ja kipuun liittyvää vammaa.10
Kaksi GCPS-alaasteikkoa ovat: Characteristic Pain Intensity (CPI), joka mittaa luotettavasti kivun voimakkuutta, ≥ 50/100 katsotaan "korkeaksi intensiteetiksi" ja kipu-vammaisuusluokitus, joka perustuu päivien lukumäärään, jolloin kipu häiritsee toimintaa ja sosiaalisten, töiden tai tavanomaisten päivittäisten toimintojen häiriöiden laajuudesta
|
0 päivää
|
|
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), joka arvioi maailmanlaajuisia rajoituksia puristamisen, leuan liikkuvuuden sekä sanallisen ja tunneilmaisun suhteen. JFLS-8 on tarkoitettu leuan toiminnallisen rajoituksen arvioimiseen.
TMD:n aiheuttama rajoitus on merkitty kahdeksaan kohtaan, ja näitä ovat muutokset leuan liikkuvuudessa (kohta neljä), puristaminen (kohdat 1-3) sekä sanallinen ja tunneilmaisu (kohdat 5-8). Potilasta pyydetään antamaan pisteet välillä 0 - 10 rajoituksen vakavuuden mukaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän toiminnallisia rajoituksia.
|
0 päivää
|
|
DCTMD: AI Axis II - Patient Health Questionnaire (PHQ-4)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-4) on lyhyt, luotettava ja pätevä seulontaväline ahdistuneisuudesta ja/tai masennuksesta johtuvan "psykologisen ahdistuksen" havaitsemiseksi potilailla missä tahansa kliinisessä ympäristössä. Yli 6:n rajan tulisi viitata kohtalaiseen psyykkiseen stressiin. tulkittava havainnointiin oikeuttavaksi, kun taas yli 9:n raja, joka viittaa vakavaan psyykkiseen ahdistukseen, tulisi tulkita joko lisäarvioinnin tai lähetteen perusteeksi.
|
0 päivää
|
|
DCTMD: AI Axis II – Oral Behaviors Checklist (OBC)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Oral Behaviors Checklist (OBC), joka arvioi suun parafunktionaalisen käyttäytymisen esiintymistiheyden.
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goldstein RE, Auclair Clark W. The clinical management of awake bruxism. J Am Dent Assoc. 2017 Jun;148(6):387-391. doi: 10.1016/j.adaj.2017.03.005.
- Poveda Roda R, Bagan JV, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y. Review of temporomandibular joint pathology. Part I: classification, epidemiology and risk factors. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2007 Aug 1;12(4):E292-8.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Relationship between bruxism and temporomandibular disorders: a systematic review of literature from 1998 to 2008. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Jun;109(6):e26-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2010.02.013.
- Lobbezoo F, Lavigne GJ. Do bruxism and temporomandibular disorders have a cause-and-effect relationship? J Orofac Pain. 1997 Winter;11(1):15-23.
- Nakata A, Takahashi M, Ikeda T, Hojou M, Araki S. Perceived psychosocial job stress and sleep bruxism among male and female workers. Community Dent Oral Epidemiol. 2008 Jun;36(3):201-9. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00388.x.
- Guo H, Wang T, Niu X, Wang H, Yang W, Qiu J, Yang L. The risk factors related to bruxism in children: A systematic review and meta-analysis. Arch Oral Biol. 2018 Feb;86:18-34. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.11.004. Epub 2017 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Bruksismi
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-KAEK-189_2021.03.10_19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .