Effekten av bruxism på temporomandibulära störningar
11 juli 2022 uppdaterad av: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Denna fall-kontrollstudie består av 120 deltagare i åldrarna 18 till 65 år.
Fallgruppen inkluderade 60 patienter med bruxism som besökte fysikalisk medicin och rehabiliteringspoliklinik mellan maj 2021 och augusti 2021.
Kontrollgruppen inkluderade 60 friska deltagare.
Patienter som genomgått operation i käkeregionen, medfödda patologier i teporomandibulära led och tidigare trauman i käkeregionen exkluderades också.
Bedömningar inklusive ålder, kön, body mass index (BMI), utbildningsnivå och symtomvaraktighet registrerades.
Patienterna utvärderades enligt diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar: bedömningsinstrument.
Patienterna utvärderades med diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar: TMD Pain Screener, Symptomenkät, Clinical Examination Form from Assessment Instruments Axis I. Pain Drawing, Graded Chronic Pain (version 2), Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), Patient Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviours Checklist tillämpades inom ramen för Axis II.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att påverka bruxism på temporomandibulära störningar (TMD) diagnostiserade med hjälp av forskningsdiagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (RDC/TMD).
Denna fall-kontrollstudie består av 120 deltagare i åldrarna 18 till 65 år. Fallgruppen kommer att inkluderas 60 patienter med bruxism som uppsökts till fysikalisk medicin och rehabiliteringspoliklinik mellan maj 2021 och augusti 2021. Kontrollgruppen kommer att inkluderas 60 friska deltagare. Patienter som genomgått operation i käkeregionen, medfödda patologier i teporomandibulära led och tidigare trauman i käkeregionen exkluderades också.
Bedömningar inklusive ålder, kön, body mass index (BMI), utbildningsnivå och symtomlängd kommer att registreras. Patienterna kommer att utvärderas enligt diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar: bedömningsinstrument. Patienterna utvärderades med diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar: TMD Pain Screener, Symptomenkät, Clinical Examination Form from Assessment Instruments Axis I. Pain Drawing, Graded Chronic Pain (version 2), Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), Patient Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviours Checklist kommer att tillämpas inom ramen för Axis II.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
143
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yozgat
-
Yerköy, Yozgat, Kalkon, 66900
- Basak Cigdem karacay
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna fall-kontrollstudie består av 120 deltagare i åldrarna 18 till 65 år.
Fallgruppen inkluderade 60 patienter med bruxism som besökte fysikalisk medicin och rehabiliteringspoliklinik mellan maj 2021 och augusti 2021.
Kontrollgruppen inkluderade 60 friska deltagare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sextio patienter diagnostiserade med bruxism enligt självrapporterad bruxism och undersökning.
- Sextio friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- Patienter med temporomandibulär regionkirurgi
- Medfödda patologier i teporomandibulära led
- Tidigare trauman i temporomandibulär region exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STUDIEGRUPP
patient med diagnosen bruxism Förekomsten av bruxism baserades på självrapporterad bruxism och undersökning.
Självrapporterad bruxism registrerades som "ja" eller "nej".
Deltagarna undersöktes med avseende på förekomsten av fyra kliniska tecken på bruxism: (I) onormalt tandslitage, (II) avtryck av tänder i buckalområdet, (III) avtryck av tänder på tungan och (IV) hypertrofi av tygmuskeln. .
I denna studie ansågs kliniska tecken på bruxism vara närvarande om en av de fyra frågorna svarades "ja".
|
Förekomsten av bruxism baserades på självrapporterad bruxism och undersökning.
Självrapporterad bruxism registrerades som "ja" eller "nej".
Deltagarna undersöktes med avseende på förekomsten av fyra kliniska tecken på bruxism: (I) onormalt tandslitage, (II) avtryck av tänder i buckalområdet, (III) avtryck av tänder på tungan och (IV) hypertrofi av tygmuskeln. .
I denna studie ansågs kliniska tecken på bruxism vara närvarande om en av de fyra frågorna svarades "ja".
|
|
KONTROLLGRUPP
friska frivilliga
|
Förekomsten av bruxism baserades på självrapporterad bruxism och undersökning.
Självrapporterad bruxism registrerades som "ja" eller "nej".
Deltagarna undersöktes med avseende på förekomsten av fyra kliniska tecken på bruxism: (I) onormalt tandslitage, (II) avtryck av tänder i buckalområdet, (III) avtryck av tänder på tungan och (IV) hypertrofi av tygmuskeln. .
I denna studie ansågs kliniska tecken på bruxism vara närvarande om en av de fyra frågorna svarades "ja".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DCTMD: AI Axis I Pain Screener
Tidsram: 0 dag
|
MD Pain Screener som är ett enkelt, tillförlitligt och giltigt självrapporteringsinstrument som används för att bedöma förekomsten av smärtrelaterad TMD, med sensitivitet och specificitet ≥ 0,95 vilket rekommenderas för alla patienter i alla kliniska sammanhang.
En positiv screening följs av ytterligare utvärdering för att komma fram till de specifika TMD smärtrelaterade diagnoserna.
|
0 dag
|
|
DCTMD: AI Axis I Symptom frågeformulär
Tidsram: 0 dag
|
Symptomenkät som bedömer smärtegenskaper samt historia av käkljud, käklåsning och huvudvärk.
|
0 dag
|
|
DCTMD: AI Axis I Clinical Examination Form
Tidsram: 0 dag
|
Klinisk undersökningsformulär- Den kliniska undersökningen inkluderar provokationstester för TMJ-artralgi av smärta med käkrörelser (dvs. öppning, lateral och utskjutande) och TMJ-palpering.
För myalgi inkluderar testerna smärta med öppnande käkrörelser och palpation av temporalis- och tygmusklerna.
|
0 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DCTMD: AI Axis II-Pain Drawing
Tidsram: 0 dag
|
Smärtteckning - smärtritning av huvudet, käken och kroppen, och det låter patienten rapportera platsen för alla smärtbesvär
|
0 dag
|
|
DCTMD: AI Axis II-graded Chronic Pain (version 2)
Tidsram: 0 dag
|
Graderad kronisk smärta (version 2) är ett kort, pålitligt och giltigt instrument som bedömer smärtintensitet och smärtrelaterad funktionsnedsättning.10
De två GCPS-underskalorna är: Characteristic Pain Intensity (CPI), som på ett tillförlitligt sätt mäter smärtintensitet, med ≥ 50/100 betraktad som "hög intensitet", och smärt-invaliditetsklassificeringen, som baseras på antalet dagar som smärtan stör aktiviteten och på omfattningen av störningar i sociala, arbete eller vanliga dagliga aktiviteter
|
0 dag
|
|
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Tidsram: 0 dag
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) som bedömer globala begränsningar över tuggning, käkrörlighet och verbalt och känslomässigt uttryck JFLS-8 syftar till att utvärdera funktionell begränsning av käken.
Begränsningen på grund av TMD anges i åtta punkter och dessa inkluderar förändringar i käkrörlighet (punkt fyra), tuggning (punkter 1-3) och verbala och känslomässiga uttryck (punkter 5-8). Patienten kommer att ombeds att poängsätta mellan 0 och 10 beroende på hur allvarlig begränsningen är.
En högre poäng indikerar fler funktionella begränsningar.
|
0 dag
|
|
DCTMD: AI Axis II-Patient Health Questionnaire (PHQ-4)
Tidsram: 0 dag
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-4) är ett kort, tillförlitligt och giltigt screeninginstrument för att upptäcka "psykologisk besvär" på grund av ångest och/eller depression hos patienter i alla kliniska miljöer. En gräns på > 6, vilket tyder på måttlig psykologisk stress, bör tolkas som motiverande observation, medan en cut-off på > 9, vilket tyder på allvarlig psykologisk besvär, bör tolkas som motiverar antingen ytterligare bedömning eller remiss
|
0 dag
|
|
DCTMD: AI Axis II – Oral Behavior Checklist (OBC)
Tidsram: 0 dag
|
Oral Behaviours Checklist (OBC), som bedömer frekvensen av orala parafunktionella beteenden.
|
0 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Goldstein RE, Auclair Clark W. The clinical management of awake bruxism. J Am Dent Assoc. 2017 Jun;148(6):387-391. doi: 10.1016/j.adaj.2017.03.005.
- Poveda Roda R, Bagan JV, Diaz Fernandez JM, Hernandez Bazan S, Jimenez Soriano Y. Review of temporomandibular joint pathology. Part I: classification, epidemiology and risk factors. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2007 Aug 1;12(4):E292-8.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Relationship between bruxism and temporomandibular disorders: a systematic review of literature from 1998 to 2008. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Jun;109(6):e26-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2010.02.013.
- Lobbezoo F, Lavigne GJ. Do bruxism and temporomandibular disorders have a cause-and-effect relationship? J Orofac Pain. 1997 Winter;11(1):15-23.
- Nakata A, Takahashi M, Ikeda T, Hojou M, Araki S. Perceived psychosocial job stress and sleep bruxism among male and female workers. Community Dent Oral Epidemiol. 2008 Jun;36(3):201-9. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00388.x.
- Guo H, Wang T, Niu X, Wang H, Yang W, Qiu J, Yang L. The risk factors related to bruxism in children: A systematic review and meta-analysis. Arch Oral Biol. 2018 Feb;86:18-34. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.11.004. Epub 2017 Nov 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
30 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-KAEK-189_2021.03.10_19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .