Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bruksizmu na zaburzenia skroniowo-żuchwowe

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
To badanie kliniczno-kontrolne obejmuje 120 uczestników w wieku od 18 do 65 lat. Grupę przypadków stanowiło 60 pacjentów z bruksizmem, którzy zgłosili się do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji w okresie od maja 2021 r. do sierpnia 2021 r. Grupa kontrolna obejmowała 60 zdrowych uczestników. Wykluczono również pacjentów, którzy przeszli operację okolicy skroniowo-żuchwowej, wrodzoną patologię stawu skroniowo-żuchwowego oraz wcześniejszy uraz okolicy skroniowo-żuchwowej. Rejestrowano oceny obejmujące wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), poziom wykształcenia i czas trwania objawów. Pacjentów oceniano zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaburzeń skroniowo-żuchwowych: narzędzia oceny. Pacjentów oceniano za pomocą kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych: TMD Pain Screener, kwestionariusz dotyczący objawów, formularz badania klinicznego z osi I narzędzi oceny, rysunek bólu, stopniowany ból przewlekły (wersja 2), skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki-8 (JFLS-8), pacjent W ramach Osi II zastosowano Kwestionariusz Zdrowia (PHQ-4), Listę Kontrolną Zachowań Oralnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie wpływu bruksizmu na zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) diagnozowane za pomocą badawczych kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (RDC/TMD).

To badanie kliniczno-kontrolne obejmuje 120 uczestników w wieku od 18 do 65 lat. Grupą przypadków będzie objętych 60 pacjentów z bruksizmem, którzy zgłosili się do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji w okresie od maja 2021 r. do sierpnia 2021 r. Grupa kontrolna obejmie 60 zdrowych uczestników. Wykluczono również pacjentów, którzy przeszli operację okolicy skroniowo-żuchwowej, wrodzoną patologię stawu skroniowo-żuchwowego oraz wcześniejszy uraz okolicy skroniowo-żuchwowej.

Rejestrowane będą oceny obejmujące wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), poziom wykształcenia i czas trwania objawów. Pacjenci będą oceniani zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaburzeń skroniowo-żuchwowych: narzędzia oceny. Pacjentów oceniano za pomocą kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych: TMD Pain Screener, kwestionariusz dotyczący objawów, formularz badania klinicznego z osi I narzędzi oceny, rysunek bólu, stopniowany ból przewlekły (wersja 2), skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki-8 (JFLS-8), pacjent Kwestionariusz Zdrowia (PHQ-4) , Lista kontrolna zachowań w jamie ustnej będą stosowane w ramach Osi II.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, Indyk, 66900
        • Basak Cigdem karacay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie kliniczno-kontrolne obejmuje 120 uczestników w wieku od 18 do 65 lat. Grupę przypadków stanowiło 60 pacjentów z bruksizmem, którzy zgłosili się do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji w okresie od maja 2021 r. do sierpnia 2021 r. Grupa kontrolna obejmowała 60 zdrowych uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sześćdziesięciu pacjentów z rozpoznaniem bruksizmu na podstawie zgłaszanego przez nich bruksizmu i badania.
  • Sześćdziesięciu zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po operacjach okolicy skroniowo-żuchwowej
  • Wrodzone patologie stawu skroniowo-żuchwowego
  • Z badania wyłączono wcześniejsze urazy okolicy skroniowo-żuchwowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
KÓŁKO NAUKOWE
pacjent z rozpoznaniem bruksizmu Obecność bruksizmu została ustalona na podstawie samooceny bruksizmu i badania. Zgłaszany przez siebie bruksizm był zapisywany jako „tak” lub „nie”. Uczestnicy zostali zbadani pod kątem obecności czterech klinicznych objawów bruksizmu: (I) nieprawidłowe starcie zębów, (II) odciski zębów w okolicy policzkowej, (III) odciski zębów na języku oraz (IV) przerost mięśnia żwacza . W tym badaniu kliniczne objawy bruksizmu uznano za obecne, jeśli na jedno z czterech pytań udzielono odpowiedzi „tak”.
Inny: badanie
Obecność bruksizmu oparto na zgłaszanym przez samych siebie bruksizmie i badaniu. Zgłaszany przez siebie bruksizm był zapisywany jako „tak” lub „nie”. Uczestnicy zostali zbadani pod kątem obecności czterech klinicznych objawów bruksizmu: (I) nieprawidłowe starcie zębów, (II) odciski zębów w okolicy policzkowej, (III) odciski zębów na języku oraz (IV) przerost mięśnia żwacza . W tym badaniu kliniczne objawy bruksizmu uznano za obecne, jeśli na jedno z czterech pytań udzielono odpowiedzi „tak”.
GRUPA KONTROLNA
zdrowych ochotników
Inny: badanie
Obecność bruksizmu oparto na zgłaszanym przez samych siebie bruksizmie i badaniu. Zgłaszany przez siebie bruksizm był zapisywany jako „tak” lub „nie”. Uczestnicy zostali zbadani pod kątem obecności czterech klinicznych objawów bruksizmu: (I) nieprawidłowe starcie zębów, (II) odciski zębów w okolicy policzkowej, (III) odciski zębów na języku oraz (IV) przerost mięśnia żwacza . W tym badaniu kliniczne objawy bruksizmu uznano za obecne, jeśli na jedno z czterech pytań udzielono odpowiedzi „tak”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DCTMD: narzędzie do badania bólu osi I AI
Ramy czasowe: 0 dzień
MD Pain Screener, który jest prostym, niezawodnym i ważnym narzędziem samoopisowym stosowanym do oceny obecności jakiejkolwiek TMD związanej z bólem, o czułości i swoistości ≥ 0,95, który jest zalecany dla wszystkich pacjentów w dowolnych warunkach klinicznych. Po pozytywnym badaniu przesiewowym następuje dalsza ocena, aby dojść do konkretnych diagnoz związanych z bólem TMD.
0 dzień
DCTMD: Kwestionariusz objawów osi I AI
Ramy czasowe: 0 dzień
Kwestionariusz objawów, który ocenia charakterystykę bólu, a także historię szumu żuchwy, blokowania żuchwy i bólu głowy.
0 dzień
DCTMD: Formularz badania klinicznego osi I AI
Ramy czasowe: 0 dzień
Formularz badania klinicznego — Badanie kliniczne obejmuje testy prowokacyjne w kierunku bólu stawów skroniowo-żuchwowych przy każdym ruchu szczęki (tj. otwieranie, boczne i protruzyjne) oraz badanie palpacyjne stawu skroniowo-żuchwowego. W przypadku bólu mięśni testy obejmują ból podczas otwierania ruchów szczęki oraz palpację mięśni skroniowych i żwaczy.
0 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DCTMD: AI Axis II-Pain Drawing
Ramy czasowe: 0 dzień
Rysunek bólu - rysunek bólu głowy, szczęki i ciała, który pozwala pacjentowi zgłosić lokalizację wszystkich dolegliwości bólowych
0 dzień
DCTMD: AI Axis-Graded Chronic Pain (wersja 2)
Ramy czasowe: 0 dzień
Stopniowany ból przewlekły (wersja 2) jest krótkim, rzetelnym i ważnym narzędziem służącym do oceny natężenia bólu i niepełnosprawności związanej z bólem.10 Dwie podskale GCPS to: Charakterystyczna Intensywność Bólu (CPI), która wiarygodnie mierzy intensywność bólu, przy czym ≥ 50/100 uważana jest za „wysoką intensywność”, oraz ocena bólu-niesprawności, która jest oparta na liczbie dni, w których ból przeszkadza w aktywności i od zakresu ingerencji w życie społeczne, zawodowe lub zwykłe codzienne czynności
0 dzień
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Ramy czasowe: 0 dzień
Skala Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki-8 (JFLS-8), która ocenia globalne ograniczenia w zakresie żucia, ruchomości szczęki oraz ekspresji werbalnej i emocjonalnej JFLS-8 ma na celu ocenę funkcjonalnego ograniczenia szczęki. Ograniczenie spowodowane TMD jest wskazane w ośmiu pozycjach i obejmują one zmiany w ruchomości szczęki (pozycja czwarta), żucie (pozycje 1-3) oraz ekspresję werbalną i emocjonalną (pozycje 5-8). Pacjent zostanie poproszony o ocenę w zakresie od 0 do 10 w zależności od wagi ograniczenia. Wyższy wynik wskazuje na więcej ograniczeń funkcjonalnych.
0 dzień
DCTMD: AI Axis II – Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-4)
Ramy czasowe: 0 dzień
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-4) jest krótkim, rzetelnym i ważnym narzędziem przesiewowym do wykrywania „stresu psychicznego” spowodowanego lękiem i/lub depresją u pacjentów w dowolnej sytuacji klinicznej. Punkt odcięcia > 6, sugerujący umiarkowany stres psychiczny, powinien należy interpretować jako uzasadniającą obserwację, podczas gdy punkt odcięcia > 9, sugerujący poważny stres psychiczny, należy interpretować jako uzasadniający dalszą ocenę lub skierowanie
0 dzień
DCTMD: Oś AI II — lista kontrolna zachowań ustnych (OBC)
Ramy czasowe: 0 dzień
Lista kontrolna zachowań ustnych (OBC), która ocenia częstotliwość parafunkcyjnych zachowań jamy ustnej.
0 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yerkoy State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj